一、基础知识-常用名词1.1）“质量”定义：一组固有特性满足要求的程度。 1.2）PDCA：P (计划 PLAN) :D (实施 DO) :C (检查 CHECK) :A (处理 ACT) : 1.3）八大原则： 1.4）QC七手法 （旧）：检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。 1.5）QC七手法 （新）：关系图法、亲和图(KJ)法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、PDPC法、箭条图法。 1.6）5M1E： 1、 人（Man/Manpower）： 操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等； 2、 机器（Machine）： 机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等； 3、 材料（Material）： 材料的成分、物理性能和化学性能等； 4、 方法（Method）： 这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等； 5、测量（Measurement）：测量时采取的方法是否标准、正确； 6 、环境（Environment） 工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等； 1.7）5why：所谓5why分析法，又称“5问法”，也就是对一个问题点连续以5个“为什么”来自问，以追究其根本原因。虽为5个为什么，但使用时不限定只做“5次为什么的探讨”，主要是必须找到根本原因为止，有时可能只要3次，有时也许要10次，如古话所言：打破砂锅问到底。5why法的关键所在：鼓励解决问题的人要努力避开主观或自负的假设和逻辑陷阱，从结果着手，沿着因果关系链条，顺藤摸瓜，直至找出原有问题的根本原因。 1.8）8D报告： D是解决问题的8条基本准则或称8个工作步骤，但在实际应用中却有9个步骤： D0：征兆紧急反应措施 D1：小组成立 D2：问题说明 D3：实施并验证临时措施 D4：确定并验证根本原因 D5：选择和验证永久纠正措施 D6：实施永久纠正措施 D7：预防再发生 D8：小组祝贺 1.9）QFD：质量功能展开QFD(Quality Function Deployment)是把顾客或市场的要求转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、生产要求的多层次演绎分析方法。 1.10）DOE：Design of Experiment,试验设计，一种安排实验和分析实验数据的数理统计方法；试验设计主要对试验进行合理安排，以较小的试验规模(试验次数)、较短的试验周期和较低的试验成本，获得理想的试验结果以及得出科学的结论。 1.11）APQP：Advanced Product Quality Planning 中文意思是：产品质量先期策划，是QS9000/IATF16949质量管理体系的一部分。主要分5个过程：1 计划和定义；2 产品的设计与开发；3 过程设计和开发；4 产品和过程的确认；5 反馈、评定和纠正措施。 1.12）PPAP：Production part approval process.生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及其生产过程是否具有潜在能力，在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。 1.13）FMEA：潜在的失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,简记为FMEA),FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 1.14）MSA：量系统分析（MeasurementSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适。包括测量系统的偏倚（Bias）、线性（Linearity）和稳定性（Stability）、重复性（Repeatability）和再现性（Reproducibility）。 1.15）SPC：统计过程控制（Statistical Process Control）是一种借助数理统计方法的过程控制工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。 1.16）CPK：Complex Process Capability Index 的缩写，是用于表示制程能力的指标。制程能力强才可能稳定地生产出质量、可靠性高的产品。也叫:制程能力指数/工序能力指数/过程能力指数。是指工序在一定时间里，处于控制状态(稳定状态)下的实际加工能力。 1.17）PPK 1.18）Cp：稳定过程的能力指数（Capability Index of Process），定义为容差宽度除以过程能力，不考虑过程有无偏移： 1.19）Pp：过程性能指数（Performance Index of Process），定义为不考虑过程有无偏移时，容差范围除以过程性能： 1.20）CMK 1.21）抽样 AQL：Acceptance Quality Level 接收质量限的缩写 5S：是整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)和素养(Shitsuke)这5个词的缩写。 GRR：是Gauge Repeatability and Reproducibility的缩写，意思是测量系统的重复性和复现性，需要在相同的归零条件下，在短时间内取得数据。 二、质量体系与产品认证ISO9000:《质量管理体系一基础和术语》 ISO9001:《质量管理体系一要求》 ISO9004:《质量管理体系一业绩改进指南》 ISO19011 :《质量和环境管理体系审核指南》 IATF16949（TS16949 ）汽车行业质量管理体系标准 ISO13485:医疗器械质量管理体系 ISO22000:食品安全管理体系 HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point的英文缩写，表示危害分析的临界控制点。HACCP体系是国际上共同认可和接受的食品安全保证体系，主要是对食品中微生物、化学和物理危害进行安全控制。 TL9000:是电信业质量体系要求(书1)与质量体系法则(书2)的指南， 它包括ISO9001的所有要求，以及硬件、软件， 服务方面行业的特别要求。 GBT50430:工程建设施工企业质量管理规范 ISO17025:实验室认可服务的国际标准 IRIS:国际铁路行业标准英文International Railway Industry Standard的缩写，它是一套铁路行业质量管理体系标准，是铁路行业的质量评估（管理）体系。它是在ISO 9001：2008的基础上，针对铁路行业的特殊要求而由欧洲铁路联盟于2006年5月18日发布实施的。 VDA是Verband der Automobilindustrie的简称,中文意思为德国汽车工业协会,VDA包括以下: VDA1:汽车制造商及其供方存档责任件 VDA2:供方质量保证(供方的选择/样品检验/批量生产件的绩效) VDA3.1/3.2:汽车制造商及其供方的可靠性体系; VDA4.1:批量投产前质量保证---伙伴式合作\流程\方法 VDA4.2:批量投产前质量保证---系统FMEA VDA4.3:批量投产前质量保证---项目策划; VDA5:检测过程的能力 VDA6质量审核的基本准则—审核和认证 VDA6.1质量管理体系审核—有形产品 VDA6.2体系审核---服务 VDA6.3过程审核 VDA6.4体系审核---生产工装设备 VDA6.5产品审核—有形产品 VDA6.6产品审核---服务 VDA7:交流质量数据基础—质量数据的处理---信息 VDA8:挂车,车身和装箱制造厂质量保证指南； VDA9:排放和耗油转 RoHs ：是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》 UL认证：UL是美国保险商实验室(Underwriter Laboratories Inc.)的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。 CE：CE认证代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE），号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品，没有CE认证标志的，不得上市销售，已加贴CE认证标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE认证标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 CCC：3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。 |
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