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成分 当归（酒炙）、香附（醋炙）、白芍、熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、女贞子（酒炙）、龟板（醋炙）、山茱萸、续断、杜仲（盐炙）、肉苁蓉、复盆子、鹿角霜、川芎、丹参、牛膝、益母草、延胡索、三七（油酥）、艾叶（醋炙）、小茴香、藁木、海螵蛸、地榆（酒炙）、益智、泽泻、荷叶、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、黄芩（酒炙）、酸枣仁、远志（制）、陈皮、甘草。 养血调经，补益肝肾，暖宫止痛。用于月经先后不定期，带经日久，淋漓出血，痛经，带下等症。 口服，一次10丸，一日2次，一个月经周期为一疗程，经前一周开始服用；或遵医嘱。 1、忌食辛辣、生冷、油腻食物。 2、感冒时不宜服用。患有其它疾病者，应在医师指导下服用。 3、平素月经正常，突然出现月经过多或过少，或经期错后，或阴道不规则出血，或带下伴阴痒，或赤带者应去医院就诊。 4、经期延长超过7天应去医院就诊。 5、服药2周症状无缓解，应去医院就诊。 6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7、药品性状发生改变时禁止服用。 8、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9、如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 性状本品为糖衣浓缩丸，除去糖衣显棕黄色至棕褐色：味微苦、略麻。 鉴别(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化：菌丝无色或淡棕色，直径3～8μm。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。T字形非腺毛弯曲，柄2～4个细胞，常脱落。 (2)取本品15g，研细，加石油醚(60～90℃)50ml，加热回流40分钟，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取α-香附酮对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μI、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以二硝基苯肼试液，放置片刻。供试品色谱中，在弓对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。 (3)取本品15g，研细，加甲醇50ml，加热回流45分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去醚液，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水洗3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加中性氧化铝2g，在水浴上拌匀，干燥，装入中性氧化铝柱(100～200目，2g，内径10mm，干法装柱)上，用醋酸乙酯-甲醇(1:1)40ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同—以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品15g，研细，加乙醚50ml，加热回流30分钟，滤过，弃去醚液。药渣挥去乙醚，加甲醇50ml，加热回流45分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水25ml使溶解，滤过，滤液用盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,使成条状，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，置展开缸内预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别】(4)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl，分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条状，以氯仿-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂，置展开缸内预饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 检查应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。 含量测定 妇科再造丸说明书照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用氰基键合硅胶为填充剂；甲醇-水(11:89)为流动相检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品10mg，置20ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置20ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml含芍药苷25μg). 供试品溶液的制备 取本品适量，除去糖衣，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置水浴(75℃)上挥至约0.5ml，再用甲醇溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.30mg。 1、证实妇科再造丸是否具有镇痛、抗炎及止血作用,为临床应用提供药理学依据 方法：采用热板法、扭体法以及用缩宫素致小鼠实验性痛经模型进行实验,观察妇科再造丸的镇痛作用;采取二甲苯致小鼠耳肿、角叉菜胶致小鼠足肿、小鼠棉球肉芽肿模型观察该药的抗炎作用;采用断尾法、毛细玻管法以及玻片法观察该药对小鼠出凝血时间的影响.结果：妇科再造丸能提高热刺激所致小鼠的痛阈值,能减少醋酸、缩宫素所致小鼠的扭体次数,能抑制二甲苯所致小鼠耳肿和角叉菜胶致小鼠足肿以及棉球所致小鼠肉芽增生,同时能缩短小鼠的出凝血时间.结论：妇科再造丸具有镇痛、抗炎及止血作用.  妇科再造丸2、研究妇科再造丸对体外酪氨酸酶活性的影响 方法：酪氨酸酶多巴速率氧化法测定妇科再造丸对体外酪氨酸酶活性的抑制率。结果妇科再造丸各剂量组均能抑制体外酪氨酸酶活性，其中妇科再造丸高剂量组抑制率达到41%。结论：妇科再造丸对体外酪氨酸酶活性有抑制作用，提示妇科再造丸对皮肤色素沉着可能有一定的治疗效果。 3、研究妇科再造丸对皮肤色素沉着的作用，并探讨其部分作用机理 方法：应用白色豚鼠经中波紫外线（UVB）照射诱导皮肤色素沉着动物模型，用HMB45为一抗，以免疫组化方法显示表皮中的黑色素细胞，检测黑色素细胞个数及其平均灰度值。结果妇科再造丸高、中、低3个剂量组与模型组比较，均能减少黑色素细胞个数并增加其平均灰度值（P<0.01）。结论> 4、观察妇科再造丸(FKW)对实验性大鼠子宫肌瘤的作用,并探讨其可能的作用机制 方法:以己烯雌酚和黄体酮诱导实验性大鼠子宫肌瘤模型,观察FKW对子宫、卵巢系数、子宫横径及子宫平滑肌厚度的影响;放射免疫法分析FKW对血清雌激素(E2)、孕激素(P)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平的影响.结果:FKW可降低子宫系数,减小子宫横径及子宫平滑肌厚度,与模型组比较,差异显着(P<0.05,><> 5、探讨妇科再造丸对正常及妊娠大鼠在体及离体子宫平滑肌收缩的影响,为其临床应用提供药理学实验依据.方法：采用常规方法制备大鼠在体及离体子宫标本,通过BL-420型生物机能实验系统,以子宫收缩的幅度、频率及收缩力作为评价指标,观察不同剂量的妇科再造丸对正常及妊娠大鼠子宫平滑肌收缩的影响.结果：妇科再造丸高剂量组能抑制大鼠子 |
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