2017年前三季度FDA批准新药一览

今年，FDA已经批准了33个药物在美上市(截止2017年9月12日)，这个数量已经超过2016全年获批的数量(22个)。突破疗法认定、优先审评、快速审批通道和罕用药地位均是近年FDA为了加速新药上市推出的政策，在这些政策帮助下，确实在新药上市数量上看出了成效。

下表是近年FDA批准上市药物的数量(数据来自2016年FDA报告)：

下表是2017年FDA批准上市药物的基本信息(截止2017年9月12日)

历年FDA批准上市的药物里面都会出现“重磅”，EvaluatePharma在2017年的行业报告中例数了近几年获批的“重磅药物”。

• 2013：Tecfidera(富马酸二甲酯)，Imbruvica(依鲁替尼)，Invokana(卡格列净)，Tivicay(多替拉韦钠)

• 2014：Keytruda(派姆单抗)，Opdivo(纳武单抗)，Otezla(阿普斯特)，Trulicity(度拉糖肽)

• 2015：Ibrance(帕布昔利布)，Darzalex (daratumumab)，Genvoya，Cosentyx (苏金单抗)

• 2016：Tecentriq(阿特朱单抗)，Venclexta(维奈妥拉)，Taltz(赫塞基珠单抗)，Xiidra(利非司特)

每年，FDA都会批准许多新药品和生物制品上市，为实际临床提供了许多治疗方案，其中一些是全新的治疗方案，帮助治疗传统疑难杂症，另一些属于仿制产品，通过引入竞争降低药品价格，使有效治疗手段可以惠及大众。