加拿大医疗市场详解

市场概况

     加拿大的卫生保健行业在很大程度上取决于该国公共资助和投保医疗体系所产生的需求。 医疗器械行业包括生产用于诊断和治疗疾病的各种产品的公司，其中包括：医疗，外科和牙科设备（包括电子医疗设备及相关软件），家具，耗材和消耗品， 矫形器具，假肢和诊断试剂盒，试剂和设备。

     加拿大医疗体系属于各省和地区的管辖范围。 虽然资金通过联邦转移支付补贴，医疗服务的交付和管理由省级政府控制。 加拿大的医疗保健系统使用各种竞争性招标流程来采购医疗器械和诊断技术。 这些变化取决于省份，但通常由每家医院进行，并且取决于医院的需要和资源。

     2014年加拿大医疗器械市场价值约为80亿美元，成为世界第九大市场。 加拿大的医疗器械进口总额在2014年约为63亿美元。美国是加拿大最大的医疗器械出口国，占进口总额的45％，即近30亿美元。

     目前，加拿大80％的医疗器械市场由进口商品组成。 对诊断设备以及消耗品，患者辅助设备，矫形和假肢设备以及牙科设备的需求尤其如此。 骨科和假肢设备部门正在经历最强劲的增长。

加拿大有近1500家医疗器械制造商，全国约有3.5万人。 该行业的三大市场分别是安大略省，魁北克省和不列颠哥伦比亚省。

     医疗器械制造商应与加拿大经销商建立合作伙伴关系，销售其产品。 为此，他们必须获得机构许可证，如有必要，可以获得设备许可证。 进口医疗器械符合加拿大安全和有效性法规和包装要求。 美国企业希望在加拿大出售几乎没有其他障碍。 根据BMI的医疗器械风险/奖励指数（RRI），加拿大是美洲市场上最具吸引力的市场之一，用于商业化医疗器械。

市场准入

     加拿大卫生部根据“食品和药物法”的规定，管理在加拿大销售医疗器械。 加拿大卫生部是美国食品和药物管理局（FDA）的同等监管机构。 医疗设备进口必须符合“食品和药物法”所述的标记，标签和包装要求。 特别是伴随设备的说明（操作手册）必须加拿大的官方语言（英文和法文）。

市场趋势

     医院和其他公共卫生机构是医疗设备和用品的主要购买者，约占加拿大市场总需求的70％。 这些组织直接从制造商直接购买资本设备，并将集团采购和分配用于常规医疗设备，包括设备，仪器和用品。

     诊断设备的需求占2015年医疗器械进口总量的约51％，其中包括核医学相机，MRI（磁共振成像）和CT（计算机断层扫描）等技术。 其他医疗电诊和患者监测设备，包括紫外线或红外线和超声波扫描仪，也将增加需求。 2015年医疗器械进口市场的其他顶级供应商是器械和器具（52.4％），栓剂，导管，排水管和零件（50.8％），人造物（52.4％）。

主要竞争

     美国是目前加拿大最大的医疗器械出口国，占全国医疗器械进口的45％左右。 其他主要进口来源包括瑞士（13％），德国（8.6％）和英国（5.3％）。

市场需求

     加拿大医疗器械市场的消费依赖进口大约80％。 到2016年，进口市场预计将以4.4％的速度增长。矫形和假肢设备进口量预计将以8.3％的增长率扩张，而其他医疗器械类别的需求预计每年至少增长3％。

     加拿大的老年人口持续增长。 在2015年，近16.1％的加拿大人至少有65岁以上。 根据最近的人口预测，65岁以上人口的比例将继续增加，应占2024年人口近二十一个百分点。人口急剧老化是医疗器械行业的重要市场机会。

注册流程

     加拿大当局通过在医疗器械活动许可证清单（MDALL）中列出医疗器械，与美国和欧洲的法规协调一致。 根据国际趋势，根据“食品和药物法”将医疗器械作为I类（低风险），II，III或IV（高风险）装置进行监管，但须经加拿大卫生部批准。 所有医疗设备都需要设立许可证，II，III和IV类设备需要设备许可证。 所有产品均符合安全和有效性要求，包括I类设备，并且这些要求必须满足客观和文件证据。 考虑购买医疗器械时，必须定期进行验证，因为加拿大卫生部可以暂停医疗器械许可证，在加拿大卫生部长期续牌或者制造商停产的情况下取消医疗器械许可证。

市场壁垒

     医疗器械市场的交易给美国企业带来了一些优势。 美国公司受益于美国和加拿大关于医疗器械安全和质量的规定的相似之处。 其他优点包括：一般业务实践，美国加拿大公司的声誉以及与加拿大紧密地理位置的相似性。 与负责提供医疗保健服务的省级卫生主管部门的合作对于医疗器械的进口成功至关重要。

本文由艾亿迪商务翻译整理

时间

IED展会预告

地点

2017

10/19-22

HOSPITAL EXPO

第30届医疗用品及医院器材设备展览会

印度尼西亚

雅加达

2017

11/7-9

Access Abilities

迪拜康复展

阿联酋

迪拜

2017

11/20-22

HOSPEX

第42届日本国际医院及设备展

日本

东京

2017

12/4-8

Zdravookhraneniye

俄罗斯国际医疗展

俄罗斯

莫斯科

2018

3/22-25

ExpoMed

土耳其国际医疗展

土耳其

伊斯坦布尔

展位预订 特装设计搭建 行程安排

Katherine Li 

E-mail: [e-mail]

             [e-mail]

Tel: [phone] 

       138 0382 3645

艾亿迪立足国际医疗健康领域，为客户提供全球范围医疗会议资讯，承办综合及专业医疗行业展会，并提供包括展位设计、搭建在内的一站式服务，积极帮助客户开拓国际市场。建立了全球医疗信息数据库。同时为各国医疗机构之间搭建技术、学术互通通道，为机构管理人员、医护人员构建医疗进修国际平台。目前，已与英国、美国、德国、以色利、南非等国家的医疗机构和企业建立了长期友好的合作关系。