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Wan Rukang 本品为盐酸左旋咪唑与淫羊藿、黄芪制成的复方散剂。按干燥品计算，含盐酸左旋咪唑（C11H12N2S·HCl）应为标示量的93.0％～108.0％。 【处方】 盐酸左旋咪唑 4g 淫 羊 藿 50g 黄 芪 50g 【制法】以上三味，将淫羊藿、黄芪分别粉碎成中粉，过筛，混匀，干燥后与盐酸左旋咪唑配研，混匀，即得。 【性状】（1）取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截；具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。非腺毛较多。 （2）取本品粉末0.5g，加水5ml，浸渍过夜，滤过，取滤液1ml，加2％茆三酮试液2滴，加热煮沸5分钟，即显紫色。 （3）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml，使溶解，作为供试品溶液；另取淫羊藿甙对照品，加乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（二部，附录25页）试验，吸取上述两种溶液各25ul，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10：1：1：1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视，供试品色谱图中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点；喷以三氯化铝试液，再 置紫外光灯（365nm）下检视，斑点为橙红色。 【检查】干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过7.8％（二部，附录43页）。 外观均匀度 取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹、色斑。 装量：按《最低装量检查法操作规程》（重量法）检查，平均装量不得少于200克，每袋装量应为198~202克。 【含量测定】照高效液相色谱法（二部，附录27页）测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水（65：35）为流动相（用冰醋酸调PH为4.2），检测波长254nm。理论板数按盐酸左旋咪唑峰计，应不低于1000，分离度应大于1.5，重复进样的峰面积相对标准偏差不应超过2％。 供试品溶液的制备 取本品0.13g，精密称定，置50ml量瓶中，加65％甲醇约25ml，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。 对照品溶液的制备 取盐酸左旋咪唑对照品0.05g，精密称定，置50ml量瓶中，加65%甲醇约25ml，使溶解，并稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，用65%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。 测定法 精密量取上述两种溶液各3ul，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。 【功能与主治】增强免疫功能，用于防治奶牛隐性乳腺炎。 【用法与用量】内服 预防 牛130g 治疗 牛130g 2～3个月给药1次 连服2次 【规格】130g 【贮藏】密闭，置阴凉、干燥处保存。 |
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