《甘肃中医》!""#年第$%卷第&期
小儿腹泻软膏的制备及质量标准
管延臣
’
，管延娥
!
($))济南市中医医院，山东济南!++’!；!))胶州市李哥庄中心卫生院，山东胶州!,,-’,）
关键词：小儿腹泻软膏；制备；质量标准
中图分类号：./##0!
1
$)))文献标识码：2)))文章编号：’++#3,&!（!++#）+&3++#-3+!
中国药典!+++年版一部收载的小儿腹泻外敷散治疗
小儿脾胃虚寒性腹泻，疗效可靠，但临证时需用食醋调成
糊状敷于脐部，使用不方便。笔者将其制成乳剂型软膏，方
便了临床应用，现将其制备方法及质量标准介绍如下。
$))处方组成及制备方法
$0$))处方组成吴茱萸-+)4，丁香!#)4，白胡椒’&)4，肉
桂!#)4，十八醇#")4，单硬脂酸甘油酯’)4，液体石蜡)4，
白凡士林)4，甘油")4，十二烷基硫酸钠’")4，尼泊金乙
酯"0)4，氮酮)4。水适量，全量"")4。
’0!))制备方法将吴茱萸、丁香、白胡椒、肉桂粉碎成粗
粉，然后用水蒸馏，收集蒸馏液’")56；蒸馏器内药液滤
过，滤液加乙醇使乙醇含量达,+7，搅匀，静置!#小时，减
压过滤，回收乙醇至无醇味，然后与蒸馏液合并，加入甘
油、十二烷基硫酸钠、尼泊金乙酯、水至##")4，作为8液；
另取十八醇、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液体石蜡、氮酮
于烧杯中，作为2液。将8、2两液分别于水浴上加热至
&"!，再将2液缓缓加入8液中，随加随按同一方向不时
搅拌至乳化完全，待温度降至#"""!，分装即得。
!))质量标准
!0’))性状本品为黄褐色至棕褐色软膏，气清香。
!0!))鉴别取本品’")4，加乙醇")56，于水浴上加热熔
化，搅拌提取约’分钟，放冷、过滤，滤液作为供试品溶液。
另取吴茱萸对照药材"0’)4，加乙醇’")56，于水浴上加热
回流’小时，放冷、滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层
色谱法(中国药典!"""年版一部附录-%页9试验，吸取上
述两种溶液各!)!6，分别点于同一硅胶:薄层板上，以正
甲酸(’"#&#’09为展开剂，展开，取出，晾干，喷以-7三氯
化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，显相同颜色的斑点。(结果见图!9
图!
’0样品!0原儿茶醛
!0-))延胡索的鉴别取本品内容物’")4，研细，加&"7乙
醇")56，置水浴上加热回流’小时，放冷，滤过，滤液蒸
干，残渣加浓氨试液’)56使溶解，作为供试品溶液。另取
延胡索乙素对照品，加乙醇制成每’)56含’)54的溶液。
照薄层色谱法(中国药典!"""年版一部附录;<29试验，
吸取上述两种溶液各)!6，分别点于同一羧甲基纤维素
钠为粘合剂的硅胶:薄层板上，以正己烷3氯仿3甲醇3
二乙胺(’+#,#’#’9为展开剂，展开、取出、晾干，置碘蒸气中
显色。供试色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相
同颜色的斑点。(结果见图-9)
图-
’0样品!0延胡索乙素
-))讨论
本法经检测三批样品，重现性好，且提取方法简单，可
用于该制剂的质量控制。（收稿日期!++#3+!3’+）
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#-
《甘肃中医》!""#年第$%卷第&期
丁醇’醋酸’水(!!$!$)为展开剂，展开、取出、晾干，置紫
外线光灯(+,-./)下检视。供试品色谱中，在与对照药材
色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。
!0--其他应符合中国药典!111年版一部附录软膏剂
项下的有关规定。
--功能与主治
温里散寒，燥湿健脾，止痛止泻。用于胃肠虚寒性腹
痛、腹泻。
#--用法与用量
均匀涂于脐部周围并按摩10,"$分钟。!岁以下$次
用",-2，每日!次；!岁以上$次用,"$1-2，每日!次。大
便每日超过$1次者，加涂涌泉穴。
,--讨论
小儿腹泻外敷散载于《中国药典》$33,年版一部及
现行的!111年版一部。其用法是全药共为细粉，临证时用
食醋调成糊状涂敷脐部，其优点是较口服易为小儿所接
受，缺点是用药部位有时有瘙痒感4这可能与食醋56值较
低刺激皮肤有关)，以及用敷料固定产生的不适感，会使患
者用手抓搔使药物脱落，影响疗效。将其制成水包油型软
膏，克服了上述缺点，用时将其涂于脐部周围并按摩片刻
4以使尽可能多的药物渗入皮肤)即可。用药后无需用敷料
覆盖，因为经按摩后附着在皮肤上的软膏并不多，即使有
少量沾染在衣物上，因本品中的乳化剂十二烷基硫酸钠为
合成洗涤剂的主要成分，极易洗涤除去。
方中的#味中药材含有丰富的挥发油，故用水蒸气蒸
馏法提取。蒸馏器内药液用乙醇沉淀后，回收乙醇务必完
全，因为少量乙醇的存在会导致两液乳化失败。方中的氮
酮为透皮吸收促进剂
［7］
，甘油为保湿剂，尼泊金乙酯为防
腐剂，其他是构成乳剂基质所需的原料。
本品在分装前应将包装容器用适宜方法消毒，以保证
产品符合中国药典!"""版一部附录软膏剂项下微生物限
度检查的规定。产品分装后应待其凝固后再加盖，以防止
产品粘在盖上影响使用及美观。
（收稿日期!""#’"!’!#）
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医院管理
浅谈县级中医医院的经营与管理
赵希锋
4甘肃省镇原县中医医院，甘肃镇原%##,"")
8---关键词：县级中医医院；行政管理；质量管理；效益管理；财务管理
中图分类号：9$3%0!!---文献标识码：:---文章编号：7""#’+&,!（!""#）"&’""##’"!
县级中医医院是我国农村中医药工作的前沿阵地，但
由于历史原因，我省大部分县级中医医院普遍存在着建院
时间短、地理环境差、基础设施薄弱、发展资金不足等问
题。因此，如何加强医院的内部管理，发挥中医药特色和优
势，建立全新的医院经营理念，适应医疗市场的竞争和需
求，提高社会效益和经济效益，是我们目前需要认真地研
究和解决的关键问题。笔者结合目前县级中医医院的现状
和管理中存在的普遍问题，略抒己见，不妥之处，请同道斧
正。
7--行政管理
目前，我国医药卫生事业的各项改革工作正在稳步推
进，原有的一些旧的管理体制和模式逐步更新，以适应医
疗市场的需求。而县级中医医院作为农村中医药工作的龙
头单位，既肩负着振兴中医事业的伟大历史使命，又要为
自身的生存和发展创造条件。因此，医院行政管理的重点
应放在各项管理制度的落实上，一要建立健全灵活机动的
用人机制，使人尽其才；二要改革现行分配的激励机制，充
分调动专业技术人员的积极性；三要注重中医医院的文化
建设，全面提高医务人员的自身素质，树立品牌服务意识。
!--质量管理
医疗质量是医院各项工作的重点，直接影响医院的社
会信誉和经济效益。医院的特点决定了医院工作必须以病
人为主体，以医疗为中心，不断提高技术水平和医疗质量。
医院的质量管理应该按照医疗质量形成规律，应用科学方
法以保证和提高医疗质量，重点应抓好以下几个环节。一
是基础质量管理，它是完成医疗工作过程的前提，是构成
医院医疗质量的基础。要求科室必须认真落实，作好基础
质量工作，所有医、药、护、技人员必须具有质量第一、一切
为病人服务的思想，严格遵守《执业医师法》、《医疗事故
处理条例》，自觉遵守医院的各项规章制度及操作规程。
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