引言：看大病，好医友提倡“先会诊，后治疗”，最专业的权威医生，最有效的治疗方案，省时，省心，省钱。2013年2月，美国食品药品管理局(FD
A)批准药物Pomalyst（泊马度胺）用于既往接受过至少2种药物（包括来那度胺和硼替佐米）且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病
进展的多发性骨髓瘤患者。其是一种口服免疫调节药物，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，Pomalyst能够抑制细胞的生长、诱导细胞凋
亡，同时增强机体自身对肿瘤的免疫反应。Pomalyst的获批，是基于关键性III期MM-003研究的结果。该项研究表明，与高剂量
地塞米松治疗组相比，pomalidomide+低剂量地塞米治疗组总生存期（OS）得到显著改善（12.7个月vs8.1个月），疾
病无进展生存期（PFS）显著延长（4.0个月vs1.9个月，p＜0.0001）。禁忌症：妊娠POMALYST可引起胎儿损伤
，禁用于妊娠女性。如果在妊娠期使用了该药，或患者在使用该药期间妊娠，患者必须了解胎儿可能面临的危害泊马度胺是沙利度胺的类似物，大
鼠和兔子试验均显示，在器官发生阶段给药，可引起畸胎。不良反应在219例接受Pomalyst单药（107例）或POMALYST
+低剂量地塞米松（低剂量地松）（112例）患者的临床试验中，所有患者均出现至少一次治疗中发生的不良反应。（1）POMALYST
单药vsPOMALYST+低剂量地塞米松组，常见不良反应(≥30%)分别包括疲乏和无力(55%,63%)、中性粒细胞减少(5
2%,47%)、贫血(38%,39%)、便秘(36%,35%)、恶心(36%,22%)、腹泻(34%,33%)、呼吸困难(
34%,45%)、上呼吸道感染(32%,25%)、背痛(32%,30%)和发热(19%,30%)出现至少一次治疗中发生的
NCICTC3度或4度不良反应的患者，POMALYST单药组为90%，POMALYST+低剂量地松组为88%（2）POMA
LYST单药vsPOMALYST+低剂量地塞米松组，最常见的3/4度不良反应(≥15%)分别包括中性粒细胞减少(47%,38
%)、贫血(22%,21%)、血小板减少(22%,19%)和肺炎(16%,23%)。若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外
的其他3度或4度毒性，则暂停治疗，待毒性消退至≤2度，由医生酌情重启治疗，剂量比前次剂量低1毫克（3）出现至少一次治疗中发生的严
重不良反应的患者，POMALYST单药组为67%，POMALYST+低剂量地松组为62%（4）POMALYST单药vsPOM
ALYST+低剂量地塞米松组，最常见的严重不良反应(≥5%)分别包括肺炎(14%,19%)、肾功能衰竭(8%,6%)、呼吸困
难(5%,6%)、脓毒血症(6%,3%)、发热(3%,5%)、脱水(5%,3%)、高钙血症(5%,2%)、尿路感染(0%
,5%)和发热性中性粒细胞减少(5%,1%)药物相互作用POMALYST尚未正式开展过药物相互作用研究。泊马度胺主要由C
YP1A2和CYP3A代谢。泊马度胺同时是P糖蛋白(P-gp)的底物。POMALYST应避免与强效抑制或诱导CYP1A2、CYP3
A或P-gp的药物合用。吸烟可降低CYP1A2诱导所致的泊马度胺暴露量。应告知患者，吸烟可能降低泊马度胺的有效性。警示与注意事项
胚胎-胎儿毒性育龄女性：POMALYST治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在启用POMALYST之前4周起、治疗期间、
中断给药期间及POMALYST停药后至少4周内，必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴
性。男性：泊马度胺用药患者的精液中可检出该药。POMALYST治疗期间及POMALYST停药后28天内，用药男性在与育龄女性的任
何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套，即使该男性已成功结扎输精管。用药男性不得捐赠精液。献血：POMALYST治疗期间及停药后1
个月内，患者不得献血，因为该血液可能输给妊娠女性患者，而此类女性的胎儿不应暴露于POMALYST。静脉血栓栓塞接受POMALY
ST治疗的多发性骨髓瘤患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。临床试验中采取了预防性的抗血栓形成措施。可考虑预防性措施
，事先必须评估个体患者的基础危险因素特殊人群用药妊娠：治疗期间如果妊娠，立即停药，将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医
生，接受进一步评估和咨询。哺乳母亲：泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人
类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现POMALYST所致的不良反应，在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。儿科
用药：POMALYST在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。老年用药：POMALYST剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者
相比，≥65岁的患者较易发生肺炎。肝肾功能损害：泊马度胺通过肝脏代谢。泊马度胺及其代谢产物主要经肾脏排泄。肝肾功能损害对泊马度胺
的安全性、有效性和药代动力学的影响尚未评估。血清肌酐>3.0毫克/分升的患者应避免使用POMALYST。血清胆红素>2.0毫克/分升且AST/ALT>正常值上限3.0倍的患者应避免使用POMALYST。用药咨询可拨打好医友的咨询电话4008860922 |
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