病例来源及分组 收集2014 年12 月～2015 年8月在四川医科大学附属中医院心脑病科门诊患者80 例。按简单随机方法分为试验组和对照组。 纳入标准 ①符合高血压病西医诊断标准（中国高血压防治指南2010）。②年龄在40~70 岁之间。③属于原发性高血压1、2 级者。④签署知情同意书。⑤未进行过降压治疗者。 排除标准 ①年龄在40 岁以下或70 岁以上；妊娠或哺乳期妇女。②继发性高血压。③高血压病3 级者。④合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发疾病、精神病患者。⑤过敏体质或对苯磺酸左旋氨氯地平、养血清脑丸过敏者。⑥合并急性脑血管意外者。 治疗方法 一般治疗 两组患者均采取一般生活方式干预，低盐低脂饮食，适量运动，戒烟限酒。 降压方案 两组患者均给予苯磺酸左旋氨氯地平（吉林施慧达药业集团有限公司生产）2.5 mg，一日1 次，口服，控制血压在140/90 mmHg 以下，服药1周后，若血压未达标，将苯磺酸左旋氨氯地平改为2.5 mg，一日2 次，口服。若血压仍未达标，增加氢氯噻嗪12.5 mg，qd。 试验组治疗方法 在上述基础上加用养血清脑丸（天津天士力制药股份有限公司生产）2.5 g，每日3次，口服。 疗程 4周为1 疗程。 观测指标 血压 采用半自动上臂式血压计，测右上臂肱动脉血压3 次，取平均值，观察期间每天早、晚各测血压1次，嘱患者或其家属每天自测并记录血压和主观感觉，并每周复诊2 次。观察治疗前后血压下降情况。 中医证候观察 患者眩晕、头痛、失眠、健忘、便秘等中医临床症状改善情况，每周记录一次。 不良反应 观察患者治疗前后不良反应并记录。 疗效判定 高血压疗效判定：中国高血压防治指南2010。 中医临床症候疗效判定：参照《中药新药临床研究指导原则》。 统计学方法 统计软件SPSS 20.0 用于统计描述与分析，定量资料的组间比较采用t 检验或秩和检验，定性资料的组间比较采用卡方检验、等级资料的组间比较采用秩和检验，检验效能α=0.05，P<>  一般情况 试验组与对照组患者一般情况（性别、年龄、病程、冠心病、糖尿病、高脂血症及高血压分级情况）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 两组用药后中医临床证候疗效比较 试验组与对照组用药后疗效的比较采用秩和检验，分析结果显示：Z=-3.878，P<> 两组主要中医临床症状疗效比较 试验组与对照组治疗后各临床症状均有所改善（P<><> 治疗前后血压变化比较 治疗后对照组与试验组收缩压、舒张压均有所下降，差异有统计学意义。其中试验组血压下降的幅度较对照组更为明显，但尚无统计学意义（P＞0.05，表3）。说明联合养血清脑丸口服后，患者血压有进一步降低的趋势，如果延长观察时间，可能会有阳性结果。 不良反应 对照组出现潮热8例，面红5 例，目赤2 例；试验组出现潮2 例，面红1例，目赤1 例，观察组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<> 高血压属于祖国医学“眩晕”范畴，《素问. 至真要大论》曰:“诸风掉眩，皆属于肝”。《景岳全书. 眩晕》有“眩晕一证，虚者居其八九”、“当以治虚”之论述。高血压病好发于中老年人，年近半百，气血不足，肝肾渐虚，阴不制阳，肝阳亢盛于上，阳升风动，上扰清空，外加风、火、痰、瘀扰动清窍，血行不畅，脑络痹阻不利，发为眩晕。总的来说，高血压的基本病机为肝肾不足，阴虚阳亢，脑络不利，血行不畅。 养血清脑丸的组方原则为滋阴补血、平肝潜阳、活血通络，正好是针对高血压的病机而设，所以可以用于高血压患者的治疗。 养血清脑丸取经典名方四物汤的补血和营之功效，由当归、川芎、钩藤、白芍、珍珠母、夏枯草、熟地、决明子等组成。方中熟地、白芍养血平肝，钩藤、珍珠母清热平肝、镇惊安神，决明子、夏枯草清肝明目、泻火安神，当归、鸡血藤、川芎补血活血、舒筋通络，延胡索、细辛活细散风止痛。诸药相合，标本兼治，共奏养血平肝、活血通络之功。现代药理研究证实，养血清脑丸所含药物均有不同程度的降低血压作用，尤以钩藤、夏枯草、珍珠母作用最强。钩藤既有明显的降压作用，又有显著的镇静作用，但却不产生嗜睡副反应。 前期动物实验表明，该药可使颈动脉血流增加，软脑膜毛细血管总数增多，血管口径增大，并可使家兔离体动脉对抗去甲肾上腺素引起的收缩。 本研究结果表明：苯磺酸左旋氨氯地平联合养血清脑丸能明显改善原发性高血压患者的临床症状，有一定的协同降压效果，且不良反应小，但是因为本实验观察时间偏短，样本量较少，尚未显示出统计学意义，下一步试验可增加样本量或延长观察时间。（本文摘自《中风与神经疾病杂志》2016年第33卷第9期） |
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