双氯芬酸二乙胺乳膏,适应症为局部慢性关节风湿症,变形性关节炎,软组织风湿症之消炎、镇痛。 药品名称 双氯芬酸二乙胺乳膏 药品类型 OTC甲类、外用药、工伤用药 成份 本品主要成份是双氯芬酸二乙胺,其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸二乙胺盐 其结构式为: 分子式:C14H11NO2 Cl2 C4H11N 分子量:369.3 性状 本品为乳剂型基质的白色乳膏。 适应症 局部慢性关节风湿症,变形性关节炎,软组织风湿症之消炎、镇痛。 规格 20g:0.2g(以双氯芬酸钠计) 用法用量 根据疼痛部位大小,用本品2—4克,涂于患处,并轻轻摩擦,每日3—4次。 不良反应 (1) 偶出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎,如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑。 (2) 局部使用本品而导致全身不良反应的情况较少见,如将其用于较大范围皮肤并长期使用,则可能出现一般性皮疹、过敏性反应(如哮喘发作、血管神经性水肿、光过敏等)。 禁忌 (1) 对本品及其他非甾体类抗炎药过敏者禁用。 (2) 对其成分(丙二醇、异丙醇)过敏者禁用。 注意事项 (1) 本品仅用于完整皮肤,不用于皮肤损伤部位。 (2) 勿与眼睛及黏膜接触 (3) 本品仅供外用,切勿入口。 (4) 由于局部应用也可导致吸收,须严格按照说明书规定剂量使用,避免长期大面积使用。 (5) 如使用本品出现过敏或使用一周后,局部疼痛未缓解,请咨询医师。 (6) 本品形状发生改变时禁止使用。 (7) 儿童必须在家长监护下使用。 (8) 请将此药放在儿童不能接触的地方。 孕妇及哺乳期妇女用药 对孕妇使用之安全性尚未建立,因此不推荐妊娠期及哺乳期妇女使用本药。 儿童用药 无儿童的用药经验,故不推荐儿童使用本品。即使在应用时也须在医生和家长的指导监督下使用。 老年用药 老年患者使用本品的安全性资料尚未建立,使用时应观察患者状态,慎重用药。 药物相互作用 (1) 未见与其他药物相互作用报告。 (2) 如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。 药理毒理 本品为外用非甾体抗炎药,局部应用后其有效成分可以穿透皮肤达到炎症区域,减缓急慢性炎症反应,具有显著的镇痛、抗炎症的作用,其作用机制与抑制前列腺素的合成有关。本品含有水溶性挥发性物质,具有润滑及清凉的效果,使用不油腻。 药代动力学 文献报道本品经皮肤少量吸收,约占应用剂量的6%。吸收后血浆蛋白结合率高达99%以上,血浆消除半衰期为1~2小时,双氯芬酸及其代谢产物主要从尿中排泄。 贮藏 15~30℃,避光保存 包装 铝管装,50支/盒。 |
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