氟比洛芬巴布膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。[1]. 药品名称 氟比洛芬巴布膏 用途分类 羧酸类 成份 本品主要成份为氟比洛芬。 化学名称:(±)-2-(2-氟-4-联苯基)-丙酸 化学结构式: 分子式:C15H13FO2 分子量:244.26 性状 膏体为白色或者淡黄色的巴布膏(贴膏剂),膏体均匀地平铺在背衬上,膏面用薄膜覆盖。 适应症 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 规格 每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10cm,含膏量12g) 用法用量 一日2次,贴于患处。 不良反应 (1)严重不良反应 诱发哮喘(阿司匹林哮喘):由于可诱发哮喘(频度不明),所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外,本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。 (2)其他不良反应 皮肤:瘙痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1~不足5%;斑疹、疼痛感等为0.1%以下。 禁忌 1)对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者; 2)有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。 注意事项 1)勿应用于受损的皮肤及粘膜; 2)勿应用于皮疹部位。 孕妇及哺乳期妇女用药 对孕妇的安全性尚不确定,对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。 儿童用药 小儿用药的安全性尚未确立。 老年用药 老年患者使用时参见“注意事项”,同时慎用。 药物相互作用 未进行该项试验,且无可靠参考文献。 药物过量 未进行该项试验,且无可靠参考文献。 药理毒理 对于疼痛、急性炎症及慢性炎症,有优良的镇痛抗炎作用。 1.镇痛作用 对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应,比基质明显具有强烈的抑制作用。 2.抗炎作用 (1)对急性炎症的作用 对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。 对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出同等或更强的抑制作用。 (2)对慢性炎症的作用 对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。 对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠),与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出几乎同等或更强的抑制作用。 药代动力学 1、血药浓度 (1)健康成年人单次贴敷时(14小时),血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时,峰浓度为38.5±5.9ng/mL,半衰期为10.4±0.8小时。(n=10,mean±SE) (2)健康成年人反复贴敷时(1日2次,29日),血药浓度在第4日后达到稳态,剥离48小时后从血中消失,确认没有蓄积性。 2、组织内变化 用于骨关节炎等患者时的组织内变化,与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比,滑膜中浓度稍低,皮下脂肪、肌肉内浓度相近。 凝胶膏剂、口服制剂给药时的组织内浓度(6小时值) FP-A:氟比洛芬凝胶膏剂 FP-T:氟比洛芬片 3、代谢及排泄 健康成年人单次贴敷时(14小时),至72小时的尿中总排泄量为1.94%,代谢物与口服用药时几乎相同。 贮藏 密闭、遮光,25℃以下保存。内袋开启后请闭好开启口的拉锁。 包装 铝塑复合袋(聚乙烯/铝箔/聚乙烯/纸),4贴/袋、6贴/袋。 |
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