婴幼儿乳粉生产微生物控制

随着食药总局对婴幼儿配方乳粉监管力度的不断加强，生产企业也是紧跟总局步伐，对硬件设备和软件管理水平进行了轮番升级。即便如此，部分企业偶尔还会出现微生物菌落总数指标不稳定的情况。其中最主要原因之一往往是在设备清洗上。笔者今天就和大家聊聊设备清洗对菌落总数指标的影响，以及如何来控制。

 

前处理浓缩设备清洗对菌落总数指标的影响

在婴幼儿配方乳粉生产管理中听过这样两句话：“90%的不合格品都和清洗有关系”，“清洗就是生命线”。从这两句话不难看出，清洗对产品质量的重要性。但在实际生产过程中，确实有很多因素影响了清洗的效果。

影响清洗的主要因素如下：

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清洗五要素：温度、浓度、时间、清洗介质、流速。部分企业在清洗五要素方面控制不得当，影响了设备的清洗效果

控制措施：

对清洗五要素的具体要求如下：

清洗方式	温 度	浓 度	时 间	流 速
碱洗	≥80℃	2-3%	1800S	1.5-3 m/s
酸洗	55-65℃	1-2%	1200S

注：因为部分企业的清洗设备不同（冷管或热管），选择的清洗介质不同，清洗温度、浓度、时间、流速会与以上数据略有差异，因此该数据仅供参考。

清洗介质的选择：清洗介质的种类较多，清洗效果也不尽相同，因此选择一种好的清洗介质，对于清洗至关重要。

建议方案：选用复合酸碱，复合酸碱的清洗效果要好于单一酸碱的清洗效果，但成本略高。

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清洗液自身的清洁程度：碱洗的主要作用是清洗掉设备中的奶垢（蛋白和脂肪），酸洗的主要目的是清洗掉设备中沉积的无机盐。随着清洗液使用次数和时间的增加，清洗液中会带入大量的杂质和有机物，会降低清洗液的清洗效果，进而影响产品的微生物细菌总数。

控制措施：

①稀酸、稀碱罐内的清洗液要定期排放，排放时间可以根据清洗液的使用频次而定。

②在蒸发器系统和干燥塔系统清洗时，清洗完毕后应该将清洗液直接排地。

③定期检查清洗喷淋头是否堵塞。如果喷头长期使用，清洗液中带入的杂质有可能堵塞清洗喷头，进而造成设备的清洗死角，所以要定期对清洗喷头进行检查。（建议1次/月）

④清洗线上的过滤器要定期拆卸和检查，如有污垢，及时处理。（建议1次/月）

干燥塔清洗对菌落总数的影响

一般清洗前干燥塔系统内残留的粉较多，如果干燥塔清洗不彻底，粉与水混合后，微生物在适宜的温度下就会大量迅速繁殖，给产品带来较大的微生物风险。

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通过长期的干燥塔系统清洗后，微生物总数涂抹验证数据积累，可以看出，容易引起微生物超标的风险点主要有以下几点：

①塔门、人孔的密封条或垫圈。

②细粉复聚管路。（上复聚和下复聚）

③旋风分离器下方的星型阀。

④振动筛粉器。

通过分析认为，造成风险点微生物超标的主要原因如下：

①存在卫生死角，洗塔时CIP自动清洗无法有效全部清洗到位。

②烘塔时，到达风险点的热风温度较低，不能起到良好的杀菌效果。

③清洗后，存在后期污染。（例如：在干燥塔清洗完毕后，使用75%的酒精对振动筛进行人工清理消毒。消毒后对干燥塔进行烘塔操作，此时干燥塔内部附着的水滴就会伴随着热风吹到刚刚经过消毒的振动筛，水滴就会稀释酒精的浓度。酒精浓度稀释后，就会降低杀菌效果，最终给产品带来微生物风险。）

通过以上原因分析，制定控制措施如下：

①对塔门、人孔的密封条或垫圈以及细粉复聚管、星型阀和振动筛，使用75%的酒精进行人工清理和消毒。

②烘塔时适当增加干燥塔进风温度，同时保持干燥塔内正压烘塔。

③在烘塔操作进行一段时间后（1-2个小时），再对以上风险点进行75%的酒精人工清理消毒。（注意：对星型阀进行75%的酒精人工清理消毒时，应该在干燥塔烘塔完成后进行，并且清理消毒完毕后，立即将星型阀连接到干燥塔系统中。）

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通过长期的经验积累可以知道，在干燥塔清洗过程中容易出现清洗死角的部位主要有如下几点：

①干燥塔顶热风分配室。（此处易出现大量糊粉）

②干燥塔顶部或干燥塔锥体上部的两侧排风筒（干燥塔类型不同，排风位置不一样），以及干燥塔“人”字排风筒。

③在干燥塔塔体安装的塔内负压传感器、塔内温度传感器等其他传感器和探头会与塔壁之间会形成一个圆柱形的凹陷，此凹陷处容易存留物料，存在一定的微生物风险。

④流化床的筛板上会有很多粉垢残留，不易清洗。

⑤所有人孔内部以及内部周围会有大量的粉在此处存留。（此处存留的粉一般比较坚硬，不容易清洗）

⑥所有软连接与设备的接口处。（清洗后，此处易有粉水混合物）

针对以上易出现死角的位置，制定如下控制措施：

①在干燥塔清洗前，需要人工对以上部位进行清理。

②在干燥塔清洗预冲洗完毕后，对以上部位的清洗情况进行检查，如果清洗不到位，需要再次进行人工干预。

③洗塔完毕后要对软连接与设备的接口进行人工清理和消毒，并更换新的软连接。

清洗死角对菌落总数的影响

一旦出现产品菌落总数指标不合格，还可从以下几方面清洗死角进行排查。

序号	死角描述	控制措施
1	由于干燥塔开机/停机时，各风机的启动/停止顺序不正确，长期以往会在流化床一段和二段的进风筒以及干燥塔主加热器内积累一定的粉垢。（一般来说，大多数干燥塔都没有在流化床一段、二段进风筒内安装清洗喷淋头，所以积累的粉垢不能得到及时有效的清理）	1.在流化床一段、二段进风筒内安装清洗喷淋头或在进风筒处改装软连接（方便人工清理） 2.要求操作工按照作业指导的规定，按照正确的风机启动/停止顺序进行开机/停机操作
2	部分生产企业的喷枪喷头内没有逆止阀，所以在干燥塔停机后，喷枪内存留的物料或水会滴入到流化床内，流化床内的粉与水接触后在适宜的温度下会迅速大量繁殖。	在喷枪上安装逆止阀
3	因为高压泵回流管内清洗流量较小，且在回流处存在变径（由小变大），所以此处易形成清洗死角	对高压泵回流管定期进行拆卸检查，并及时进行人工清理
4	蒸发器工段的超高温杀菌机一般列管较细，如果长时间连续生产，易出现管壁结焦的情况。	1.生产前一定要仔细检查杀菌机的列管，查看是否有列管堵塞的情况。 2.一般建议生产6-10个小时，对蒸发器系统进行碱洗。（碱洗浓度不宜过高）
5	蒸发器系统的出料三通阀，易出现清洗死角。	定期对出料三通阀进行拆卸检查，并进行人工清理和消毒。
6	前处理工段均质机的集气瓶如果不定期拆卸和清理，会在此形成卫生死角。	对均质机的集气瓶进行定期拆卸和清理
7	双联过滤在清洗时，密封垫圈易出现清洗死角。	在清洗双联过滤器前，将密封垫圈拆卸，然后进行人工清理和消毒；双联过滤器清洗后，再安装好经过消毒的密封垫圈。

 

微生物菌落总数指标的影响因素，除了清洗方面为主要的原因以外，还有一些设备杀菌温度、设备泄漏、密封用水混入物料、干法工艺使用的压缩空气、氮气的问题等等其他原因。这些其他原因的控制并不难，当发生问题时需逐项排查，找准根源才能有效解决问题。希望笔者的一点小小见解对行业中人能有一些帮助。