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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下： 一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家企业的4个品种7批（台）。具体为： （一）肢体加压治疗设备1家企业1台产品。Bio Compression Systems,Inc.生产的1台间歇式空气压力仪（代理人：北京修合医药技术有限公司），保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定。 （二）金属脊柱棒2家企业3批次产品。浙江科惠医疗器械股份有限公司生产的2批次脊柱内固定器-钉棒系统（连接棒），表面粗糙度不符合标准规定；苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司生产的1批次脊柱内固定系统，外观不符合标准规定。 |
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