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要点一：所属板块 长江三角 单抗概念 股权激励 沪股通 基金重仓 融资融券 上证380 医药制造 浙江板块 中证500 要点二：经营范围 经公司登记机关核准,公司经营范围是：许可经营项目：药品的生产(范围详见《中华人民共和国药品生产许可证》);有机化学原料制造(凭《安全生产许可证》)。 一般经营项目：医药中间体制造,经营进出口业务。(上述经营范围不含国家法律法规规定禁止,限制和许可经营的项目)。经政府有关部门批准并办理工商登记手续,公司可另开设业务发展所需的投资与经营项目,扩大经营范围。 要点三：原料药等 公司主要从事特色原料药、多剂型的制剂、生物药、创新药的研发、生产和销售。公司是中国特色原料药生产的龙头企业之一,原料药主要产品有心脑血管类、抗抑郁类、抗病毒类等,其中普利类原料药产量排名世界第一,沙坦类原料药在规范市场上取得众多第一供应商地位。 要点四：医药制造业 医药企业创新能力的提高,人口老龄化加速,二胎放开导致的年龄结构变迁,将扩大对医疗的整体需求量,带来行业市场扩容。市场的规范、医改的深入将推动医药行业的可持续发展。 要点五：品牌和规模优势 公司以系列发展为主,国际合作围绕仿制药供应商,并将业务合作延伸至国际原研厂商。公司在普利类和沙坦类原料药领域已建立良好的国际品牌,为公司在制剂领域的产业化发展和国际合作业务提供了坚实的客户基础。同时,公司国际制剂销售网络已基本覆盖美国大中型药品采购商,华海品牌已经为美国行业主流所认可,自主销售的多奈哌齐制剂美国市场占有率超过50%。 要点六：国际市场先发优势 作为国内制药企业拓展国际市场的先导企业,公司在国际GMP认证、制剂以及原料药的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。截至报告期末,公司包括原料药及制剂产品在内的多条产品生产线已取得美国 FDA、德国汉堡等官方机构的GMP认证;公司已有22个产品获得ANDA文号,其中16个产品在美国上市;12个产品在欧盟24国获批上市。 要点七：募资3亿元 2015年6月8日晚间公告，公司拟20.27元/股发行不超过1518.942万股，全部由公司2015年员工持股计划认购，募集资金总额不超过人民币30788.96万元，其中，1亿元用于偿还贷款，不超过20788.96万元用于补充流动资金。公司股票将于6月9日开市起复牌。持股计划的参加对象为对本公司整体业绩和中长期发展具有重要作用的核心骨干人员，包含公司董事、高级管理人员(不含独立董事)及经董事会认定的其他员工，其中，杜军为公司副董事长，祝永华为公司董事、副总经理、董事会秘书，苏严为公司董事，陈其茂、胡功允、王飚、叶存孝、王杰、张红、徐波为公司副总经理，张美为公司财务负责人，周才宗、高香玲为公司持股5%以上的主要股东周明华的近亲属。资金来源为员工的合法薪酬以及法律、行政法规允许的其他方式。 要点八：控股医药公司获准挂牌新三板 2015年12月21日晚间公告,控股子公司长兴制药获准新三板挂牌。2015年4月29日,公司与长兴制药签订《股权转让及增资协议》,以10400万元受让长兴制药原股东谈伟平和沈春梅持有的65%股权。长兴制药生产冬虫夏草为主要原料的中成药制剂业务、生物酶催化原料药和中间体,是全国最早生产冬虫夏草原料的厂家,且拥有完整的生物酶催化技术及产业化平台。公司称,入股长兴制药,有利于提升公司特色原料药业务的成本和环保优势。 要点九：安非他酮缓释片获FDA 2015年6月公司公告,“安非他酮缓释片”新药申请已获美国食药监局批准(FDA),批准文号为202304。安非他酮缓释片原研公司为GLAXOSMITHKLINE(葛兰素史克),主要用于治疗抑郁症。该制剂文号获得,标志着公司具备在美国市场销售该产品的资格。根据IMS 数据,2014 年安非他酮缓释片美国市场总销售额为1.83亿美元。 要点十： 联手九州通 2015年上半年,公司与九州通医药集团股份有限公司签订战略合作框架协议,从药品分销、原料药合作、电商合作等方面建立了合作平台,实现九州通总部直接开户,统一采购,统一管理,同时拓展电商业务,加快公司国内制剂业务发展。首期五年战略合作规划到2020年。 要点十一： 制剂研发 2015年中报报告期内,公司与军事医学科学院毒物药物研究所首个合作项目 1.1 类抗抑郁新药盐酸羟哌吡酮片成功进行技术转移,并获得国内I、II、III期临床批件;普瑞巴林胶囊作为 “一地研发、三地申报”的产品在欧洲上市。同时,在美国市场获得4个产品的ANDA文号,新申报5个产品的ANDA 文号。 要点十二：原料药研发 2015年中报报告期内,公司整合下属子公司上海科胜药物研发有限公司和上海奥博生物医药技术有限公司的研发资源,创建绿色环保工艺开发平台,加快酶催化、晶型筛选等平台建设。 要点十三：畅销仿制药沙坦类原料药 2015年6月,公司向美国FDA申报新药缬沙坦片获批,可在美国市场销售。2011年11月18日公司公告,募集净额不超过13.3亿元的现金,投向沙坦类原料药和年产200 亿片出口固体制剂建设项目。鉴于2011年2-5月缬沙坦欧洲专利到期,2011年9月厄贝沙坦美国专利到期,公司此举被认为是抢占沙坦类专利到期的先机。2015年中报披露,上述两项目分别产生收益6646.75万元和2.3亿元。 要点十四：技术研发 2010年公司继续加大研发投入并组建华海药业研究院，公司年内获得3个欧美制剂文号，通过生物等效性(BE)研究产品5个，完成国内制剂申报15个。 要点十五：抗艾滋病题材 公司研发的抗艾滋病药物奈韦拉平原料药及其制剂“艾极”，“艾太”通过国家药监局的审查，为国产抗艾滋病病毒药品定点生产企业。公司年产50吨抗艾滋病药物那韦系列原料药技改项目已投入募资1.98亿元，预计达产后年增利润1亿元。 |
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