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特应性皮炎（AD）是一类常见的皮肤疾病，通常在儿童早期发病，婴幼儿较为常见。目前临床治疗AD的一线药物仍是外用糖皮质激素（TCS）辅以润肤剂，但长期使用会引起多种不良反应。吡美莫司作为二线药物用于治疗AD，是一种新型钙调神经磷酸酶抑制剂。因缺乏长期的安全性研究，吡美莫司的使用限定于治疗 ≥ 2岁的患者群体。有学者将其拓展应用至2岁以下幼儿AD的临床研究，获得了较为满意的疗效。徐松等对2002—2016年外用1%吡美莫司乳膏治疗 < 2岁AD患儿的临床研究进行文献综述，分析吡美莫司治疗婴幼儿AD的安全性和有效性。 1%吡美莫司乳膏治疗婴幼儿特应性皮炎的安全性及有效性研究进展 徐松 陈旭 顾恒 作者单位：中国医学科学院 北京协和医学院 皮肤病研究所 江苏省皮肤病与性病分子生物学重点实验室 吡美莫司治疗AD患儿，与安慰剂（基质）相比较，可以迅速、有效缓解临床症状；与润肤剂相比较具有起效快、可有效控制AD的急性发作等优势。与中效糖皮质激素相比较，吡美莫司可有效改善AD皮损的范围和严重程度。同时，吡美莫司还可缩减中效糖皮质激素的使用剂量和时间，且持续有效。  在局部不良反应方面，吡美莫司外用耐受性良好，不良反应发生率较低。局部反应包括刺激、非特异性反应、烧灼和红斑。用药相关性不良事件（如接触性皮炎、传染性软疣）的发生率低。除丹毒和非特异性病毒疹之外，在局部细菌性和病毒性皮肤感染中，吡美莫司与润肤剂常规皮肤护理 中效TCS短期治疗AD急性发作 基质间风险无明显差异，非特异性细菌感染、毛囊炎、疖（非生殖器部位）、生殖器部位非特异性细菌感染、睑腺炎和疱疹性湿疹、传染性软疣、皮肤乳头状瘤仅见于吡美莫司组。 系统性不良反应方面，吡美莫司治疗中常见的不良事件包括鼻咽炎、发热、腹泻、上呼吸道感染、咳嗽、鼻炎、耳部感染、水痘、呕吐、中耳炎、肠胃炎、支气管炎和眼结膜炎等风险，与基质及弱效TCS相比无明显差异。吡美莫司对 < 2岁婴幼儿免疫系统及内分泌系统的潜在影响与中效TCS相比无明显差异。 代谢物组富集分析没有发现长期外用吡美莫司可以引起与宫颈癌、结肠癌或卵巢癌发生相关的代谢产物水平改变；代谢通路分析（MetPA）发现外用吡美莫司仅出现苯丙氨酸代谢异常。吡美莫司与弱效TCS外用治疗对AD患儿的细胞免疫应答和体液免疫应答影响相似，对免疫系统的发育成熟无显著影响。2006年美国FDA要求在他克莫司和吡美莫司外用制剂的包装材料中注明潜在的增加皮肤肿瘤或淋巴瘤的风险，但多项研究结果并未发现外用吡美莫司与恶性肿瘤发生的联系。 此外，相关研究未发现长期外用吡美莫司可以导致体内蓄积。长期外用吡美莫司也不影响患儿对疫苗的正常免疫反应。 现有的研究证据提示，吡美莫司可以安全、有效地用于治疗 < 2岁婴幼儿AD，与中效TCS效果相当，系统吸收低，长期应用较为安全。但由于高质量的吡美莫司临床研究文章数量仍然有限，吡美莫司对婴幼儿AD的有效性和安全性（特别是系统不良反应）仍需要更多的数据支持。 |
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