2018,第一批GSP检查员名单公布,共148位! 1月4日,国家食药监总局发布《关于公布第一批聘任的国家药品GSP检查员名单的通知》。 通知显示,为加强药品GSP检查员管理,规范检查员队伍建设,经系统培训、综合考评,现聘任148名药品GSP检查员,现予公布并核发《国家药品GSP检查员证》。(详见附件)
▍局长对检查员有要求 把时钟往回拨一年,在2017年的1月5日,总局局长在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上突出了要求,检查中发现的问题必须如实记录,如实反映,一丝不苟,铁面无私。 对任何可能影响药品质量的问题,影响药品安全性、有效性的问题,绝不放过。在药品GMP跟踪检查中,要确保生产过程持续合规,数据完整、真实、可溯源。在有因检查中,要敢于和善于揭露“潜规则”,严厉打击违法违规行为。 据统计,2017年总局公布发30则药品飞检通告,2016年为28则。 ▍飞检,微信、群聊都是证据 另外,在2017年12月7日,总局发布《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见。 文件指出,食品药品监督执法证据主要包括:书证、物证、视听资料、电子数据、证人证言、当事人陈述、检验报告、认定意见、鉴定意见和现场检查笔录等。 值得注意的是,在这个文件第五节有关“电子数据”收集中,将网页、博客、微博客、朋友圈、贴吧、网盘等网络平台发布的信息,以及即时通信、通讯群组等网络应用服务的通信信息都纳入了电子数据证据中。 也就是说,微博、朋友圈消息,以及微信群、qq群消息等,只要是反映相关生产、经营、使用情况的消息,都是飞检时的证据。 回到检查员的话题,这也是总局长期以来的一项制度,与之相伴的是监管部门对行业的管理,持续以严立威,促进规范。
附:第一批聘任的国家药品GSP检查员名
序号 | 姓名 | 工作单位 | 1 | 张松 | 北京市食品药品监督管理局 | 2 | 郭莹 | 北京市食品药品监督管理局 | 3 | 毕元 | 北京市药品认证管理中心 | 4 | 董萱 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | 5 | 王能全 | 天津市市场监管委认证中心 | 6 | 高艳 | 河北省食品药品监督管理局 | 7 | 王彦泽 | 河北省食品药品审评认证中心 | 8 | 魏莉 | 河北省食品药品审评认证中心 | 9 | 李欣 | 河北省承德市市场监督管理局 | 10 | 刘国玲 | 河北省廊坊市食品药品监督管理局 | 11 | 翟广博 | 河北省沧州市食品药品监督管理局 | 12 | 张栋 | 山西省食品药品监督管理局 | 13 | 杨秀芬 | 山西省药品认证管理中心 | 14 | 郭建平 | 山西省太原市食品药品监督管理局 | 15 | 李玉昌 | 山西省吕梁市食品药品监督管理局 | 16 | 王晓丽 | 内蒙古自治区食品药品监督管理局 | 17 | 张涛 | 内蒙古自治区食品药品审评查验中心 | 18 | 刘知音 | 辽宁省药品认证中心 | 19 | 于恩宝 | 辽宁省沈阳市食品药品监督管理局 | 20 | 曹华 | 辽宁省大连市食品药品监督管理局 | 21 | 白福权 | 辽宁省调兵山市食品药品监督管理局 | 22 | 田春莉 | 吉林省食品药品监督管理局 | 23 | 王霞 | 吉林省食品药品审核查验中心 | 24 | 苏宇 | 吉林省食品药品审核查验中心 | 25 | 郭红军 | 吉林省食品药品审核查验中心 | 26 | 周英伟 | 吉林省食品药品审核查验中心 | 27 | 弓起君 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 28 | 赵磊 | 黑龙江省食品药品监督管理局稽查局 | 29 | 秦晶 | 黑龙江省食品药品审核查验中心 | 30 | 韩颂 | 黑龙江省食品药品审核查验中心 | 31 | 王炜佳 | 黑龙江省食品药品审核查验中心 | 32 | 施雷 | 上海市食品药品监督管理局执法总队 | 33 | 宋宝珠 | 上海药品审评核查中心 | 34 | 何益 | 江苏省食品药品监督管理局 | 35 | 洪钢 | 江苏省食品药品监督管理局 | 36 | 陈鑫华 | 江苏省盐城市食品药品监督管理局 | 37 | 曹嘉成 | 江苏省食品药品监管局认证审评中心 | 38 | 王蓓 | 浙江省食品药品监督管理局 | 39 | 肖旭坤 | 浙江医药高等专科学校 | 40 | 吴悦 | 浙江省药品认证检查中心 | 41 | 胡淼 | 浙江省药品认证检查中心 | 42 | 陈颂红 | 安徽省食品药品监督管理局 | 43 | 程晓兵 | 安徽省食品药品监督管理局 | 44 | 黄世福 | 安徽省食品药品审评认证中心 | 45 | 张慧 | 安徽省食品药品审评认证中心 | 46 | 倪凯 | 安徽省食品药品审评认证中心 | 47 | 宋美琴 | 福建省食品药品监督管理局 | 48 | 吴正善 | 福建省食品药品认证审评中心 | 49 | 张磊 | 福建省食品药品认证审评中心 | 50 | 刘志刚 | 江西省抚州市食品药品监督管理局 | 51 | 李晨 | 江西省新余市食品药品监督管理局 | 52 | 孔丽敏 | 江西省鹰潭市市场和质量监督管理局 | 53 | 陈冰梅 | 山东省食品药品监督管理局 | 54 | 张振 | 山东省食品药品监督管理局 | 55 | 陈洪忠 | 山东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 56 | 冉大强 | 山东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 57 | 郑成忠 | 山东省日照市食品药品监督管理局 | 58 | 王红卫 | 山东省巨野县食品药品监督管理局 | 59 | 张展鹏 | 山东省潍坊市食品药品监督管理局 | 60 | 王雯丽 | 河南省食品药品审评查验中心 | 61 | 许效枫 | 河南省开封市食品药品监督管理局 | 62 | 刘丽 | 河南省焦作市食品药品监督管理局 | 63 | 任远群 | 河南省信阳市食品药品监督管理局 | 64 | 朱建文 | 湖北省食品药品监督管理局 | 65 | 冯波 | 湖北省食品药品监督管理局 | 66 | 刘杰 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 | 67 | 姚盛 | 湖北省武汉市江岸区食品药品监督管理局 | 68 | 李劭 | 湖北省宜昌市食品药品监督管理局 | 69 | 梁耀 | 湖北省咸宁市食品药品监督管理局 | 70 | 李佚群 | 湖北省随州市食品药品监督管理局 | 71 | 唐响明 | 湖北省黄冈市食品药品监督管理局 | 72 | 吴竞争 | 湖南省食品药品监督管理局 | 73 | 管志美 | 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 | 74 | 姚金成 | 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 | 75 | 陆才洋 | 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 | 76 | 谢天宁 | 湖南省长沙市食品药品监督管理局 | 77 | 卢君强 | 广东省食品药品监督管理局 | 78 | 易圣林 | 广东省食品药品监督管理局 | 79 | 龚俊杰 | 广东省食品药品监督管理局 | 80 | 苏文魁 | 广东省食品药品监督管理局 | 81 | 吴生齐 | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 82 | 颜红 | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 83 | 梁杰康 | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 84 | 苏永梅 | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 85 | 宋荣斌 | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 86 | 王焕 | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心 | 87 | 侯珺 | 广东省广州市食品药品监督管理局审评认证中心 | 88 | 邹江勇 | 广东省深圳市药品行业技术审评认证中心 | 89 | 钟震球 | 广东省韶关市食品药品监督管理局 | 90 | 王瑞心 | 广东省中山市食品药品监督管理局 | 91 | 蓝贤军 | 广东省湛江市食品药品监督管理局 | 92 | 曾耀忠 | 广东省揭阳市食品药品监督管理局 | 93 | 姚琳 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 94 | 邱文恺 | 广西壮族自治区食品药品审评查验中心 | 95 | 唐正 | 广西壮族自治区南宁市食品药品监督管理局 | 96 | 张德芹 | 海南省食品药品监督管理局 | 97 | 安平 | 海南省食品药品监督管理局稽查局 | 98 | 符祝 | 海南省药品审核认证管理中心 | 99 | 云帆 | 海南省药品审核认证管理中心 | 100 | 刘祝 | 重庆市食品药品监督管理局 | 101 | 赵宁平 | 重庆市食品药品监督管理局合川区分局 | 102 | 高利宏 | 重庆市药品技术审评认证中心 | 103 | 徐飞 | 重庆市药品技术审评认证中心 | 104 | 唐红 | 重庆市药品技术审评认证中心 | 105 | 施健 | 重庆市药品技术审评认证中心 | 106 | 郑清明 | 四川省食品药品审查评审及安全监测中心 | 107 | 冯琴 | 四川省食品药品审查评审及安全监测中心 | 108 | 余焰 | 四川省食品药品审查评审及安全监测中心 | 109 | 孙国锐 | 四川省成都市食品药品监督管理局 | 110 | 钟世杰 | 四川省成都市双流区市场和质量监督管理局 | 111 | 张维 | 四川省成都市邛崃市市场和质量监督管理局 | 112 | 马成刚 | 四川省成都市新都区市场和质量监督管理局 | 113 | 易娜 | 四川省乐山市食品药品监督管理局 | 114 | 刘定昆 | 四川省内江市食品药品监督管理局 | 115 | 周筠 | 四川省遂宁市食品药品监督管理局 | 116 | 代根 | 四川省眉山市食品药品检验检测中心 | 117 | 王连勇 | 贵州省药品审评认证中心 | 118 | 陶浪 | 贵州省贵阳市食品药品监督管理局 | 119 | 章云勇 | 云南省食品药品监督管理局稽查局 | 120 | 李娜 | 云南省食品药品监督管理局食品药品审核查验中心 | 121 | 李建伟 | 云南省昆明市食品药品监督管理局 | 122 | 夏鹏 | 云南省昆明市食品药品监督管理局 | 123 | 王文选 | 云南省曲靖市食品药品监督管理局 | 124 | 马春祥 | 云南省楚雄州食品药品监督管理局 | 125 | 李仕勇 | 西藏自治区藏药审评认证中心 | 126 | 陈宁 | 陕西省食品药品监督管理局 | 127 | 李霞 | 陕西省食品药品监督管理局 | 128 | 刘鹏飞 | 陕西省局药品认证中心 | 129 | 张兵 | 陕西省局药品认证中心 | 130 | 张新 | 陕西省西安市食品药品监督管理局 | 131 | 张起 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 132 | 柳煊 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 133 | 范文成 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 134 | 徐大丽 | 甘肃省食品药品监督管理局 | 135 | 任慧 | 甘肃省兰州市食品药品监督管理局 | 136 | 安红漫 | 青海省食品药品监督管理局 | 137 | 王涛 | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 138 | 董颖 | 宁夏回族自治区食品药品审评认证中心 | 139 | 田春海 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 140 | 刘燕 | 新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 | 141 | 匡岩巍 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 | 142 | 岳勇 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 | 143 | 贾娜 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 | 144 | 谭刚 | 国家食品药品监督管理总局高级研修学院 | 145 | 林长庆 | 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 | 146 | 鄢可书 | 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 | 147 | 郭威威 | 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司 | 148 | 房国栋 | 国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
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