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近日，美国食品和药物管理局(FDA)扩大了阿斯利康的Lynparza(olaparib片剂)的批准使用，包括治疗已经扩散(转移)并且其肿瘤具有特定遗传(生殖细胞)基因突变的某些类型的乳腺癌患者，使其(PARP抑制剂)批准用于治疗乳腺癌。
值得一提的是，这是首次获准用于治疗某些具有“BRCA”基因突变的转移性乳腺癌患者的药物。 乳腺癌是美国最常见的癌症形式。美国国立卫生研究院的国家癌症研究所估计，今年约有252,710名妇女被诊断为乳腺癌，其中40,610人将死于此病。大约20-25%的遗传性乳腺癌患者和5-10%的任何类型的乳腺癌患者都有BRCA突变。 BRCA基因参与修复受损的DNA，通常用于防止肿瘤发展。然而，这些基因的突变可能导致某些癌症，包括乳腺癌。 Lynparza是一种PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶，具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA可能不太可能被修复，导致细胞死亡并且可能缓慢或停止肿瘤生长。 Lynparza在2014年首次被FDA批准用于治疗某些卵巢癌患者，现在被指定用于治疗生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变的人表皮生长因子受体2(HER2)阴性转移性乳腺癌，谁曾经接受过化疗。激素受体(HR)阳性的乳腺癌患者应该接受过激素(内分泌)治疗，或被认为不适合进行内分泌治疗。 Lynparza用于治疗乳腺癌的安全性和有效性基于302位HER2阴性转移性乳腺癌伴生殖系BRCA突变的随机临床试验。该试验测量了治疗后肿瘤没有显着生长的时间长度(无进展存活)。服用Lynparza的患者的中位无进展生存期为7个月，而仅接受化疗的患者的平均无进展生存期为4.2个月。 Lynparza也被批准用于治疗接受过三次或三次以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌患者，以及复发性卵巢上皮癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的肿瘤完全或部分回应化疗。 “这类药物已被用于治疗晚期BRCA突变的卵巢癌，现在已经显示出治疗某些类型的BRCA突变的乳腺癌的功效。“ FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur博士说：“这项批准证明了目前开发针对癌症潜在遗传原因的药物的范例，通常跨越癌症类型。” Lynparza常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血)，低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症，白细胞减少症)，恶心，疲劳，呕吐，感冒(鼻咽炎)，呼吸道感染，流感，腹泻，关节疼痛(关节痛/肌痛)，异常味觉(味觉障碍)，头痛，消化不良(消化不良)，食欲下降，便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。 Lynparza的严重副作用包括某些血液或骨髓癌(骨髓增生异常综合征/急性骨髓性白血病)的发展和肺部炎症(肺炎)。 Lynparza会对发育中的胎儿造成伤害;应该告知女性对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。服用Lynparza的女性不应该哺乳，因为这可能会对新生儿造成伤害。（编译／杨丽萍） 来源： 健康时报网 |
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