 从2000年上市时的40亿元市值，到2006年市值首次突破100亿元，到2010年市值突破400亿元，随后到2015年市值突破1000亿元，再到2017年市值迈过2000亿元大关，恒瑞每一次市值的跳跃式增长都来源于三方面的突破式进展。第一，创新成果的收获，新药上市放量或创新成果预期带来市值成长。第二，欧美等国外规范市场的突破式进展。第三，公司自身产品结构的优化。 恒瑞医药历史市值（亿元）与产品线更新情况  恒瑞产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多等众多领域，形成了较完善的产品布局。公司产品线深厚，重点围绕抗肿瘤、精神麻醉、造影以及生物医药等领域，国内外市场并行开拓，推动创新成果的全球化销售。2016年公司实现海外销售收入4.3亿元，仿制药和创新药国际化同步前行，取得良好成效。 从市场布局来看，国内市场目前仍是恒瑞医药的主要市场，营业收入占比为94%。据IMS数据显示，2016年终端采购金额中抗肿瘤、精神麻醉类和造影类分别占比42%、34%和15%。其中，2016年抗肿瘤线产品终端采购金额高达43.4亿元，而精神麻醉类和造影剂的终端采购金额维持高速增长分别达到34.7亿元和15.5亿元。 2016年终端采购恒瑞医药产品线组成  恒瑞的传统优势集中在抗肿瘤和麻醉用药产线，且以注射剂为主。2016年，恒瑞的出口业务营业收入达到4.3亿元人民币，其中重点产品为环磷酰胺和奥沙利铂。注射剂的生产要求远高于口服制剂，因此生产线的建设及维护需要投入更多的成本。在目前国际市场上，具备注射剂特殊竞争优势的仿制药厂商并不多，形成了相对竞争不激烈的市场格局。同样的，在恒瑞擅长的吸入剂和肿瘤药领域，因为门槛较高，市场竞争格局相对缓和。目前，吸入性七氟烷已经顺利销往美国。 此外，恒瑞还在美国成立了子公司，专门负责海外项目的引进。2017年7月公司的地氟烷产品在英国、德国及荷兰的上市申请获得批准。 1 抗肿瘤产品线 恒瑞拥有储备丰富的抗肿瘤产品线，不仅包括传统化药还包括前沿的小分子靶向药和单抗药，这些新药不仅是恒瑞抗肿瘤药物未来持续增长的保证，更是稳固其在抗肿瘤领域市场地位的保证。 在国内肿瘤市场，抗代谢药、植物生物碱类药物和烷化剂为代表的细胞毒类药物占据主流地位。据IMS数据不完全统计，2016年国内抗肿瘤药物终端采购金额高于285亿，同比增速为11%。其中抗代谢药市场份额最高为33%，其次是植物生物碱类药物市场份额为26%。值得注意的是，单抗药物（曲妥珠单抗和利妥昔单抗）占比10%，而替尼类药物市场份额达到7.7%。 作为我国最大的抗肿瘤药研发和生产企业之一，2016年恒瑞抗肿瘤产品实现营业收入48.3亿元，毛利率高达91.23%。据IMS数据显示，2016年其终端采购金额过亿的品种有多西他赛注射液（商品名艾素）、注射用奥沙利铂（商品名艾恒）、来曲唑片（商品名芙瑞）、注射用盐酸伊立替康（商品名艾力）、替吉奥胶囊（商品名艾奕）、阿帕替尼（商品名艾坦）和唑来膦酸（商品名艾朗）等10个品种。 其中，多西他赛、奥沙利铂、替吉奥胶囊和卡培他滨均是市场空间过十亿的大品种。多西他赛注射液和奥沙利铂的终端采购金额维稳，增速较低。来曲唑片、盐酸伊立替康和替吉奥胶囊维持10%以上的增长趋势。卡培他滨和阿帕替尼，虽然终端采购金额相对较低，但是增长迅速。特别是创新药艾坦，2016年终端采购金额达到1.71亿元，医保目录调整后阿帕替尼作为医保谈判品种有望进一步放量。 2014-2016 恒瑞主要抗肿瘤产品终端采购金额  多西他赛注射液和奥沙利铂通用名市场销售金额整体增速低于10%，近年来市场格局变化不大。恒瑞医药、齐鲁制药和赛诺菲三家共同占有80%以上的份额，恒瑞医药的市场份额也相对稳定。2016年来曲唑片通用名市场销售金额增速为15.6%，恒瑞的终端采购金额增速与其基本持平。芙瑞最大的竞争对手是诺华的弗隆（Femara），存在进口取代空间。注射用盐酸伊立替康的终端采购金额增速高于通用名市场销售金额增速，恒瑞的市场份额也已提高至63%。替吉奥胶囊主要的竞争对手是鲁南制药集团的产品，其市场份额达到55%。而卡培他滨的国内市场格局是进口品种和3家国产品种，主要竞争对手是罗氏的希罗达（Xeloda）。希罗达的市场份额已从2013年的100%降低至2016年的67%，进口取代正在逐步进行。 2 麻醉及辅助用药 手术麻醉用药是恒瑞的第二大产品线，2016年医药麻醉产品实现营业收入30.1亿元，毛利率为90.26%，高于同行同领域的毛利率情况。右美托咪定、阿曲库铵和吸入性七氟烷（商品名凯特力）是麻醉线的三大核心品种，2016年终端采购金额占比分别为34%、30%和27%。这三个品种近年来维持高速增长趋势，是麻醉线营收增长的主要驱动力。  右美托咪定属于镇静镇痛类药物，根据重点城市药品医药数据库PDB显示，镇静催眠整体市场一直维持20%以上的高速增长，其中右美托咪定的市场份额在70%左右。顺阿曲库铵属于肌松药，其占比略微呈现下降趋势。而七氟烷属于吸入性麻醉剂，PDB数据显示全麻药市场中异丙酚仍是最大品种，而七氟烷的份额在30%左右。 恒瑞产品在右美托咪定和阿曲库铵通用名市场份额稳定且占据领先优势。凯特力在七氟烷通用名市场也占有较高市场份额且呈现上升趋势。 3 造影剂 2007年碘佛醇注射液上市，宣告了恒瑞正式进军造影剂领域。造影剂领域存在一定的技术门槛，因此国内的造影剂市场主要被外企占据，而恒瑞的造影剂终端采购金额增速较快，进口取代空间较大。 目前，恒瑞已经成为国内造影剂市场规模最大的国内企业，2016年公司造影剂产品线实现营业收入13.08亿元，毛利率为71.06%。已上市品种包括碘伏醇注射液、碘克沙醇注射液和钆特酸葡胺注射液。其中钆特酸葡胺注射液于2015年作为独家仿制获批，2016年终端采购金额约732万元，抢占36%的市场份额。 恒瑞医药有碘佛醇和碘克沙醇注射液两个X射线造影品种，其中碘佛醇的终端采购金额整个产品线占比达到63%，是最主要产品。碘佛醇通用名市场整体增速不突出，恒瑞碘佛醇产品的增速预计未来与通用名市场增速持平。碘克沙醇通用名市场呈现快速增长趋势，且恒瑞产品增速明显高于通用名市场整体增速。 碘佛醇的国内市场格局是进口品种和1-2家国产品种，主要竞争对手是美国麦林克罗公司的安射力系列。近年来，恒瑞在碘佛醇市场的占比呈现逐年增长趋势，已经占据绝对领先优势。碘克沙醇的主要竞争对手是GE公司的威视派克系列，恒瑞目前在碘克沙醇市场占据半壁江山。 4 在研产品线 以现有产品来看，恒瑞的产品优势集中在肿瘤、手术麻醉和造影剂三个领域，且基本处于市场领先地位。恒瑞也正在加快产品管线结构的调整优化，介入其它前景广阔增速较快的细分领域，逐步改善抗肿瘤药一支独大的局面。在研产品管线中包括了肿瘤辅助治疗、糖尿病、心血管、免疫系统、泌尿系统以及呼吸系统等领域。  2016年，恒瑞累计投入研发资金11.8亿元，研发投入占营业收入比例达到10.68%，高于同行业平均研发投入营收占比。2016年，公司取得创新药临床批件7个、仿制药临床批件36个、仿制药制剂生产批件2个，已递交9项产品参比试剂备案材料，完成4个产品的生物等效性试验工作。期间，提交国内新专利申请116件，提交国际PCT新申请31件。 同时，恒瑞也在继续加大国家化战略的实施，积极拓展海外市场，并获得良好成效。仿制药方面，吸入性七氟烷顺利销往美国，注射用环磷酰胺等产品销售稳步增长并积极拓展新兴市场。创新药方面，一是在美国继续开展吡咯替尼I 期临床试验；二是引进日本Oncolys BioPharma 公司的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM，补充肿瘤免疫产品线；三是在美国成立专门负责海外项目引进的子公司。 根据国家食品药品监督管理总局数据，恒瑞医药正在进行中的临床试验项目覆盖肿瘤辅助治疗、糖尿病、免疫系统和呼吸系统等多个领域多个治疗大类，其中抗肿瘤药物最多，其次是神经系统药物。 本文编辑自德传医疗基金《重点医药上市公司产品线点评 》 |
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