▎药明康德/报道 近日,领导前沿疱疹病毒研究的生物技术公司Rational Vaccines宣布,其革命性的在研疫苗产品TheravaxHSV-2在1期临床试验中取得开创性成果。根据迄今收集的人体数据,可以将此灭活减毒疫苗产品定位为针对单纯疱疹病毒1或2(HSV-1或HSV-2)感染患者最有效的治疗性疫苗之一,且表明治愈HSV-1和HSV-2感染的“终极梦想”日益趋近。 以美国卫生机构的数据为例,14至49岁的人每6个之中就有一个有生殖器疱疹。 除了生殖器疱疹症状外,HSV-1是导致失明和威胁生命脑炎症的主要原因之一。 新生儿疱疹,是当婴儿在分娩期间,由于从其母亲体内感染上HSV-1或HSV-2时而引起的危及生命的并发症。 世界卫生组织也一向呼吁需要更好的疱疹预防策略,因为生殖器疱疹患者感染艾滋病毒的可能性比常人高三倍。 ▲TheravaxHSV-2具备非常高的抗原覆盖(图片来源:Rational Vaccines官网) 上述1期研究达到了其主要终点,即在患有由HSV-1或HSV-2引起的复发性生殖器疱疹的患者中建立灭活减毒TheravaxHSV-2疫苗的安全性和耐受性。这项早期试验发现TheravaxHSV-2可使得试验参与者的疱疹症状惊人缓解。 目前FDA批准的用于疱疹的唯一治疗方案是抗病毒药物,1期TheravaxHSV-2疫苗试验的结果表明该治疗性HSV-2疫苗可以为患者提供更有效的治疗选择。具体来说,接受3次TheravaxHSV-2疫苗接种的17名参与者中,所有人显示出其生殖器疱疹症状的缓解要比抗病毒药物更加有效。平均来说,与抗病毒药物相比,参与者所汇报的每月疱疹症状发作天数也减少了3.2倍。 首席科学官William Halford博士(图片来源:Rational Vaccines官网) |
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