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[管理] | 实验室认可的这些事,你了解吗?

 昵称2472300 2018-01-31


本文来源:汽车零部件技术,作者:小唐老师


导读

     这几年,中国汽车市场的蛋糕越做越大,各大主机厂都生怕慢了吃不到蛋糕似的狂推各种新车型。这新车型一多,新项目自然不会少,各种实验测试(认可)啥的数量也就水涨船高。主机厂们眼见着自己的测试能力跟不上,对供应商实验室的认可的步伐就也加快了!

1

从哪聊呢?

    这故事啊!还得从二战开始聊(感觉二战怎么就发生了那么多事呢?!)。

    话说二战期间,各国之间打来打去,有着绝对地理优势的澳大利亚,在战争的前半段(1942年以前),一直充当着“援助别人”的角色。

    不过,当时的澳大利亚,遇到一件非常不痛快的事——英军拒绝使用其提供的军火,理由是澳大利亚缺乏一致的检测标准和手段

    这就好比,你路上遇到一个乞丐,好心在街边店铺买了几个包子给他,谁知,这乞丐很鄙夷的拒绝了你的救济,理由是街边买的包子不干净,他只吃经过认证的五星级酒店里卖出的包子!

典型的热脸撞到了冷屁股,哦,不,是钢化玻璃上

    换你你好受吗?换你能忍吗?自然不能!

    二战一结束,它们就通过实验室认可的方法着手建立一致的检测体系,于1947年建立了世界上第一个国家实验室认可体系,并成立了国家检测机构协会。

    其他国家一看,咦,不错呀,这样以后给乞丐送包子就不会被鄙视呀,于是纷纷效仿!

    60年代,英国建立了实验室认可机构,带动了欧洲各国实验室认可机构的建立;

    70年代,美国、新西兰和法国等国家紧紧跟上;

    80年代,实验室认可发展到东南亚,新加坡、马来西亚等国;

    90年代,中国也加入了建立实验室认可体系。

澳:一下子从被嫌弃到引领时尚潮流,有点小激动

    不仅是国家们在建,各大区域也没闲着,形成了亚太实验室认可合作组织(APLAC)、欧洲认可合作组织(EA)、中美洲认可合作组织(IAAC)和南部非洲认可发展合作组织(SADCA)等区域组织。

    全球化是必然,最后,1977年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室认可论坛,并于1996年由一个松散的论坛形式转变成一个实体,即国际实验室认可合作组织(ILAC)    

    组织形成了。干什么?怎么干总要有个名头吧,于是,ILAC幕后的带头大哥,ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)出面制订了实验室管理标准,即ISO17025标准。

    大哥搞定好这一切,小弟(ILAC)就开始去做事(认证)了,在国内,对应的机构是CNAS(中国合格评定国家认可委员会)。

2

审什么呢?

    废话!当然是审实验室!

    问题是你到实验室一通瞎转悠肯定是不适合滴,你总得有些自己的思路吧!

    有朋友可能会说了,不行呀小唐老师,我高中学化学就落下心理阴影了,一看到那些瓶瓶罐罐就头晕,再加上那里怪里怪气的味道,一点思路都没有!

不行了,我好晕,你晕吗?

    这不,关键时候,还得去想想老大的交待。

    ISO 17025其实已经从管理要求(15个要素)与技术要求(10个要素)帮小弟们进行了梳理。

管理要求

技术要求

    有朋友说看了还是晕呀,怎么搞?

    对此,小唐老师只想说,你就给那些实验室的专业审核员留点“门槛”、给个“台阶”好不好,你这一下子都看懂他们的“套路”,还让不让别人开心、愉快、高大上的去工作了?

审核员:各位,给个台阶下吧

    当然,你要是真不想不给台阶的话,你可以从它们老大的其他小弟那找到方法。

    比如在技术要求方面,无非是沿用了ISO9000下面的“人机料法环”,再加上“测量、抽样及样品处置”等特殊增加的三方面实验室要求。

    小唐老师知道这里有很多喜欢钻研的朋友,如果想再深入一些,那小唐老师只能放大招了:审核不符合项题库(收录实验室现场评审2674个不符合项整理归纳而成),拿走,不谢!

点击上图可查看

来源:质量与认证

3

再说点啥呢?

    两段结束总感觉有些不合适,那我们就来聊聊实验室认可时常遇到的问题/误区。

主机厂应该都过了CNAS的认证吧!

    主机厂在一般人眼中都是非常高大上的,尤其是有供应商送样时,看到主机厂的实验设备都是行业顶尖的,花了老鼻子钱的~

主机厂:不就是钱嘛!给我捡贵的买!

    不过,虽然设备很赞,但是很多主机厂,尤其是外资或者合资的主机厂,却很少有通过CNAS认证的(比如大众)。

    原因有很多,这里简单列举几点。

    一个认证体系不一样,虽然同是实验室认证,但是认证的体系、标准的要求国内外还是有差异的,比如大众的标准基本都是沿用德国的。

    二是实验室机构设置,主机厂的实验室汇报层级不高,一般是挂在质保部或者技术部下面。比如大众是在质保下面的,与实验室认证要求的的“独立性”有所冲突。

    三是非强制性的,这一点是最关键的,主机厂在汽车行业属于金字塔顶端的,又不会再有“客户”要求其去做认可,再说这个认可又不是强制性的,要那个名头作甚?

什么叫“二合一”认证,“三合一”认证?

    除了CNAS的实验室认可之外,实验室可能还会遇到其他类型的审核,比较有代表性有CMA审核(检验检测机构资质认定管理办法)与CMAF审核(食品检验机构资质认定,汽车行业几乎不涉及)。

来,看看这个甜甜圈合不合格

    之前的CMA和CNAS资质的评审是两套人马,各自为政,时间上也不统一,呈现出“你方审罢我登场”的“壮观”局面。

    后来实行食品检验机构资质认定制度之后,CMA和CMAF实际上也不分家,可以同时申请,同时组织评审,一套人马就能完成评审工作。

三合一

    三合一难度则要大上许多,因为CNAS与CMA、CMAF同属两个不同的监管部门(后者属于政府计量主管部门),但这两个部门不是说不可以沟通,小唐老师了解到有公司就是这么操作的,只要一次、一套人马、一锤定音。

国家实验室与CNAS

    第一次听到国家实验室的说法还在学校里,当时就觉得很牛。

    其实,只要实验室通过了CNAS的审核,都叫国家实验室,只不过每家实验室的测试范围有所不同(有点类似于过程审核的产品组概念)。

来源:互联网

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