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吴志丹 江苏省江阴市人民医院检验科 11月27日上午，免疫室照常开展感染性疾病的筛查，包括丙肝抗体、人免疫缺陷病毒抗体及梅毒螺旋体抗体三项，实验结束发现一例新生儿梅毒抗体弱阳性（ELISA法），我顿时神经紧绷，我深知新生儿、孕妇梅毒抗体报告的发放需要慎之又慎，以免引起纠纷。事实上还真差一点就导致了一场纠纷。 不容迟疑，我立即将该标本做了凝集法梅毒螺旋体抗体检测（TPPA）。等待了漫长的2个小时后，TPPA加了致敏颗粒的反应孔中红色颗粒基本都沉于反应孔底，但又似乎比第三对照孔的沉积点要大那么一丁点，也许是受了ELISA弱阳性先入为主观念的影响，我的潜意识也偏向于判定TPPA为弱阳性，充其量也可以算得上极弱阳性。按照程序，紧接着我又给该标本做了抗体滴度测定（RPR），鸡蛋里挑骨头似的找个几个小颗粒，最后判定为1:1。最终，发出的报告为梅毒抗体（ELISA法）弱阳性，RPR 1:1。 一小时后，免疫室忙碌而又沉闷的下午时光被一阵急促的电话铃声打破了。新生儿室的主任略带怒气道：你们免疫室怎么搞的，XXX小朋友梅毒阳性，我向他家长告知了此事，但孩子家长矢口否认，态度坚决，他们还要去医务科投诉。是不是你们弄错了？面对突如其来的质疑，我心想该孩子的结果发得也不是那么地理直气壮，只能让他等待明天复查结果。 我随即向科主任汇报了此事，核查程序立即启动。另一名同事把该标本重新做了TPPA及RPR，结果判读均为阴性。第二天，用化学发光法定量检测了梅毒螺旋体抗体，结果3.27（参考发光值为0-1），为弱阳性。大家经过讨论，决定以特异性最高的TPPA为标准，判定梅毒螺旋体抗体阴性，RPR阴性。儿科主任使出浑身解数，向患儿家长解释，由于检测方法的局限性，导致第一次检测假阳性。谁知，这番解释，犹如一瓢泼向油锅的水，滚烫的油星子四处飞溅。那孩子的父亲顿时窜上来一股有名的怒火，控诉我们一张不负责任的报告差点毁了他们这个家庭。 我不知道儿科主任后来是如何脱身的，只知道没过多久医务科就介入了此事，但是为了谨慎起见，还是重新采集了血标本，再次复检。这次结果类似第一次，梅毒螺旋体抗体（ELISA法、化学发光法）均为弱阳性，TPPA极弱阳性，RPR阴性。难道再去告诉孩子的家长，真实的检验结果是弱阳性吗？不敢，真怕挨打。后来，还是我们主任临危支招，建议送欧盟公司使用免疫印迹法来确诊。我们火速联系顺丰速递，将标本寄至北京欧盟生物公司。两天后，公司回报该标本梅毒螺旋体抗体IgG p15（+）p45（+），该新生儿梅毒螺旋体抗体确诊为阳性，系母婴传播。我们及时向医务科汇报了该情况。听说两天后，该孩子出院了，家长没有再去医务科。 事已至此，终是尘埃落定了，但是对于个中曲折缘由的思考才真正开始，尤其是TPPA为何会出现极弱阳性？静坐己思，重新摊开试剂说明书来研读，才发现说明书上赫然写着“试剂盒内的冷冻干燥品原则上仅限于调制当天使用，但如果保存在2-10°C下，7天之内都很稳定。但为了谨慎起见，在检查之前请进行对照试验”。思细极恐，简单推算一下，一瓶溶解的冷冻干燥品为30人份，我们平均一天消耗3-4人份，该瓶溶解好的试剂有可能已经放了7天以上了，而我们在检测时又忽略了阳性对照，所以导致结果出现了极微弱的凝集反应甚至阴性。我们立即重新溶解了两瓶冷冻干燥试剂，将那名新生儿标本重新检测，2小时后，粒子小环状赫然在列。 一场惊心动魄的疑案终于告破了。痛定思痛，我觉得发生这件事情的根本原因在于我们盲目乐观，没有仔细研读试剂说明书，也就是没有严格按照说明书的流程去操作，追本朔源，即操作人员未严格按SOP文件执行，而有时仅仅是照着简易的操作步骤去做了。一份出色的SOP文件，是完全忠实于试剂说明书，以科学、扼要的文字严谨地归纳出每一步操作，将整个操作流程完美呈现在纸上。SOP文件的制定者，只要严格按照流程操作，就能把检测误差的发生率控制在最小的范围之内，把结果最真实地呈现出来。 检验人在实际工作中，不能贪图省事、更不能随心所欲，而是要僵化地参照有效的SOP文件一步一步往下做，就像一部机器永远按照既定的程序在轨道运行，除非改变了程序，否则它永远也不会变心更不会出轨。 我们检验科有一位即将退休的老同事，手工鉴定ABO血型，整整做了几十年，几乎没有出过任何差错。但是，我偶尔看她做了几次血型，着实为她感动，还有一丝心疼。她已经活脱脱一个强迫症患者了，试剂加几滴、试管摇几次、卡片反复核对几次，分毫不差，一丝不苟。实验结束了，我瞥见她离开实验室锁上门后，一只手还在来回拉门把手，嘴里念念有词“123456---” 不知道我的这位同事是做了血型鉴定之后患上了强迫症还是强迫症让她更加胜任了这份工作，看着让人钦佩又让人心酸。我们这些年轻的检验人在工作中也需要一点点强迫症病毒，能在工作中侵蚀我们那颗年轻躁动的心，让它跳得缓一点、稳一点。 借用现在的一句流行语，这年头没有精神病都不好意思出门，我觉得我们作为检验人没有一点强迫症还真不好上手。 |
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