整理:Gcplive 来源:药评中心 国内上市的赖氨匹林有:注射用赖氨匹林、赖氨匹林肠溶胶囊、赖氨匹林散。 赖氨匹林具有阿司匹林相似的镇痛、抗炎和退热作用。给药后,赖氨匹林水解为赖氨酸和阿司匹林,阿司匹林进一步水解为水杨酸。900mg赖氨匹林相当于约500mg阿司匹林。 国外,与阿司匹林相同,因为有瑞氏综合征(Reye综合征)的危险,赖氨匹林一般不用于儿童! 1月31日,国家食品药品监督管理总局发布公告: 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加“警示语”,并对“适应症”、“不良反应”、“注意事项”、“儿童用药”等项进行修订。 1、警示语 赖氨匹林可导致过敏性休克、严重皮肤损害等不良反应。用药过程中应密切监测,如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、哮喘、喉头水肿、血压下降等症状或体征,应立即停药并及时治疗。 2、适应症 由“用于发热及轻、中度的疼痛”修改为:“不适用于口服给药的发热及中度疼痛的治疗”。 3、不良反应 (1)过敏反应: 少数病人用药后出现皮疹、荨麻疹、哮喘、血管神经性水肿或粘膜充血等过敏反应,严重者可发生过敏性休克。其中哮喘较多见,而且多发于30岁以上中年人,于用药数分钟后发生呼吸困难、喘息,称为“阿司匹林哮喘”,严重者可危及生命。已报道的严重皮肤损害包括:大疱性皮疹、中毒性表皮坏死松解症和剥脱性皮炎等。 (2)瑞氏综合征: 16岁以下儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1—2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。如该人群使用本品后突然出现剧烈头痛、频繁呕吐及烦躁不安等表现,应警惕瑞氏综合征。此种情况虽然少见,但神经系统症状进展迅速,可危及生命。 流感样症状的判断标准为:患者在流感高发的季节出现季节性的急性高热,体温超过38.5℃,同时会出现寒颤、全身疼痛、乏力、头痛、关节疼痛、咳嗽咳痰、咽痛、鼻塞、流涕和咽喉部肿胀等临床症状和体征。( 流感样症状的判断标准为:患者在流感高发的季节出现季节性的急性高热,体温超过38.5℃,同时会出现寒颤、全身疼痛、乏力、头痛、关节疼痛、咳嗽咳痰、咽痛、鼻塞、流涕和咽喉部肿胀等临床症状和体征。(来源:中国卫生标准管理) |
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