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摘要：目的:分析丹红注射液所致药品不良反应的临床特征、相关因素和防治对策，供临床参考。方法:检索2005—2010年国内医学期刊报道的不良反应病例，并进行统计分析。结果:检索到丹红注射液所致不良反应62例，女性多于男性，多在用药过程中30 min内发生，不良反应主要为变态反应，严重者可出现过敏性休克。结论:临床医师与药师应了解丹红注射液所致不良反应的规律和特点，加强该药的合理使用。 关键词:丹红注射液;不良反应;文献分析 丹红注射液是由传统的活血化瘀中药丹参、红花提取的复方制剂[1]，临床主要用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风、冠心病、心绞痛、心肌梗死、瘀血型肺心病、缺血性脑病、脑血栓。 笔者通过对药品消耗情况的统计，发现丹红注射液居注射剂消耗量首位，鉴于近年来国家对于中药注射液监管的要求，本文通过文献回顾的方式，探讨丹红注射液不良反应(ADR)发生的一般规律特点，分析其所致ADR的临床特征、相关因素和防治对策，供临床参考，以避免其ADR发生，降低药源性疾病的发生率。 1资料与方法 1.1资料 以“丹红注射液”、“不良反应”等相关词汇为关键词，对《中国医院数字图书馆》2005—2010年国内公开发行的医药期刊目录进行检索，查阅原始资料，收集患者性别、年龄、用药过程记录完整的病例，收集到符合卫生部不良反应诊断标准的文献15篇，共计62例。 1.2方法 利用文献计量学方法对所收集信息进行统计、分析，包括患者的年龄、性别、过敏史、原患疾病、用法、用量、不良反应出现时间及不良反应临床表现、转归等。 2结果 2.1丹红注射液不良反应文献的各年度分布情况通过检索，丹红注射液于2005年上市以来，分别有14家医药学期刊上登载过该药发生的不良反应及不良事件，共计16篇文献、62例ADR，见表1。 2.2年龄与性别分布情况 62例ADR中，年龄最小者为1例38岁男性患者，其余均为≥45岁的患者，年龄最大为83岁，患者平均年龄为52.1岁，女性患者数量约是男性患者的2倍，见表2。 2.3患者原发疾病及过敏史统计 62例患者原发疾病以高血压、冠心病、心绞痛为主要疾病，与药物适应证相符;明确青霉素、头孢菌素、磺胺类药等过敏史者7例。 2.4不良反应出现的时间分布 62例患者发生不良反应的最短时间是输注时即刻发生，最长时间是输液后第7 d发生，见表3。3讨论3.1医疗机构应加强对中药注射剂的监管在中成药各剂型中以注射剂出现ADR的发生率最高，有报道中药注射剂ADR在中药ADR中的比例为59.88%[2]，静脉滴注的发生率远远高于肌内注射的发生率[3]。因此，医疗机构在使用中药注射剂时，应从源头加强防范措施，并且认真做到以下几点:(1)临床应当严格按照卫生部下发的《中药注射剂临床使用基本原则》，加强对中药注射剂不良反应监测工作，保障患者用药安全。(2)对中药注射剂定期进行用量监测，提高医务人员风险意识，有效规避医疗风险。(3)严格按照中药注射剂存储要求和条件进行保管。 3.2丹红注射液ADR影响因素 3.2.1个体因素:通过文献回顾，发现62例不良反应中，上报过敏性休克等严重不良反应4例。对比案例发现，年龄、性别与不良反应发生存在相关性，女性患者数为男性患者数的2倍，年龄均≥45岁，有研究认为老年人的ADR发生率是中青年的2.5倍[4]。62例患者中有7人明确有青霉素等药物过敏史，因此医生在用药前应详细询问患者是否存在用药过敏史。转贴于中国论文库 http://www. |
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