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具有改善亚健康功效的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药保健品领域，特别是涉及一种具有改善亚健康功效的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
近年来，心血管疾病、肥胖、糖尿病、癌症的发病率逐年升高，而机体的亚健康状态所伴随的各种不适的症状和信号为人类健康在最初有异常的时候敲响了警钟。
由于日常生活、工作的压力以及环境污染，各个年龄群的人易出现头晕、注意力不集中、易怒、倦怠乏力、心烦易怒、食欲不振、疲劳、抵抗力弱、健忘、反复失眠、精神不振、头重如裹、头脑不清、记忆力减退的等症状。生活节奏的快速化，使人们不得不承受越来越重的外部压力，陷入越来越多的矛盾，使过多的人走向亚健康病理状态的行列，出现越来越多的“过劳死”，“猝死”的案例，而这些也慢慢的趋向于年轻化和职业化。然而，现有技术中却严重缺乏有效治疗亚健康疲劳综合征的对应方法。
中医通过辨证论治，调理人体阴阳平衡，使天人合一，尽早预防疾病的发生和发展，恢复人体的正气，抵御外来致病因素的侵入，在治疗和改善亚健康状况的过程中发挥着重要的角色。中医认为现代医学的亚健康疲劳综合征属于传统中医药学的“虚损劳伤”的范畴。人体气血的化生，一靠先天之禀赋的原气，二靠后天之水谷化生的精气。先天的原气藏于肾，为人之发育、生长的原动力；后天之精气来源于水谷的化生，主要靠脾胃的运化，脾胃的运化水谷又依赖藏于肾的原气的推动、温煦。若先天禀赋不足，后天失养，久病大病失于调养，日常思劳过度，平常起居无常，饮食不节，酒色过度，则气血不足、脾肾亏虚。所以“虚损劳伤”的亚健康状态正是由于气血亏虚，精疲神乏而致，故治疗则应以补气生津、健脾益肾为法则。运用中医药中药，来改善和改变人体的亚健康 状态，从根本上激发人体的正气，使机体不断的在平衡的环境中得到慢慢的恢复，变得更有活力。
发明内容
基于此，本发明的目的之一在于提供一种具有改善亚健康功效的中药组合物。
解决上述技术问题的具体技术方案如下：
一种具有改善亚健康功效的中药组合物，所述中药组合物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的：太子参8-22份，茯苓8-22份，葛根9-23份，厚朴花5-15份，桑椹9-23份，荷叶5-15份，玉米须10-30份和苦丁茶1-6份。
上述中药组合物中各药材的药理如下：太子参补益脾肺，益气生津，治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸，怔忡，精神疲乏等症；兼以茯苓渗湿利水，健脾和胃，宁心安神，可治胀满、惊悸、健忘等症，两者共为君药治疗倦怠乏力，精神不振、全身酸楚、食欲不振，抵抗力弱。葛根清热生津，升清降浊，治疗昏昏欲睡，头重如裹，头脑不清，记忆力减退等症状；桑椹补肾益精，治疗双目干涩，脱发白发等症状，荷叶、厚朴花、玉米须健脾化湿利浊，使湿从小便去，亦能起到减肥、降脂、降压、降糖之作用，此五味要共为臣药，助君药发挥益气提神，健脾化湿，补肾之功效。苦丁茶性寒味甘，有清热除烦，利湿化浊降脂功效，既可以辅佐君药、臣药发挥作用，又可以反佐君药、臣药的温补之气，使该调理方补而不热，补而不腻。
在其中一些实施例中，所述中药组合物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的：太子参12-18份，茯苓12-18份，葛根13-18份，厚朴花8-12份，桑椹12-17份，荷叶8-12份，玉米须15-25份和苦丁茶2-5份。
在其中一些实施例中，所述中药组合物的有效成分是由下述重量份的原料制备而成的：太子参14-16份，茯苓14-16份，葛根14-16份，厚朴花9-11份，桑椹14-16份，荷叶9-11份，玉米须19-21份和苦丁茶2-4份。
本发明的目的之一在于提供一种具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将太子参、茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶混合，得混合物；
(2)将混合物用水和/或乙醇溶液进行提取，过滤，得滤液。
在其中一些实施例中，步骤(2)中所述的提取的方法为：水煎煮提取法或乙醇回流提取法。
在其中一些实施例中，步骤(2)中所述的乙醇溶液中乙醇的浓度为30-50％(所述百分比是指体积分数)。
在其中一些实施例中，所述制备方法还包括步骤(3)：将滤液浓缩至稠膏，将稠膏或稠膏干燥后得的膏粉辅以保健品上可接受的辅料，制得常规剂型，即可。
在其中一些实施例中，步骤(3)中所述的稠膏在70-80℃条件下，相对密度为1.20-1.34。
在其中一些实施例中，步骤(3)中所述的干燥的方法为：真空干燥法或一步制粒法。
在其中一些实施例中，步骤(3)中所述的剂型为：颗粒剂、胶囊剂或片剂。
本发明的目的之一在于提供上述的中药组合物在制备具有改善亚健康功效的保健品中的应用。
本发明所述的一种具有改善亚健康功效的中药组合物及其制备方法和应用具有以下优点和有益效果：
(1)本发明经发明人大量的实验和研究，得出具有显著改善亚健康功效的中药组合物的最佳组分和最佳配比，其各组分通过复配可显著增强免疫力、改善食欲，还可宁心提神，进而达到显著改善亚健康状态的效果。
(2)本发明所述制备方法设备简单，易于操作，适合于大规模生产。
具体实施方式
本发明所述中药组合物是由精选的8种保健品原料，辅以食品原料及制剂用辅料(均为食品原料，可为蔗糖、糊精、淀粉、硬脂酸镁)制备而成的，所述保健品原料为太子参、茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶，该种组合物可显著改善亚健康状态。
以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成：太子参8份，茯苓8份，葛根9份，厚朴花5份，桑椹9份，荷叶5份，玉米须10份，苦丁茶1份。
上述具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将以上药材混合，加入提取罐中，6倍量热水回流提取1.5小时，滤渣重提取1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为30％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.23(70℃)的浸膏；
(2)将浸膏置于真空干燥箱中进行干燥，粉碎，到膏粉，将所得的膏粉与适量的蔗糖、糊精，混匀，进行湿法制粒，干燥，整粒，分装，即得，置于阴凉处贮藏。
实施例2
本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成：太子参22份，茯苓22份，葛根23份，厚朴花15份，桑椹23份，荷叶15份，玉米须30份，苦丁茶6份。
上述一种具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将以上药材加入提取罐中，7倍量热水回流提取2小时，滤渣重提1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为35％，搅匀， 静置24小时，过滤，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.23-1.26(73℃)的稠膏；
(2)将适量的蔗糖、糊精粉，混合均匀，置沸腾干燥制粒机中，喷入稠膏进行一步制粒，得干颗粒，整粒，包装，即可，置于阴凉处贮藏。
实施例3
本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成：太子参15份，茯苓15份，葛根15份，厚朴花10份，桑椹15份，荷叶10份，玉米须20份，苦丁茶3份。
上述具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将以上药材混合均匀，加入提取罐中，8倍量热水回流提取2小时，滤渣重提1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为40％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.26-1.28(75℃)的稠膏；
(2)将稠膏干燥，得膏粉，取5份膏粉，加入5份蔗糖与1份糊精，混匀，用真空带式干燥机，80℃干燥，制成颗粒，分装，即得，置于阴凉处贮藏。
实施例4
本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成：太子参12份，茯苓12份，葛根13份，厚朴花8份，桑椹12份，荷叶8份，玉米须15份，苦丁茶2份。
上述具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将以上药材加入提取罐中，9倍量热水回流提取2.5小时，滤渣重提1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为45％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.28-1.30(77℃)的稠膏；
(2)将稠膏于75℃真空干燥，得膏粉，加入适量的蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得，置于阴凉处贮藏。
实施例5
本实施例一种具有改善亚健康功效的中药组合物，其有效成分是由下述重量份的材料制备而成：太子参18份，茯苓18份，葛根18份，厚朴花12份，桑椹17份，荷叶12份，玉米须25份，苦丁茶5份。
上述具有改善亚健康功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)将以上药材加入提取罐中，10倍量热水回流提取3小时，滤渣重提取1次，滤液合并，减压浓缩，冷却，加入适量的乙醇，调整醇浓度为50％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.30-1.34(80℃)的稠膏；
(2)将稠膏于60℃真空干燥，得膏粉，加入适量的蔗糖与糊精，混匀，制成颗粒，干燥，分装，即得，置于阴凉处贮藏。
实施例6功效评价
一、实验目的
通过对比分析评价上述实施例3所制得的中药组合物在改善亚健康状态方面的功效。
二、实验方法
(1)实验分组
本实验分为实验组和对照组，其中：
实验组为上述实施例3所制得的中药组合物；
对比例1与实施例3的配方与制备方法基本相同，区别在于：对比例1组分中不含太子参；
对比例2与实施例3的配方与制备方法基本相同，区别在于：对比例2组分中不含太子参、茯苓；
对比例3与实施例3的配方与制备方法基本相同，区别在于：对比例3组分中不含葛根。
(2)评价项目及方法
本实验通过观察上述各组组合物是否具有增强免疫力、改善食欲、宁心提神的功效，以此来评价其在改善亚健康方面的功效。
试验方法，选取倦怠乏力，失眠(入睡时间超过40分钟)、食欲不振，免疫力低下(易感冒，一个月至少感冒一次)的人群，随机分组，每组62人，分别服用试验组、对比例1、对比例2和对比例3制得的中药组合物。服用30天，服用次数2-3次/天，开水冲服，一次7.5g。
其中：
增强免疫：试验后正常饮居，两个月内不出现感冒；
改善食欲：食量增加，自我感觉食量至少比以前增加；
宁心安神：正常作息，入睡时间减少，少于30min，自我感觉白天很少出现疲倦。
倦怠乏力、免疫力低下、失眠、食欲不振以上症状至少两个得到改善为有效，以上症状均无改善或只有一个症状改善为无效。
三、实验结果
结果参见表1。
表1实验组和对照组功效评价结果
组别参试人员/例有效/例无效/例有效率/％ 对比例162392362.9 对比例262323051.6 对比例362461674.2 实验组6254887.1
从表1可知：服用30天，实验组有62人中54人两个月内未出现感冒，白天未出现倦怠乏力，晚上入睡时间缩短，少于40min，食欲有所改善，易出 现饥饿感，进食量加大。另外8人，食欲有所改善，但是白天依旧倦怠，入睡时间较长，易早醒，易感冒。对比例1共62人，其中39人症状改善为有效，其余23人无效。对比例2共62人，仅32人症状改善为有效，其余30人无效。对比例3共62人，有46人症状得到改善，其余16人均无改善，为无效。
从上述结果可知，与对比例1-3相比，试验组所述组合物具有显著的增强免疫力、改善食欲、宁心提神的功效，即其具有显著的改善亚健康的功效。
另外，在对比试验过程中发现，对比例1即茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶所制得的组合物，其益气、提神、增强免疫力的效果较差；对比例2即厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶所制得的组合物，其增强免疫力、宁神、改善食欲效果较差；对比例3即太子参、茯苓、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶所制得的组合物，其提神效果较差，换言之，只有在太子参、茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶复配的条件下，所制得的组合物才具有显著的增强免疫力、改善食欲、宁心提神的功效，即具有显著的改善亚健康的功效。
虽然本实验所用试验组为实施例3，但是其他实施例即实施例1-2、4-5也具有同样的效果，也就是说，与组方：茯苓、葛根、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶，组方：厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶，组方：太子参、茯苓、厚朴花、桑椹、荷叶、玉米须和苦丁茶相比，本发明所述配方太子参8-22份、茯苓8-22份、葛根9-23份、厚朴花5-15份、桑椹9-23份、荷叶5-15份、玉米须10-30份和苦丁茶1-6份所制得的组合物的显著的增强免疫力、改善食欲、宁心提神的效果，即其具有显著的改善亚健康的功效。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
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