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核准日期，2006年11月27日 修改日期，2015年07月08日 本品为中西药复方制剂，含盐酸托哌酮，使用时应警惕严重过敏反应风险。请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。重症肌无力患者、孕妇，对本品及其组份过敏者禁用。 【药品多称】 通用名称: 脑络通胶囊 汉语拼意; NaoluotongJiaonang 【成 分】丹参浸膏、盐酸托哌酮、甲基橙皮甙。川芎浸膏、黄芪浸膏、维生素B6。 【性 状】本品为胶囊剂，内容物为灰棕色的粉末；气辛，味麻辣。 【功能主治】补气活血，通经活络。具有扩张血管，增加脑血流量作用。用于脑血栓、脑动 脉硬化、中风后遗症等各种脑血管疾病属气虚血瘀症引起的头痛、眩晕、半身 不遂、肢体发麻、神疲力乏等症。 【规 格】每粒装0.5g(含盐酸托哌酮 50mg.甲基橙皮苷 10mg,维生素B6 2mg) 【用法用量】口服。一次12粒，日3次。 【不良反应】 1.过敏反应：皮肤潮红、瘙痒、风团样皮疹、喘息、呼吸困难、喉头水肿、吞咽困难、恶 心、呕吐、腹痛、心率加快、血压下降等。 2.皮肤:皮疹、痛痒、多汗、血管神经性水肿。 3.消化系统：恶心，呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、食欲不振、口干、便秘、肝生化指标异常 4.神经精神系统:头晕、头痛、嗜睡。 5.全身心性反应：乏力、发热。 6.心血管系统：潮红、心悸、血压下降。 7.呼吸系统：胸闷、呼吸困难、严重可致呼吸衰竭。 8.其他:肌肉疼痛、月经过多，有男性乳房肿大的个案报告 【忌 禁】 1.对本品及其组方成份过敏者禁用。 2.重症肌无力患者禁用。 3.孕妇禁用。 【注意事项】 1.本品含盐酸托哌酮，应避免与含盐酸托哌酮的药品合并使用，或遵医嘱。 2.哺乳期妇女不宜使用，或遵医嘱。 3.老年患者需个体化用药。 4.肝功能异常患者慎用。用药期间应监测肝功能，如有异常，应立即停药并就诊。 5.本品每粒含维生素B6 2mg，与其他含维生素B6的保健食品、药品合用时，应警惕维生素 B6长期、过量使用带来的不良反应风险。维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长 期、过量使用维生素B6时可导致严重不良反应。曾有报道若每天服用200mg,持续30天以 上，可产生维生素B6依赖综合征每日应用2~6名: 持续几个月，可引起严重神经感觉异常， 进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。维生素B6也可使寻 常痤疮恶化或使痤疮性皮疹糜烂。 6.本品含盐酸托哌酮，应注意盐酸托哌酮与其他药物的相互作用: (1) 与其他中枢性肌肉松弛剂合并使用时，应注意调整用量。 (2)合用时增加非甾体抗炎药(NSAIDS)的作用效果，同时使用时应酌情减少NSAIDS的用 量。 (3) 与肌肉松弛药丹曲林钠同时使用可增加肌肉松弛作用 (4)与氮基糖苷类抗生素(新霉素、卡那霉素、庆大器素等》同时使用有时会出现呼吸抑 制作用。 7.本品含维生素B，应注意维生素BO对诊断的千扰及与其他药物的相互作用: (1) 尿胆原试验呈假阳性。 (2) 小剂量维生素B(一B5me)与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。 (3) 氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼肤嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、 环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排 泄，可引起贫血或周围神经炎。 8.本品含丹参，不宜与藜芦通用。 【贮 藏】 密封，置阴凉处(不超过20C)。 【包 装】 铝塑泡罩包装。12粒/板X3板/盒。 【有效期】 24个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准-B3667698-1 【批准文号】 国药准字720063147 【生产企业】 企业名称： 广东云方制药有限公司 生产地址： 广东省揭阳市揭东区云路镇工业区 邮政编码： 515556 电话号码： 0663-3221836 传真号码： 0663-3224000 注册地址： 广东省揭阳市揭东区云路镇工业区 |
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