编辑 | 口十君 来源 | 中国循环杂志 第一例：国内首例第三代全磁悬浮人工心脏植入术 2017年6月阜外医院心衰病房一名46岁、体重99公斤的心衰患者因体重过大，一直没有等到合适的心脏移植供体，已经应用体外心肺循环辅助装置支持了14天，并且出现了血流动力学不稳定的情况，生命危在旦夕。 6月26日，阜外医院胡盛寿院士团队以人道主义豁免形式通过伦理审批，并在国家和北京市两级卫计委备案登记，为该患者实施了国内首例第三代全磁悬浮人工心脏植入术。 与常规接受常规心脏手术的患者一样，该患者术后第2天就清醒，第3天坐起进食，第4天开始下地活动。在完成了一系列恢复性治疗和训练后，又经过对设备的反复调试，患者已经带着人工心脏出院，回归正常生活。 首位接受人工心脏植入治疗的患者出院 第二例
患者接受了第三代全磁悬浮人工心脏植入治疗后，第192天终于等到合适的供体，进行了心脏移植手术，现生活状态良好。 第三例
年仅25岁的小伙子，阜外专家团队历经6个小时长途转运，护送回院接受治疗。患者在携带人工心脏生存139天后，由于恢复良好，经阜外医院多学科专家会诊讨论，预计近期撤除人工心脏，届时小伙子将完全恢复正常生活，这将创造我国心衰治疗领域的又一个第一。 三位接受人工心脏植入的患者为其中 最年轻的一位过生日 （其中最左侧为已经完成心脏移植的患者） ◆ ◆ ◆ ◆ ◆ 人工心脏诞生记 人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械，因其产品制造的技术要求高，手术操作难度大，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。过去，该技术一直被美国等发达国家领先和垄断，其研发经历了90年代的第一代大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代轴流装置和最新的第三代磁悬浮装置。 国产第三代全磁悬浮人工心脏植入装置和遥控器外观 第三代心室辅助装置以磁悬浮无接触轴承为特点，具有体积小和生物相容性好的优点，属于世界上最先进的人工心脏。苏州同心医疗器械有限公司与心血管疾病国家重点实验室联合，自2014年起开始针对血泵叶轮完全磁悬浮技术进行深入研究，紧密结合体内外测试实验，研制出定型样机，其体外测试各项指标均达标，部分甚至超过了美国同代产品性能。 通过37例大动物实验，进一步对该装置的抗电磁干扰、泵运转温度监测、血液相容性、手术操作工具和抗凝策略深入优化，于2017年6月完成中国食品药品检定研究院要求的“6例存活60天大动物报备实验”。产品已经达到临床应用标准，并进入国家创新医疗器械特别审批“快通道”。 人工心脏的应用 心力衰竭是各类心脏疾病发展的终末期阶段，据统计，目前中国心衰患者约1000万人。心脏移植是目前心衰最佳的治疗方法。但因供体不足，我国每年心脏移植手术量仅300例左右，心室辅助装置亦称人工心脏，已成为国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一，但由于技术操作难度大，中国一直未开展。因此许多心衰患者在等待供体过程中失去生命救治机会。 近10年来，人工心脏成为重症心脏病进展最快速的领域，存活结果已经可以媲美心脏移植。目前人工心脏主要有三方面临床应用：
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