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类风湿性关节炎（RA）是一种自身免疫性、系统性的慢性炎症性多关节炎，主要表现为对称性多关节肿胀和压痛，受累关节以近端指间关节、掌指关节、腕、肘、肩、膝和足趾关节最为多见。随着RA病程的进展，患者会出现关节畸形、残疾，劳动力丧失，严重影响生活质量，同时还可出现类风湿结节和心、肺、肾、周围神经及眼等内脏病变。无论对患者本人还是其家庭都有极大影响1 目前，类风湿性关节炎（RA）的常用药物为非甾体类抗炎药（NSAIDs）、改善病情的抗风湿药（DMARDs）、糖皮质激素和植物药，均不能完全控制关节破坏，而只能延缓疼痛、减轻或延缓炎症的发展。改善病情的抗风湿药甲氨蝶呤是RA药物治疗的首选药物，但属于慢作用药，一般需要服药1-6个月才会出现临床症状的改善。同时该药需要按医嘱服用，否则可能出现危及生命的并发症1。 随着对类风湿性关节炎（RA）发病机理的进一步研究，近年来出现了多种生物制剂，如肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂、白细胞介素拮抗剂、B细胞清除剂等，为治疗类风湿关节炎提供了新的方法和手段。 阿达木单抗是首个成功开发的重组全人源化免疫球蛋白(IgG)，通过与体内TNF－α特异性、高亲和力地结合，抑制其生物学活性，从而使疾病得到改善2。因此对于传统改善病情抗风湿病药物治疗反应欠佳的患者，建议加用生物制剂1。 有研究显示，相较于传统的抗风湿药，阿达木单抗的治疗成本较高，但能显著提高类风湿性关节炎（RA）患者的生命质量，改善病情，减少不良反应。最新药物经济学研究显示阿达木单抗成本较高，联合MTX等传统抗风湿药治疗能显著提高类风湿性关节炎（RA）患者的生存收益，且不良反应发生率低，相对于其他TNF抑制剂在疗效和成本上具有一定优势，对传统DMARDs疗效不佳的RA患者具有经济性3。 中重度类风湿关节炎患者可以申请免费接受阿达木单抗治疗！迈威（上海）生物科技有限公司和江苏众合医药科技有限公司合作研发的阿达木单抗治疗，国家药监局批准开展比对临床研究——阿达木单抗治疗中重度活动性类风湿关节炎Ⅲ期临床研究。研究编号UBP1211-2016- III，国家食品药品监督管理总局批件2016L04537。 该研究已经在全国31个国家药监局批准的临床试验机构开展。如果研究医生认为您符合参加实验条件，在您签署了知情同意书之后您将能够参与到试验中。您将免费接受研究药物（修美乐的生物类似物或修美乐）及甲氨蝶呤治疗24周及相关检查。时间长度（从签署知情同意书至随访）大约为199天。具体受益如下： （1）参加筛选的受试者可获得免费的相关检查； （2）成功入组的受试者可获得免费的阿达木单抗及甲氨蝶呤药物治疗，获得免费的试验相关检查和研究相关医疗护理； （3）入组的受试者可获得相应的交通补贴，部分可有采血补贴； 受试者基本条件： （1）男女不限，年龄≥18岁且≤70岁； （2）诊断为类风湿关节炎且至少3个月，目前关节压痛明显，且≥6个； （3）至少接受过甲氨蝶呤（MTX）12周的治疗； （4）实验室检查：CRP＞10mg/L或ESR＞28mm/hr（筛选可不做，至研究中心入组时做） （5）受试者自愿参加，并签署知情同意书； 欢迎您的加入！ 联系人：赵小姐 手机：13751090831 迈威（上海）生物科技有限公司\江苏众合医药科技有限公司
参考文献： 1. 风湿免疫疾病慢病管理全国护理协作组. 类风湿关节炎患者的慢病管理专家共识(2014版)[J]. 中华风湿病学杂志, 2016(2):127-131. 2. 吴凡, 盛晓燕, 马凌悦,等. 阿达木单抗治疗类风湿关节炎有效性和安全性的系统评价[J]. 中国临床药理学杂志, 2016, 32(6):563-566. 3. 刘跃华, 李璇, 吴久鸿. 阿达木单抗治疗类风湿性关节炎药物经济学研究[J]. 中国药学杂志, 2017(10):886-890. |
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