阿比特龙(ZYTIGA)使前列腺癌患者的生存期延长

　阿比特龙为去势抵抗前列腺癌患者带来了生存获益。我们评估了更早应用阿比特龙治疗前列腺癌是否能够奏效。STAMPEDE研究是一项随机对照试验，采用了多组多阶段平台设计。研究入组了准备接受长期雄激素去势治疗（androgen-deprivation therapy, ADT）的高危局部晚期或转移性前列腺癌患者。我们首次报道各组生存数据的对比结果。

　　

　　标准治疗（SOC）是ADT治疗2年以上，N0M0患者必须接受放疗，N+M0患者鼓励接受放疗。患者随机1:1分为SOC组和SOC联合每日阿比特龙1000mg+泼尼松5mg组（SOC+Abi）。治疗持续时间取决于分期和根治性放疗意向：不准备放疗的患者治疗持续至PSA、影像学和临床进展，准备放疗的患者治疗持续2年或至出现各种进展后。首要终点为各种原因导致的死亡。生存风险比为0.75，检验效能90%，单侧α为2.5%，对无治疗失败生存期（FFS, failure-free survival）进行3次中期无获益分析时要求对照组出现267例死亡事件。采用Cox风险比例和弹性变量模型进行分析，并对分层因素进行校正。