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受传统观念影响，很多人对中药的认识存在“天然滋补、无毒副作用”等误区，药品安全风险防范意识薄弱，以致于近年来，中（草）药相关的肝损伤发生率居高不下。 在近日国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《中药肝损伤临床评价指导原则（征求意见稿）》中明确指出，现有的较大样本的单中心和多中心临床回顾性研究表明，中（草）药相关的肝损伤在所有药物性肝损伤中的构成比约为21%-28%。不少行业人士表示，由于相当部分中药制剂是与化学药物成分组成复方制剂，实际上国内的中草药相关肝损伤的严重情况可能被低估。 中药哪些成分引起了肝损伤呢？中药肝损伤相关风险物质种类很多，按所致肝损伤类型，可分固有型肝损伤物质、特异质型肝损伤物质；按药物代谢过程，可分为原型成分、次生代谢产物等；按化学成分类型，可分为生物碱类、香豆素类、皂苷类、毒蛋白类、鞣质类等。 中药所引起的固有型肝损伤主要是由药物自身或其代谢产物的直接作用所致，呈现较明显的剂量及时间依赖性，建议考察其量-时-毒-效关系及可能的安全治疗窗。针对固有型中药肝损伤研究较多，目前发现了多种导致肝损伤的中药原型成分和代谢成分，如雷公藤中的雷公藤甲素等二萜类成分、菊三七（土三七）中的野百合碱等吡咯里西啶类生物碱。 中药所引起的特异质型肝损伤往往不单是由药物自身或其代谢产物的直接作用所致，与机体因素密切相关。对于特异质型药物肝损伤，应结合体质、遗传、代谢、免疫、基础疾病等因素进行综合分析。对于特异质型中药肝损伤的关注和研究较少，有研究发现顺式二苯乙烯苷类成分是何首乌特异质肝损伤的重要风险物质。 此外，重金属和有害元素、农药残留、黄曲霉毒素、二氧化硫残留、染色剂、化学添加物等外源性物质也可能是造成肝损伤的重要风险因素。 哪些用药保健习惯会增加中草药相关肝损伤？ 不适宜的联合用药可能显著增加中药肝损伤风险，联合用药包括中药-中药（包括中成药，汤剂）、中药-化学药、中药-生物药等，以及患者可能自行服用但未向医生报告的非处方药、中药饮片、草药、偏方、药酒、保健品等，此外还应注意饮食、酗酒、染发剂、装修污染和其它环境毒物等也可能是肝损伤的诱发因素。 目前我国有相当数量的中西药复方制剂，单从药品名称上看不出含有化学药成分，还存在一些中药制剂或产品非法添加化学药成分的情况，如台湾地区报道24%的中药制剂混杂有化学药成分。对中西药复方制剂，应查看处方组成以评判肝损伤风险是来源于其中的中药还是化学药，或者是二者相互作用。 |
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