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晚期结直肠癌患者迎来希望

2018-03-29  回春妙手u...

复旦大学附属肿瘤医院

结直肠癌是最常见的消化道肿瘤,近年来在上海等一些大城市,发病率节节攀升。多数患者被发现时都已经进入了中晚期。

对于进入癌症晚期或已经出现转移的结直肠癌患者来说,化疗是非常重要的治疗手段。那么如果使用目前的一线、二线化疗药物均无效,还有其他的选择吗?

结直肠癌症状隐匿 一旦发现往往到中晚期

结、直肠癌统称为大肠癌,是大肠粘膜上皮在环境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变。结直肠癌通常始于肠息肉,起初是良性细胞形成的小团块,在结肠和直肠内壁生长。一段时间之后,有一些息肉会发生癌变,形成肿瘤。

当肿瘤细胞生长到一定程度时,它可以穿透肠壁,扩散到结肠或直肠以外的临近部位。最终,肿瘤细胞可以脱落并扩散到身体的其他部位,形成新的肿瘤,这就形成了转移性结直肠癌。

结直肠癌已成为我国最常见的消化道恶性肿瘤之一。在我国,结直肠癌的发病率居恶性肿瘤中的第三位,仅次于肺癌和乳腺癌,患者人数2012年统计为38.9万人,是增速最快的肿瘤之一。

复旦大学附属肿瘤医院的李进教授说:由于结直肠癌早期症状十分隐匿,不易自我发觉,就像身体中的隐形杀手,长期潜伏于身中,时刻蔓延,直至威胁我们的身体健康。一旦发现,往往已发展到中晚期。

(复旦大学附属肿瘤医院李进教授)

新一代高选择性、高效靶向药物研发取得突破

晚期结直肠癌的治疗以化疗为主,大多会使用联合化疗方案。对于一线治疗失败的结直肠癌患者,就需要使用二线化疗。

二线化疗药物的种类较多,作用机制也各异,该如何选择主要根据肿瘤的类型、化疗时限以及药物的毒副作用,有些药物的疗效和安全性仍待进一步评价。

日前,和记黄埔医药宣布,治疗转移性结直肠癌的药物呋喹替尼的首个概念验证性(POC)临床研究结果成功达到了无进展生存期的主要疗效终点。也就是说,对于现有治疗无效的转移性结直肠癌患者有明显疗效。

该项临床研究的主要负责人、复旦大学附属肿瘤医院的李进教授说:这是一个完全由中国研究团队设计的、针对中国晚期肠癌患者的POC试验。初步结果显示,呋喹替尼能显著延长中国晚期肠癌患者的无疾病进展生存期3.7个月。

据了解,呋喹替尼是和记黄埔自主研发、具有全球知识产权的新一代口服VEGFR抑制剂,其活性高,激酶选择性好,药代动力学佳,毒副作用小,同时,对CYP450酶不抑制,联合用药不会产生相互干扰。在肠癌、肺癌和胃癌等多个瘤种上显示了很好的疗效,同时,与化药联合用药也初步体现了良好的安全性和疗效。

和记黄埔医药执行副总裁苏慰国博士表示:呋喹替尼目前两期研究的积极结果显示着它在晚期结直肠癌治疗中具有突破性的意义,未来有望成为高效、低毒的新一代抗癌新药。

(和记黄埔医药首席科学官苏慰国博士)

III期试验招募受试者

目前,呋喹替尼III期临床试验已经启动,正在招募患者。和记黄埔医药将III期试验命名为FRESCO,英文含义为“大师的作品”,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法,来评估呋喹替尼治疗化疗失败的晚期肿瘤的临床疗效。

目标受试者为局部晚期或转移性结直肠癌患者,这些受试者至少经过两轮抗肿瘤治疗的失败,曾用药物包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康。本研究计划约25家研究中心入组超过400名受试者。目前,该研究正在全国范围内招募受试者。

研究结果预计将于2016年公布。符合条件的患者可联系参与,项目招募热线电话为400618 0207。

参与“呋喹替尼III期临床试验”医院名单如下:

序号

城市

医院

1

北京

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

(中国人民解放军第三〇七医院)

2

北京肿瘤医院

3

北京协和医院

4

上海

复旦大学附属肿瘤医院

5

上海长征医院

6

复旦大学附属中山医院

7

上海市第一人民医院

8

广州

中山大学肿瘤防治中心

9

广东省人民医院

10

中山大学附属第六医院

11

杭州

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

12

浙江大学医学院附属第二医院

13

浙江省肿瘤医院

14

浙江大学医学院附属第一医院

15

南京

中国人民解放军第八一医院

16

江苏省人民医院

17

哈尔滨

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

18

长春

吉林省肿瘤医院

19

吉林大学第一医院

20

青岛

青岛大学附属医院

21

常州

常州市第一人民医院

22

南通

南通肿瘤医院

23

徐州

徐州医学院附属医院 (徐州二院)

24

徐州市中心医院 (徐州四院)

25

合肥

安徽医科大学第二附属医院

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