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最近两年，抗癌新药的不断研发和上市让无数的癌症患者获益，然而，对于中国的癌症患者，却总是面临着两大窘境： 一是，新药物在美国、日本等地上市后，中国获批缓慢，用药途径有障碍。 二是费用问题，不同的癌症药物价格不同，但对于国内普通家庭的癌症患者来说都是天价，即便有新药上市，也只能望洋兴叹。 3月20日，总理向抗癌药物的高价问题宣战：我们要解决这个问题，对抗癌药品力争降到零税率！ 总理表示，新的变化意味着进步的可能。在开放方面，还有较大的空间和潜力。进口商品的税率水平在世界处于中等水平，我们愿意以更开放的姿态，进一步降低进口商品税率总水平。一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度降低，力争降到零税率！ 下面将为大家介绍 2018 年国内即将上市的 3 种重磅肺癌新药！ 温馨提示：肿瘤靶向药的选择和患者肿瘤原发位置，肿瘤基因突变类型息息相关，请咨询专业肿瘤医生，勿擅自选择靶向药。 1. Opdivo Opdivo在中国二线治疗非小细胞肺癌的上市申请于2017年11月2日获得CDE承办受理，12月18日被CDE以'与现有治疗手段相比具有明显治疗优势'的理由纳入优先审评。乐观预计Nivolumab将在2018年在中国获批上市，成为中国上市的第一个PD-1/PD-L1类药物。 2. 色瑞替尼 诺华提交的ALK阳性非小细胞肺癌二代靶向药色瑞替尼胶囊上市申请在2017年12月11日正式获得CDE承办受理，后面被纳入优先审评应该没有悬念（临床申请获得过优先审评），预计可在2018第四季度获得CFDA批准。 3. 安罗替尼 安罗替尼治疗非小细胞肺癌的上市申请在2017年3月16日获得CDE承办受理，走特殊审批通道，2017年4月27日以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”“重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。预计在2018第二季度可以获得CFDA批准。 小贴士：除了肺癌的新药，还有一些其他癌症的药物给也觅友们做个补充。 1. 帕妥珠单抗 2018年1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 2. 硫培非格司亭注射液 硫培非格司亭注射液即19K（HHPG-19K，聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液），临床上可以用于肿瘤患者化疗相关的中性粒细胞减少症。 技术审评已于2017年10月13日完成，正在等待现场核查，顺利的话有望在2018获得CFDA批准。 3. 吡咯替尼 恒瑞向CDE提交了吡咯替尼治疗乳腺癌的有条件上市申请，该申请在2017年8月24日获得CDE承办受理，走特殊审批通道，2017年9月26日以“具有明显临床价值，重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。预计会在2018第二季度获得CFDA批准。 4. 呋喹替尼 呋喹替尼治疗晚期结直肠癌的上市申请2017年6月30日获得CDE承办受理，2017年9月4日以“具有明显临床价值；重大专项”的理由被CDE纳入优先审评。预计会在2018第三季度获得CFDA批准上市。 5. 奥拉帕利 奥拉帕利二线治疗卵巢癌的中国上市申请于2017年12月1日获得CDE承办受理，是三报三批取消后第一个使用国际多中心临床试验数据申请中国上市的进口新药，由于刚刚提交上市申请半个月，后续被CDE纳入优先审评的可能性极高，预计会在2018获得CFDA批准上市。 6. 仑伐替尼 在肝癌适应症上，卫材2017年11月3日向CFDA提交上市申请，2017年12月18日获得CDE的优先审评。仑伐替尼在国内预计会在2018获得CFDA批准。 附：16 种纳入医保肿瘤靶向药物的名单及价格 （点击即可查看大图） |
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