中药新药审批难 2017年只批两款

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据国家食药监总局网站《2017年度药品审评报告》显示：总局批准上市药品394个（以药品批准文号计），其中化学药品369个，生物制品23个，中药民族药（以下简称中药）2个，其中中药新药1个，中药仿制药1个。可见中药新药审批太难了。

国产药品278个，进口药品116个；国产药品中化学新药28个，生物制品10个，化学仿制药238个；纳入优先审评审批品种53个，占13.5%。

原文地址：http://www./WS01/CL0844/226865.html