全球医疗器材发展趋势观察(上)

德国Dusseldorf MEDICA为全球知名医疗器材大展，被认为是全球医疗器材趋势风向球指标展会，虽然近年国内外各类资通讯大展，已开始有资通讯厂跨入医疗应用的产品展出，但丝毫没有动摇MEDICA地位。

本文依据MEDICA 2017展出产品品项，以及各家大厂着墨重点，可归纳出五大趋势，这些趋势显示了全球医疗器材市场的典范转移，亦清晰勾勒出未来临床医疗器材发展脉络，下列将一一述明。

医疗器材是「互联」的：数位医疗串起医疗互联网

MEDICA 2017中，所有能产出「临床医疗数据」的医疗器材，几乎都已经被赋予与云端数据库或者远端数据中心沟通的能力，纵使暂时仍无法与云端串联的仪器，也都设计数据转出功能。除了国际医疗器材大厂外，更有多家医疗软件、信息系统公司参展。

除了常见生理信息(心跳、血压&呼吸)记录外，各种专业医疗检测、监控设备间的联动、医疗数位服务平台等，皆揭示资通讯的数位应用能力，已全面地在临床医疗场域中普及运用，医疗器材数字化、云端化时代已正式来临。

临床实验室检验工具多元化，定点照护检验(Point-of-care Testing)持续发展

从MEDICA 2017可观察到，检测市场竞争已除了原本的技术区隔竞争外，更包含品牌竞争或服务模式的竞争模式。

由于越来越多检测技术在临床上被应用，且多数基础检测技术都已无专利保护，临床检测仪器大厂多关注于新试剂的开发及品牌的维持。

这样一方面能够产生新的技术拓展应用市场，一方面藉由维持医院及临床检测实验室试剂与耗材的提供，巩固通路与维持其获利的保证。

越来越多新的检测技术开发与进步，厂商对于新的疾病检测标的在临床上的应用越趋重视，尤其是具高度专一性的抗体、新材料及新分析方法，都是MEDICA 2017展场中最多厂商聚集及询问的。

其中，体外诊断(IVD)医疗器材，目前可由是否为临床实验室使用，进行区分为临床实验室常用的大型检验仪器，以及可移动的定点照护检验医材Point-of-care Testing，POCT)。

大型检验仪器的主要客户仍为医院的临床检验中心或临床检测公司，其检体数量多且需要系统化流程的协助，所以过往各厂商多是针对品牌及通路竞争；尤其是中国厂商在近几年内，依靠着内需的体外诊断医材(IVD)市场不断茁壮，多家中国厂商在MEDICA 2017推出的产品线(包含机台、试剂及耗材)完整度并不亚于国际大厂。

而有别于大型检验仪器，由于近几年临床医疗型态去中心化的转变，使得POCT类型产品越来越多，台湾也有多家厂商投入开发。由于POCT主要应用场域大多为非检验实验室，故其操作流程、人员操作训练及所需专业检验能力，皆趋向简单化、一步化，故为了更加准确的校正与评估，搭配的云端化数据库的建立与维持，也是POCT产品需着墨的重要议题。

近年来因为临床医疗市场商业模式的转变，以及医疗数字化技术在临床上的应用普及，临床应用上POCT医疗器材与手机数位医疗应用的连结越来越强。

以美国市场为例，各种与保险、社区医院及药局连结所创造之商业模式不断推陈出新，未来可望在市场上看见越来越多POCT产品，在非医院的医疗服务提供场域，提供等同大型IVD的准确诊断服务。

文丨拓墣产业研究院 蔡尚燐