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刷屏|中国首个CAR-T提交临床申请

 42ZB432 2018-05-13

2017.12.11,金斯瑞生物科技(01548.HK)旗下南京传奇生物科技有限公司提交的CAR-T疗法中国临床申请(CXSL1700201)获得CDE正式承办受理,为中国首个CAR-T临床申请。

截至目前,全球共有两个CAR-T产品获批上市,分别是来自诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)和Kite制药的Yescarta(KTE-C19),但两者的适应症并不相同。Kymriah 获批用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL),定价47.5万美元。Yescarta获批用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤,定价37.3万美元。此外,金斯瑞生物科技(01548.HK)还获摩根大通看好,其称金斯瑞生物科技为全球最大人工基因合成服务供应商,在发展新基因方面已累积科技技术及知识产权,公司已就多发性骨髓瘤发展早期的临床治疗。

其预期,在生技药物发展的需求增长下,金斯瑞生物科技下半年及明年将取得强劲的收入增长,明年预计有超过五成的经常性盈利增长。因此,将金斯瑞生物科技的评级由“中性”上调至“增持”,最新目标价为“11港元”。

截至目前,全球共有两个CAR-T产品获批上市,分别是来自诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)和Kite制药的Yescarta(KTE-C19)。两者的适应症并不相同。Kymriah 获批用于治疗儿童和年轻成人(2~25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL),定价47.5万美元。Yescarta获批用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤,定价37.3万美元。

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