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url:http://m.gmw.cn/2018-05/29/content_29031169.htm,id:29031169 中国医药报 记者 王依依 报道 5月25日，记者从中国肝炎防治基金会、中华医学会感染病学分会等联合主办的“国家科技重大专项新药创制专项交流会”上获悉，杰华生物技术（青岛）有限公司的生物新药“乐复能”（国家通用名：重组细胞因子基因衍生蛋白注射液）已正式获得国家药品监督管理局颁发的国家1类生物新药证书及注册批件。据悉，该药物为国家科技重大专项新药，是我国原研的乙肝治疗生物新药。这是我国深化药品医疗器械审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新以来的又一成果。
中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，近20年来，我国不断加强和扩大乙肝计划免疫，使乙肝病毒携带者的数量有了大幅下降，但存量数字仍然庞大。“乐复能”的上市给患者带来了新的治疗选择，也说明我国在蛋白质生物新药创制方面取得了新的突破。杰华生物技术（青岛）有限公司董事长刘龙斌表示，“乐复能”的上市还代表着我国创新生物药物的研发结束了“跟随”状态。 自2015年起，党中央、国务院先后多次发布鼓励新药研发的政策。2017年10月，国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，中国迎来新药创新研发的新时代。在国家政策的推动下，国产创新药、创新医疗器械申报数量逐年增加，涌现出一批“中国智造”的好药、新药，大大增进了人民群众的获得感。 （责任编辑：苗晨） 作者:王依依
版权声明：如涉及版权问题，请作者持权属证明与本网联系 catalogs:116461;contentid:420982;publishdate:2018-05-29;author:黄童欣; 来源： 中国健康传媒集团-中国食品药品网 |
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