近日,国家卫健委、国家药监局等 5 部门联合制定了《第一批罕见病目录》。 121罕见病公布 据统计,共有121个罕见病在目录中。 2016年9月,罕见病发展中心发布被称为“民间版罕见病目录”的《中国罕见病参考名录》,共收录147种疾病,希望为官方目录的推出提供参考。其中,88种疾病与此次发布的国家版罕见病目录重叠。 罕见病发展研究中心表示,此次国家版目录的发布是整个行业多方努力的结果,将给罕见病患者及孤儿药行业带来希望。 罕见病药物,可减免临床试验 2017年5月,CFDA曾发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)意见的公告。 公告提出,罕见病治疗药物申请人可提出减免临床试验申请,加快审评审批。对于在国外已批准上市的罕见病治疗药物,可有条件批准上市,上市后在规定时间内补做相关研究。 不过,这些药物的市场容量不大,不会出现重磅药品。 以下为文件全文: 来源丨 中国罕见病 尊重原创 如有侵权,请留言联系我们删除 第 二 届 广 西 省 药 会 临床药品【器械】渠道对接会 药械渠道变革之路高峰论坛 会议时间:2018年6月6日 (8:00-17:30广西药械精英论坛, 9:00-17:30推荐会) 会议地点:南宁国际会展中心 金桂花厅 (广西省南宁市民族大道东段106号) 参展企业:200+家企业参展,全国药械企业(工业、商业)广西当地药品配送企业、代理型商业 参会人员:2000-3000名广西各地医药代理商及自然人 主办方:联众医药网 联众医疗器械网 商帅商学院 联合主办方: 国药控股广西有限公司 广西柳州医药股份有限公司 华润广西医药有限公司 广西至铖医药科技有限公司 南宁市葆丰医药科技有限公司 广西铭磊阳光药业有限公司 |
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