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如何从说明书看出药物是否通过了三期临床实验

 hercules028 2018-06-02

在《如何识别并拒绝中成药》中,我只说了如何识别一种药物是中成药还是所谓的西药, 而没有说如何识别一种所谓的西药有没有通过三期临床实验。现在,我再说说我是如何从说明书来判断一个药物有没有通过三期临床实验的。


        这需要先从现代医学的药物开发说起。


        现代医学药物的研发,一般要先经过体外细胞实验、动物实验,然后才直接在人体身上做临床实验。


         临床实验分为一期、二期、三期、四期,一期的实验对象一般为20-100人,二期一般为100-300人,三期一般为1000-3000人。药物通过三期之后,就可以公开销售了,从而进入了四期。


         三期临床实验就是我们常说的“随机、对照、双盲、大样本”实验。只有通过了三期临床实验,才能说明药物不但的确有效,而且毒副作用比较小。


        四期其实是一个药物大规模的使用过程,在这个过程中,是无法做到“对照、双盲、随机”的,但由于“样本”的数量非常大,所以容易发现在三期临床实验中没有发现的毒副作用。在四期临床中,如果发现有严重的毒副作用,药物仍然会被禁止使用,没发现就可以继续使用。


        做了细胞实验的药物,只有非常非常少的一部分能最终通过临床三期实验;即使是做了三期临床实验的药物,也有大约70%无法通过这一期实验,能最通过的还不到30%。所以,一个即使做了临床二期实验的药物,要想通过临床三期实验,也还有非常非常长的路要走,就更别提只做过细胞实验或动物实验的药物了。


        从细胞实验开始算起,研发出一个能通过三期临床实验的药物,研究费用平均要几十亿元,研究时间平均要八九年时间,实在太贵太耗时间了。所以,一个生产厂家如果研发出了一种通过三期临床实验的药物,它在说明书中绝对不会只介绍临床一期或二期实验结果的,更不会只介绍细胞实验结果或动物实验结果。


如果一个药物的说明书还在介绍它的体外实验结果或动物实验结果(比如附图中的这个“某某某胶囊”),那我就可以知道,它不但没有做过临床三期实验,连临床一期和临床二期都没有做过;


如果说明书中介绍的实验对象只有几十人或者几百人,那我也可以知道,它最多只做过临床三期实验,但却没有通过临床三期实验,而最大的可能是,它只做了一期或二期实验。

        如果我发现,一个药物不是中药中成药、苗药藏药等传统医学的药物,而是一个按照现代医学要求开发的药物,而我又无法得出它没有通过三期临床实验的结论,我就会倾向于相信它通过了三期临床实验——作为一个非医学专业的普通人,我能做的也只有这么多了!


 

                              (注:这是我为了给自己孩子反洗脑而写的文章)


        

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