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PCS CET 供应商质量评估 供应物资质量要求是对供应商质量的综合审核。CET供应商质量评估只是评估其供应商的许多方法之一。 采用这种方法的目的不是代替其它如ISO 9000 / QS-9000更全面的审核体系。而是旨在提供一个作为供应商能力的具体的基本评价标准。审核的结果将提供有关供应商的PCS来源、质量和性能的连续信息。 PCS CTE 供应商质量评估 所有问题将被审核，即使一些问题可能看起来适用于不同的设备。例如，CTE可能只评价制造的地点，因此象问题“设计工具的用途”可能并不直接适用。供应商的责任是从恰当的地方收集数据来说明他们的公司怎么利用这些工具以及这些工具如何影响他们的运作。 级别 1分 在供应商质量过程不包括这一要素 2分 在供应商质量过程中包括这一因素，但计划编制和执行情况需要有很大提高 3分 在供应商质量过程中包括这一因素，并且计划编制是恰当的。但是，执行情况需要提高 4分 在供应商质量过程中包括这一因素，并且通常情况下执行的很好。但是，计划编制是不充分的，且这一因素需要进一步发展。 在供应商质量过程中包括这一因素。计划编制和执行情况对PCS要求是恰当的。 5分 在供应商质量过程中包括着一因素。计划和执行情况超过PCS要求。 供应商在这一领域有创新，且当前的建议不能提高供应商质量过程。 1. Quality Function & Responsibilities 性能和责任 2. Internal Audits 3. Training (Problem Solving/ Statistical) 4. New Product Introduction 5. Capability/Qualification of New Products 6. Computer Simulation & Design Tools 7. Corrective and Preventative Action 8. Supplier Certification Program 9. Product & Process Review 10. Incoming Inspection 11. Out of Control Actions 12. Final Inspection 13, Work Instructions 14. Process Characterizations & Quality Checks 15. Statistical Methods / Data on Box X Dimensions 16. Control & Disposition of Non-conforming Material 17. Process Change Notification 18. Quality Data & Communication 19. Use of Field Data 20. Benchmarking 21. Problem Solving Techniques 22. Calibration & Preventive Maintenance System 23. Receipt, Handling, Storage & Packaging 24. R & R Studies 25. Housekeeping TOTAL POINTS = SCORE = (TOTAL POINTS) / 125 = 1 是否有一个整体的组织结构图供客户了解整体的组织, 这个结构是否支持管理工作开展? 这个结构的质量手册是否适当的保持和实现了? 考虑事项s: a. 任命某个组织成员专门负责这个质量体系的实施，组织内确保实施有效质量并适时的提供管理报，质量体系的实施和管理包含 ISO 9001:1994所有领域。. b. 质量体系的履行最终产生可接受的评估结果并且追踪内部缺陷包括硬件、软件以及服务上的不足之处。 c. 公司对新产品的工艺流程改变和释放需要有乡音的责任人签字生生效，并且盖人有权因为时间不当的原因阻止该产品释放。. d. 对客户的质量方面的迅速反映有明确的的方法存在. 比如: 800 热线 或其他方法 e. 高层管理者提倡质量提高，例如：Six Sigma 程序客户全方位满意, 10X 周期缩短, and 5 Nines主动适当的支持管理工作开展，开展自我检讨和客户调查. 管理层支持质量高于一切的原则. 成绩Level for Element 1 SCORE 1: ☐ 没有通过d ISO9000认证. SCORE 2: ☐ 上年获得ISO9000认证 ☐ 持续的措施没有开展 SCORE 3: ☐ ISO9000 认证 超过1年. ☐ 供应商已经采取一些措施改善 ☐ 成品检验采取措施，但是没有促进进一步开展. SCORE 4: ☐ 质量控制工作目的明确而且得到良好的支持 ☐ 质量运作的最终的评估连贯的存在而且实施迅速。 ☐ 为将投产的产品或者因没有准备释放的产品的延迟程序存在 ☐ 质量守则很好的服务客户 ☐ 管理者亲自参与客户满意计划 SCORE 5: ☐ 质量管理的目的在市的各个层次的管理者都有很好的认识和支持 ☐ 质量管理在 Six Sigm计划、客户满意和周期改善中起到领导作用。 ☐ 公司工作不仅仅在于直接服务客户，还有就是理解客户的商务/需求并且最好的满足他们的需求。 ☐ 公司的高层管理站在公司客户的利益角度上拥护公司的质量提高工作 2．是否有内部评估计划作为质量体系部分存在以来回顾日常流程并且规律的报告评估结果? 考虑事项s: a. 公司客户提供证据表明内部的评估计划以及质量体系文件存在.进度表是建立在全方位质量体系评估基础之上的. b. 评估频率足以使得管理者了解一个单位是否在控制之中. c. 评估人员足够并且都有受过相关培训 d. 为确保评估程序有效评估应该实定期的回顾 记录和时间进度附属于 内部的评估计划的是质量记录而且应该搜集、保留并且作特定的质量记录卡 成绩 Level for Element 2 SCORE 1: ☐ 没有内部的评估计划存在. SCORE 2: ☐ 很少的工作用非正式的 内部的评估程序存在. ☐ 根据评估结果有部分正确行为. ☐ 管理者开始意识到内部的评估作用. SCORE 3: ☐ 管理者已经在主要的业务领域内建立一种文件程序引导内部的评估 ☐ 纠正措施建立在评估结果者上的，评估开始被启用. ☐ 管理者回顾 内部的评估结果，而且为纠正措施调配资源 ☐ 接近纠正措施及时的追踪并且督促有效提高 ☐ 评估者是有经验的而且评估时期工作中的主要成分. SCORE 4: ☐ 一些管理者提供资源以扩大内部的评估在重要的领域内涅的作用. ☐ 评估结果和根本原因分析是一个循环的纠错程序 ☐ 有序的利用追踪 内部的评估计划体现优势的测试结果. ☐ 记录和时间进度附属于 内部的评估计划的是质量记录而且应该搜集、保留并且作特定的质量记录卡. SCORE 5: ☐ 内部的评估项目是在所有的重要业务内展开而且已经成为业务回顾的成路。 ☐ 有记录纠正措施的最终结果. ☐ 根据评估得来的资源要求作为有效的自我评估被减少. 行为追踪可显示其具有优势的结果。 3 管理者是否支持已经在进行的有效培训 (包括问题的解决,统计方法,和质量培训)，是否有 公司全部培训的计划文件? 员工是否都有产品统计的培训经验,防范 问题解决等关系到整个公司需求得培训? 考虑事项s: a. 公司有全部员工培训计划的文件, 包括管理者, 新进员工和 内部调配人员. b. 培训计划书写关于业务/质量目标, 这些回顾原来的和最近的需求。 c. 为确保培训的有效运行和达到既定目的应当适时的回顾总结 d. 管理者评价培训工作的绩效. e. 有专门的清单, 文件, 和在进行的培训计划，培训内容包括一系列的工具使用和技术推广，例如：核单、柱状图、图表和目标成果图、其他的分区图以及流程控制和预期的解决方案、团队解决方案等 (SPC), (DOE), 目标方法/活力设计构想, 生产能力预估, 计划的流程, 临界状况评定, 操作解析, 职责认定/衡量/规则, 临街思考技巧, and 8D. 成绩 Level for Element 3 SCORE 1: ☐ 没有计划，管理者不支持任何计划 SCORE 2: ☐ 如果预算和时间允许有部分培训. ☐ 没有培训计划文件 ☐ 一些经理开始承认业务/质量方面的培训的必要. ☐ 公司内部存在一个正是的培训体系 ☐ 培训仅限于基础的技术方面 ☐ 新员工的培训和转换存在于某些业务领域 ☐ 管理者对于质量和流程管理提高的培训有一个全面地了解. SCORE 3: ☐ 公司的主要业务领域-统计分析和解决方案有一个合理的的培训计划 ☐ 管理者要求整个公司有年度培训计划 ☐ 多数员工接受与其工作相关的能力提高的培训 ☐ 培训计划与业务和 质量目标紧密相联. ☐ 培训计划应以文件形式存在包括新进员工和工程流动人员和经理级人员等 SCORE 4: ☐ 有余公司整体目标紧密相关的完善的质量培训标识/项目 ☐ 全课程的完整培训记录包含在培训计划之内，设计公司的各个领域 ☐ 所有雇员都接受了广泛的培训包括个人的需要和发展 ☐ 各个层次的管理者都应定期的对培训计划进行回顾合总结 ☐ 为支持战略性的计划已经建立了绩效考核训练 ☐ 所有使党员共接受过相关提能力提高训练 SCORE 5: ☐ 战略目标和个人发展需要推动所有层次的培训，而且与客户满意目标相吻合 ☐ 在完成业务和客户满意基础者上的培训效果衡量标准已经很明显的起了积极作用。 4．新产品/加工/技术/服务发展方针和程序是否存在，它们是否被明确的定义在项目计划中，并附有合适的说明和批准确认？ 注意事项： a. 有方针和程序存在，这些方针和政策定义好工作的最低要求，适当的资源和发展的期望，且包括介绍和生产新产品、新设计/改进的设计的过程、技术和服务等。这些政策方针和过程还要定义好执行过程中的责权。 b. 合格的人员配备，人员要求有充分的智慧足以被指派到任何一个项目中 c. 现存的政策方针和程序要保证新产品、新技术和新服务等能够适应所建立的业绩目标，包括周期目标和测量和先期导入。 d. 这些政策和程序要求有适合的管理可视性，要求确认批准要优先考虑新产品/新设计/新更改的重要的工序/新技术和新产品服务。 e. 组织要适应新产品/新设计/新更改的重要的工序/新技术和新产品服务。 Performance Level for Element 4 元素4的执行水平评分 SCORE 1: 1分： 企业根本没有新产品/工序/技术/服务发展的政策方针和程序存在。 SCORE 2: 2分： ☐ 有一些非正式的程序存在，但是文档不完全，配合不协调。 ☐ 有些业务领域开始意识到有建立更高纪律性改变的必要。 ☐ 一些政策方针和程序存在，而且有一些主要的领域正在执行，但是，其中的一些政策方针缺乏合适的可测量的要求。 ☐ 管理可视性和确认批准存在不一致性。 ☐ 有一些成功的项目案例，包括计划新产品、新工序、新技术或服务发展项目中定义好合格的人员执行的职责分别是什么。 SCORE 3:3分 ☐ 有健全的政策和流程已经由组织的关键部门安排好并建档。 ☐ 这些现存的政策要求有清晰完整的项目计划并用合适的措施归档管理，各负其责。 ☐ 这些政策和流程要求所有人员都足能胜任这些项目。 ☐ 管理确认在适当的位置是个必要条件。最关键的业务领域要符合现存的政策和程序。 SCORE 4: 4分： ☐ 所有适当的业务领域都有设计得很好的政策和程序存在， ☐ 这些文档要求，整个项目的计划和转折点都被证明适合所有新产品/工序/技术/服务发展项目。 ☐ 这些文档还要求“失败模式影响分析”（FMEA’S）的发展要适合所有新产品/新改变的重要工序，同时清楚说明执行要求的最低限度。 ☐ 适合的管理确认要融入这个过程 ☐ 要求有证据能够证明所有的新产品/工序/技术/服务项目都能够适应这个组织的政策和流程。 ☐ 管理要确保对于这些成文的要求全力支持和先行做到。 SCORE 5: 5分： ☐ 政策方针和程序都被很完整的说明并成文，并且都根据不同客户的特殊要求专门制定。 ☐ 如何使这些流程更好的适用于各个项目被很完整的设计好。 ☐ 成功比例和客户对新产品/新工艺/新技术和服务的满意度使得这个组织更具有竞争优势。 ☐ 管理上确信一个协调的有纪律的发展和新品介绍计划是一个项目减少周期时间、增加新产品/重要工序/服务发展的关键所在。 5． 是否每一项工作的能力在控制新产品的最关键的特性方面都合格？ Considerations:注意事项； a. 在产品批量生产之前，Cp’s 和Cpk’s 或惯于生产新产品的关键工序的错误率要量化和评审。 b. 统计数据要收集，并用于控制和改进这些工序。 Performance Level for Element 5 元素5的执行水平评分： SCORE 1: 1分： ☐ 没有数据纪录的统计，反映执行和生产新产品的能力 SCORE 2: 2分： ☐ 有一些少量的关键工序的统计数量的收集， ☐ 有一些少量的工序的特点被统计有记录。 ☐ 管理层开始意识到新产品的成功引进决定于有能力的执行过程。 ☐ 关键工序的Cp’s 和Cpk’s 或错误率要有合适的程序来决定。 ☐ 许多这类的工序已经被赋予特征并有些被认为是有效的。 ☐ 统计数据显示的不被认可的操作正在被改善当中。 SCORE 3: 3分 ☐ 存在完善的统计过程控制（SPC），并被多数主要的领域应用，来表现生产新产品的关键工序。 ☐ 大多数关键工序被赋予特征，而且大部分特征符合要求。 ☐ 用一种有能力的流程来生产新产品，管理层认为对于这一点给与支持是必要的。 SCORE 4: 4分： ☐ 用来生产新产品的工序流程是被严格规定好的。 ☐ 统计数据被用来控制关键的工序流程。 ☐ 大家对所有能够获得测量数据得工序流程的Cp 和Cpk数据都是知道的。 ☐ 所有这类的工序流程都是完全合格的 SCORE 5: 5分： ☐ 一些用来控制新产品生产的最关键的程序必须是完全合格的。 ☐ 这个组织有一个尤其好的合适的SPC系统，这个系统侧重于减少不稳定的变化和可持续的发展。 ☐ 程序的能力要做到对于成功引进世界级的新产品有帮助。 ☐ 没有客户对新产品的生产失望的案例纪录，这样的案例纪录被不完善的程序追究。 6．计算机模拟和设计工具是否被最大程度的用于设计新产品/新技术/新服务的使用领域中？ Considerations:注意事项： a. 技术发展水平模拟模型被应用于新产品/新服务的发展当中 b. 计算机工具，例如：计算机辅助设计（ＣＡＤ），计算机辅助制造（ＣＡＭ），模拟模型（Ｓ／Ｍ），被应用于改善周期时间最短化和改进质量中去。 Performance Level for Element 6 元素６的业绩水平评分 SCORE 1: １分： ☐ 没有证据显示这类设计工具被应用。 SCORE 2: ２分： ☐ 设计工具在少数几个领域被应用。 ☐ 这些工具应用的领域很成功。 ☐ 管理层认识到提供这类工具的必要性。 ☐ 计算机模拟和其他设计工具在一些关键领域被使用。有证据显示哪里这些工具被使用，哪里的缩短周期时间或者改进新产品质量方面就有改善。 SCORE 3: ３分： ☐ 设计工具在大多数的设计／改善过程中都被应用。 ☐ 肯定性的结果是很明显的。 ☐ 管理层对于发展应用这些工具持支持态度。 SCORE 4: ４分 ☐ 技术发展水平计算机模拟模型在所有的新设计中都有应用。 ☐ 重要的设计／改进周期时间缩短已经意识到通过应用像CAD, CAM 和 S/M这样的工具很有用。 SCORE 5: ５分， ☐ 计算机辅助设计工具与文件传输的简化息息相关。 ☐ 通过电子网络，文件可以通过共同的数据库自动更新数据。 ☐ 通过应用这些设计工具，可以使得世界级的新产品的设计周期缩短，在市场上创造新产品上取得竞争优势。 7.是否建立了一套供应商纠正行为认定系统？ Considerations:注意事项； a. 这个系统包括对供应商实行应用正式的纠正行为要求和能力跟随。 b. 这个系统包括阻止再犯错的措施。 c. 这个系统包括由供应商提供的正式的问题解决方法确认书。 d. 所有适合于供应商纠正行为的纪录都被作为合格纪录保留。 Performance Level for Element 7 元素７的业绩水平分数 SCORE 1: １分 ☐ 根本没有供应商纠正行为确认系统。 SCORE 2: ２分 ☐ 有一个非正式的系统存在，用来确定供应商的正确行为。 ☐ 有证据显示，有一些供应商提供了纠正行为，这些纠正行为被确认为有效的。 ☐ 根据供应商的参与来确认供应商纠正行为，已经有一个基本的程序建立起来 ☐ 这个系统包括正式纠正行为的要求的应用。 ☐ 有证据显示，一些供应商应用正式问题解决方法来决定问题的根本原因， SCORE 3: ３分 ☐ 有一个关于确认供应商纠正行为的正是系统存在。 ☐ 证据显示大多数供应商纠正行为是及时的充分的。 ☐ 这个系统提供了纠正行为的有效性以供查证。 ☐ 所有的适合于供应商纠正行为的纪录都被作为合格记录保留。 SCORE 4: ４分 ☐ 这个供应商的纠错行为认定系统被很好的设计，并且证明是有效的。这个系统适合于所有供应商。 ☐ 有证据显示，这个系统在减少供应商供货产品出事故的数量方面是成功有效的。 SCORE 5: ５分 ☐ 这个组织的供应商纠错行为确认系统被非常好的定义说明。这个系统的应用在业务的各个领域都被深入的应用。 ☐ 有证据显示，与所有供应商之间有非常好的合作。 ☐ 供应商的质量和周期时间方面的事故很明显的下降了。这个组织认为他们的供应商基础能够达到甚至超过了他们的需求。 ８．是否有一套有效的供应商证明程序或者同等的供应商持续的质量改进程序？ Considerations:注意事项： a. 有一个保证供应的系统。 b. 有一个程序用来保证长期产品或服务的持续的质量改进，并保证供应商加入此程序的回报。 c. 这个系统允许客户再购买事件要求得时候来检查所供应的产品的一致性，一致性或者在这个组织这一方，或者在组织的供应商一方。 d. 这个程序要适合的确定、守纪、归档、存储并处理所有的适合供应商确认的案例纪录。 Performance Level for Element 8 元素８的业绩水平评分 SCORE 1: １分： ☐ 根本没有供应商改进程序。 SCORE 2: ２分 ☐ 组织开始注意到建立供应商质量改进系统的必要性。 ☐ 少数几个领域开始与特殊的供应商合作，来改进供应的产品的质量。 ☐ 有一个程序建立来使供应商供应得产品或服务的质量改进。 ☐ 一些主要的领域积极的利用这个程序与其主要供应商合作。 ☐ 一些管理者支持供应商质量改进程序的成果。 SCORE 3:３分 ☐ 组织的供应商供货的产品和服务质量改进程序包括供应商认证程序和标准。 ☐ 大多数领域参加这个认证程序，有几个供应商已经被认证。 ☐ 有一个政策存在，统一客户查证供应的材料与要求的一致，并在需要的情况下成为购买协议／订单的一部分。 ☐ 所有适合质量改进程序的供应商都被记录为合格纪录。 SCORE 4: ４分： ☐ 大多数这个组织的供应商都对这个供应商质量改进程序持积极的态度。 ☐ 许多关键的供应商都是通过这个程序的。 ☐ 有证据证明，这个供应商质量改进活动对于质量和改进产品质量的整体成本是发挥肯定的作用的。 SCORE 5: 5分： ☐ 供应商质量改进程序被完美的定义说明。 ☐ 就像被要求的那样，这个组织积极的让客户加入这个供应商原材料认证程序中来，无论是在自己的场所还是在自己的供应商的场所。 ☐ 供应商的证明显示导致了量化的成本下降。 ☐ 有证据显示，合格的供应商在选择供应商时是首选，因此其受益。 ☐ 所有的供应商都加入质量改进程序的认证范围中来。 9．产品或零部件或者生产工序是否常规性的回复检查，建立的目标/计划是否是按照要求的规律持续改进的。 注意事项 a. 组织有组织的常规性的回顾关键项目的执行情况（包括质量、周期时间、及时送货情况、产品检查或可靠性检查、设备保养情况，SPC，流程提升管理、废料管理）。典型的数据有6δ,PPM,TDU,DPU.B.工序目标全套应用质量功能展开（QFD）或者同等的方法。 b. 质量/工序改进与缩短周期时间计划是适当的。产品、零部件和工序改进结果与客户要求协调一致，与合作/组织的改进目标相一致。 e. 质量检查和管理回顾的纪律都按照合格的纪录被保留。 Performance Level for Element 9 元素9的评分标准 SCORE 1: 1分 ☐ 根本没有关于建立质量和工序目标、改进计划的测量记录显示 SCORE 2: ☐ 有些领域有关于建立质量和工序目标、改进计划的测量记录。 ☐ 目标回顾的执行由业务单位的一些主要区域进行。 ☐ 管理开始计划进行在整个组织内建立目标体系和执行检查。 SCORE 3: ☐ 改进目标和措施在许多领域都已经建立好。 ☐ 关键的、影响力较高的领域达到了内部的目标。 ☐ 在大多数与产品/零部件/工序相关的主要领域都有管理回顾。 ☐ 产品的基准有文档，且一直包括所有原材料和工序使用说明书。 ☐ 产品基准文件的描绘和一致性测量都有记录，所有工序也都有记录。 ☐ 质量检查和管理回顾的纪录都作为常规的质量管理纪录长期执行。 SCORE 4: ☐ 所有业务领域管理层都进行产品和流程回顾工作。 ☐ 工作目标和改进计划中都带有适合的测量系统，这些目标和计划对所有产品/零部件/流程等都有安排，并包括质量、流程改进、及时送货、压缩周期时间的计划。 ☐ 产品/零部件/工序改进结果反映了改进与建立的目标相一致的比率，证明了肯定的结果。 SCORE 5: ☐ 有一套出色完备的目标制定和测量系统。 ☐ 目标完全建立与过去的工作业绩上。 ☐ 有规律的进行计划回顾，这些回顾集中在创新产品、零部件和工序改进上。 ☐ 由其他人员寻求更高的忠告来使这一活动标准化。 ☐ 有证据显示，能够成功完成世界级的任务。 10．是否存在一套确认系统，用来确认购买材料、收到材料是否符合使用前文件的要求。 注意事项 a. 有一套文档的政策确保购买的产品与要求的一致性。政策要包括一些条款，例如引进供应商检查、供应商确认或者其他同类的方法。 b. 所有供应商有一套文档流程，用来检查和记录产品在装船前是否与要求一致，即货物发出前检查。 c. 这个系统保证所有购买来的产品材料符合产品设计、制造和其他应用性要求。 d. 所有的购买一致性政策的例外条款都必须明文规定，以便于后来在必要的情况下有据可查。 Performance Level for Element 10 要素10的评分标准 SCORE 1: ☐ 根本没有系统来保证采购的材料复合用前的要求。 SCORE 2: ☐ 有一少部分领域有采购材料的进厂前检查的纪录。 ☐ 所有流程没有文档纪录。 ☐ 管理层意识到使供应的原材料与要求一致的政策的必要性。 SCORE 3: ☐ 采购的原材料的要求有文档纪录，以便确认与产品设计、生产的要求等一致。 ☐ 大多数领域执行采购的原材料进厂前检查，并保留有记录。或者有关于合格供应商或供应商保证所共货物符合标准的部分产品的检验政策流程。 SCORE 4: ☐ 有一套完整的系统，来保证所有的采购的原材料在被使用前与要求的质量一致。 ☐ 供应合格产品的供应商自身有一套流程来检查其出厂的产品符合要求，并且其自身有检查过程结果的纪录。 ☐ 采购材料一致性政策的例外条款很少，但都是依照文档政策的管理。 ☐ 许多供应的原材料都有被吸收入库或相类似程序的记录证据。 SCORE 5: ☐ 有一套全面的采购材料达标系统应用。整个系统都能对结果进行全程跟踪。 ☐ 所有的采购材料检验达标行为都有文档纪录。 ☐ 定期对进厂、出厂检查计划、其他一致性方法进行回顾，这个回顾工作不仅在内部执行，而且在供应商那里也要执行。 ☐ 这种回顾集中于充分的适当的符合客户的要求。 ☐ 定期与供应商进行趋势分析和结果回顾。 ☐ 购买原材料达标政策没有例外条款。 11． 12．Performance Level for Element 12 SCORE 1: 1分 ☐ 最终可接受的流程未被备案。 SCORE 2: 2分 ☐ 少数领域的最终可接受流程虽已备案，但没有得到很好的控制和遵循。 ☐ 没有独立的产品审计处理工作。 SCORE 3: 3分 ☐ 最终可接受流程在业务大多数领域都要得到适当的控制和遵循。 ☐ 产品相关文档要完全，并要确认产品检测和最终测试已实施并且符合产品要求标准。 ☐ 产品最终解释权要在制作过程相关文档中说明。 ☐ 产品备案文档要作为公司的质量记录加以保管。 ☐ 所有员工要积极参与最终的效果确认工作中。 ☐ 最终检测中发生的错误要研究分析并应进行适当的改正改进工作。 ☐ 每一个客户合同中发生的产品重新制作或是修改的产品要再次进行检测和检查分析，并作中符合最初的质量要求。 SCORE 4: 4分 ☐ 所有的最终可接受流程都应该完全归档备案，并应该被进行检测工作的员工理解并熟练掌握。 ☐ 对最终监测工作中发生的错误都应该进行分析，并要反馈到工作改正改进制作程序中。 ☐ 要按照要求对所做工作进行保留和放映，以保护消费者和客户利益。 SCORE 5: ☐ 产品的最终可接受流程要包括所有的要求元素以保证产品以及达到或是超出客户要求。 ☐ 任何错误都应该及时终止，直到找出问题根源并要采取适当的行为避免和消除这些错误。 ☐ 客户的 所有所有详尽要求都应该被包括在相应的最终可接受流程中。 13．是否给过程内的所有工作者提供了书面工作指导，并且他们经培训后在工作中能表现突出？ 注意事项： a. 工作指导被很好地描述，并且在工作岗位上能很容易被有效使用。 b. 对所有的重要过程存在positrol或相似计划。它们提供一个完全的和可理解的参考来完成所有相关专门工作领域的活动，并与例行的职责包括做什么、谁来做、如何做、何时做等联系起来。 c. 工作者按适当的操作程序、工作机制和可接受的标准接受培训。在工作者完全有资格完成符合可接受的标准的工作前有一段资格限制期，限制期内工艺受到严格的监控。 d. 工作者培训和资格限制过程包括：培训计划、跨部门培训追踪、“新工作者”标签（直到获得资格前，材料被认为是标准的）、一个被鉴定的合格工作者计划安排。 Performance Level for Element 13 SCORE 1: 没有书面的工作指导且没有对工作者的培训计划。 SCORE 2: 有一些书面的工作指导文件且有一部分工作者在接受培训。 SCORE 3: 大多数的操作有工作指导文件。 有组织的培训计划，包括操作程序，工作机制和接受标准。 大多数工作者已接受这样的培训。 SCORE 4: 所有工作者已按书面工作指导接受培训，包括那些在接受实际任务前已接受培训的新的雇佣者。 SCORE 5: 工作者所进行的培训能够使其在各自的工作岗位上表现突出。 许多工作着接受了跨部门的培训从而表现出了多方面的能力。 培训体制包括按文件要求定期换发新证。 14．在生产过程内是否所有要求的过程描述、调控计划、质检和预防性维护时间表已包含在操作程序里，因此而得到的数据是否保存下来，并得到及时处理？ 注意事项： a. 对于所有的关键过程存在有机构所定义的过程描述。如果是不需要的，有证据表明为什么这一过程被认为是不关键的，因此关键的过程不会由于疏忽被漏掉。CpK’s >1.5或者有一恰当的激进的计划使其达到要求。 b. 过程FMEAs或相当于这一过程的预见性的分析技术被用来定义调控计划。对所有的关键的过程或制造加工流程都存在调控计划，并包含以下因素（过程、设备、主要特性、衡量方法、最小样本大小、频率和分析方法。） c. 如果产品或部件或过程不符合质检，调控计划决定了该做什么。这包括如果过程离开了具体的限制情况下，正确的行动计划失控。调控计划有规则地被评估和校正，并在每次实验的基础上加以改进。 d. 各种各样的可接受的要点在整个过程中被很好地描述。存在一个过程操作流程图是检验点更明确，包括在可适用的情况下顾客的具体要求。以质检为例包括过程视察、过程监控、质量入门、操作的清单、积极的调控、错误察觉、定期产品制造和可靠的样本检验、总的调控方法(TCM)和过程调控机制。 e. 对预防性维护有详细描述且订有时间表，并在每一确定的时间表内完成。 f. 文件、执行情况、调控计划和质检结果将作为质量记录保存起来。 Performance Level for Element 14 SCORE 1: 在运作过程中没有建立调控计划、质检或度量点。 SCORE 2: 程序中包括质检、调控计划和预防性维护，但不完整且结果是矛盾的。 顾客指定的要求没有被合成一体。 SCORE 3: FMEAs过程被用来详细描述调控计划，且对于大多数重要的程序是恰当的。 对一些关键的过程有描述。 质检程序和标准，包括顾客的具体要求都备有文件。 产品没有绕过质检，除非有具体的被批准的暂时文件。 在多数领域有定时的预防性维护且已按时完成。 质检的结果要不断的进行分析以完善过程和改进调控计划。 文件、执行情况、调控计划和质检结果将作为质量记录保存下来。 SCORE 4: 对所有的关键制造程序来说，过程调控系统和调控计划，包括所有的顾客的具体要求和检验测试方法都有很好的描述，且备有证明文件并保证是最新的。 过程描述贯彻在所有的关键过程中，CpK>1.5 或者有激进的计划来达到这一目标。 每个计划的目标是取得进步。 在不是必需的情况下，数据显示为什么一个具体的过程不被定义为关键过程。 数据被总结、了解、报告并及时用于焦点问题的分析并找到永久的解决方案。 在时间表内，预防性维护在所有领域都已完成。 SCORE 5: 机构依赖于过程描述和过程调控，较少依赖于过程质量检验或视察。 在历史和可预见分析的基础上，防御性维护时间表被加以改善。 在实验的基础上，过程FMEAs得以完善。 内部质量的表现和外部顾客的满意结果存在正的相关性，正如通过顾客调查的结果所显示的一样。 有证据表明已达到世界级水平。 15．是否所有的相关统计质量/过程管理方法是适当的、有效的且被有效利用的？ a. 统计研究、实验设计被用来识别关键的过程参数和估计过程的性能和稳定性。这些参数应使CpK’s >1.5或者获取这些的一个激进的计划就是管理质量评估的部分程序。 b. 恰当的统计质量管理(SQC)或统计过程管理(SPC)工具为每个关键过程所选择，主要的处理设备或关键的度量设备。并且他们提供及时和精确的过程/设备参数回馈。 c. SPC图表具有恰当的样本大小，频率和调控限制。每个设备都设置调控限制，除非机械的等价机制被建立。图表经常地和很容易地被可获得相关要求所监控。 d. 定时进行内部核查以保证能够连续地使用，有效并且对于公布的结果给于SQC/SPC工具正确的解释。 Performance Level for 15 SCORE 1: 没有迹象表明统计质量管理方法被运用。 如果存在摩托罗拉供应商：部分为摩托罗拉所作的审核中，供应商不能拿出证据表明他们在测量和跟踪数据。 SCORE 2: SQC和SPC工具确实在一些领域得到应用，但得到不一致的结果。 对一个特定的过程所选定的SQC/SPC工具，不可能总是恰当的。 管理要忠于贯彻SQC/SPC审核程序。 如果存在摩托罗拉的供应商：部分为摩托罗拉所作的审核中，供应商能拿出证据表明他们在测量和跟踪数据。 SCORE 3: SQC/SPC技术在大多数情况被正确的运用，具有结果说明且用来改善过程。 有证据表明，在大多数情况下，恰当的工具选择、证明和确认被决定。 大多数关键过程由调控图表或其他方法调控决定。 自动的SPC软件调控被用来控制一些过程。 一个内部的SQC/SPC审核进度表示恰当的，但配置或结果是不一致的。 SPC性能的管理评估和内部审核结果将作为质量记录保存。 SCORE 4: SQC/SPC在所有情况下被正确运用，且具有结果分析，并被用来引导变异的减少。 利用统计研究，所有的关键过程系数已被识别。 所有的CpK’s >1.5或者获取这些的一个激进的计划就是管理质量评估的部分程序。 全部过程的SPC数据收集被用来预知整个过程的质量水平。 所有的SPC软件程序被用来满足安全和适当的修正调控要求。 SPC数据分析与过程特性相一致，这导致简化调查率。 有证据表明失控情况很少。 内部SQC/SPC 审核按时间表完成，结果表明极少有不服从规定的程序。 如果出现了，对于永久的解决方案矫正的行动是及时的，且不会重复出现。 SCORE 5: 这一组织广泛的使用统计质量控制。 对每个过程而言，存在一个成功的体系来运用大多数有效的SQC/SPC方法。 自动化SPC软件是创新的和预防性的。 内部审核结果表明始终如一的按规定完成，并且出现革新体制进步 通过与其他机构的讨论来订立活动的基准。 有证据表明达到了世界级的标准。 16．是否不相符的材料被完全识别，与常规的生产原料分离，并被适当得处置？ 注意事项： a. 存在恰当地识别和从相符的材料中分离出不相符材料的程序。通过物理位置所作的分离必须被清楚地加以识别且备有证明文件。存在恰当处置不相符材料和追踪它的历史的程序和文件。 b. 具体的程序，包括适当的权威机构的批准，识别什么情形下允许不相符的材料用于生产。必须保持可追溯性。如果被消费者的合同允许，不相符的产品可能被重做来满足规定或不经过纠正被消费者接受。对于每个合同，消费者或他们的代表在处置以前应通报不相符性在哪里。 c. 不相符的材料被保存在安全的区域以防止由于疏忽被使用。 d. 对权威人士或所有者对于处置材料的相关责任作出清楚的界定。 e. 在适当的时候，名义上的装置检验限制或不明确的划分消除程序应被用来保护消费者。 f. 不相符材料的记录作为质量记录保存下来。 Performance Level for Element 16 SCORE 1: 没有对不相符的材料的管理。 SCORE 2: 对管理和部署不相符的材料或产品有详细描述。但规定是不一致的。 提供了用于分离的场所，但没有被利用。 对不相符材料的界定需要一致。 过失的出现或延迟处置是明显的。 SCORE 3: 不相符材料被正确识别、分离并被及时处置。 带有参数的产品超过了统计过程控制的限制或名义上的分类应被看作不相符。 不相符的材料被量化和分析，且建立了削减的计划。具体的程序，包括恰当的权威机构批准，是别在什么情况下不相符的材料可被用于生产。 必须保持可追溯性。如果被消费者的合同允许，不相符的产品可能被重做来满足规定或不经过纠正被消费者接受。 对于每个合同，消费者或他们的代表在处置以前应通报不相符性在哪里。 不相符材料或产品的处置记录作为质量记录保存起来。 SCORE 4: 一个好的备有证明文件的程序是恰当地描述了对不相符的材料或产品的正确的用法、识别、分离和处置。 恰当的权威机构被明确地界定。 所有的适当人员全部了解这个程序。 所有领域与不相符材料的管理相一致。 不存在疏忽，不相符产品落到外部消费者手中的情况。 SCORE 5: 存在优秀的管理不相符材料和产品的体制。 所有的处置是及时的，超过了内部目标。 存在一个极好的倾向，即不相符的材料不会由于疏忽被混杂或不能与好的材料区分开来。 管理机制定期和系统地被评估以求对其加以改善和充分发挥其效力。 通过与其他机构的讨论订立了活动的基准。有证据表明达到了世界级的标准。 17. 是否存在一个过程改变系统，并且由于产品的改变已通知到顾客，在必需的情况下，改变前是否已得到顾客的同意? a. 存在一个程序来定义什么情况下，过程改变通知必须传达到内部和外部顾客。这一程序必须符合顾客要求，在必需的情况下，在执行以前提供顾客的同意证明。 b. 正式的过程改变通知获准追踪，并且存在分类系统。 Performance Level for Element 17 SCORE 1: 不存在过程改变调控系统。 SCORE 2: 在一些领域，一个非正式的过程改变调控程序被使用。 管理开始认识到调控过程改变的需要。 存在一个可接受程序来定义什么情况下，过程改变通知必须传达到内部和获得顾客同意。 一些领域正按照这一程序在运作。 有一些过程改变的例子且恰当的备有证明文件，并有顾客分类且获得同意。 SCORE 3: 过程改变系统恰当的备有文件，并在大多数商业领域得到遵循。 存在一个跟踪系统且包括大部分的改变通告，但并不完全。 按照在执行前是否需要顾客通知或同意把程序清楚地定义了过程改变分类。 SCORE 4: 存在一个清楚的描述和备有文件的过程改变调控系统，并且定期进行评估来得以改善和提高。 所有的商业领域遵守了这个系统的规定。 在必需的情况下，改变执行以前得到了顾客的通知和批准。 SCORE 5: 在伴有内部审核的情况下，存在一个完全的过程改变调控系统以保证运作遵守规定。 顾客认识到它的效用，对这一系统表现出了信心，并部分地感受到的改变调控过程。 这个过程改变调控系统促进了持续的改善过程，并迅速地便利了改善的执行。 18. 对所有的雇佣者来说，这一系统是否恰当和充分地与质量数据进行了沟通，是否遵循进步和目标的统一，并估量了发展趋势？ 注意事项： a. 质量数据和目标有规则地引起了所有雇佣者的注意。例如：放置在恰当的地方，在时事通讯上发表，在会议上讨论并在运作会议上评估。 b. 有证据表明所有质量都有目标，这一目标线在衡量和趋势图上。 c. 有证据表明趋势被评估，并且这些数据被用来指导行动的改善。 Performance Level for 18 SCORE 1: 不存在遵循发展、衡量趋势的系统，或者对机构内雇员没有交流质量数据。 SCORE 2: 存在遵循发展、衡量趋势和交流质量数据的系统元素。 一些机构开始使用和交换信息。 存在雇员交流质量数据的系统，且经常被使用。 许多机构正遵循目标的发展和衡量趋势。 SCORE 3: 在机构的几乎所有主要领域都存在一个有效的数据交流系统。 目标的发展和趋势在很大程度上得到衡量，但仍有一些例外。 SCORE 4: 存在一个组织宽泛的用于所有雇员交流质量数据的系统。 目标的发展和趋势都在定期得到衡量和报告。 SCORE 5: 存在一个专门的有效系统使雇员能交流质量数据。 所有的目标在很大程度上已达成，并且所有趋势都是正的。 一个好的系统被用来组织雇员为改进发展而做出贡献。 19 纪录和使用消费者失误和领域行为信息能纠正我们的行为吗? 需要考虑的事项 a. 有关组织要把寻求客户和使用工厂失误数据用来做内部参考和建立改善目标. b. 通过对消费者申请领域的失误的分析来提供有质量,具有可靠性数据供生产和流程参考, 从而得到提高 Performance Level for Element 19 SCORE 1：1分 ☐ 有关组织不要要求和收集消费者失误数据 SCORE 2: * 要基本上相信消费者信息. * 我们没有正式的程序来回顾客利用的客户和领域数据, 但是,管理层意识到这样做的价值. *一个系统已经被设置用来获得客户和区域成绩数据, 并有证据表明这些数据可以提供给素质好的组织和一些关键经济领域. *为了改善应该在一些主要的经济领域建立目标. *根源分析也可以在某些领域应用 SCORE 3: * 为了应付区域成绩的突然的退化和消极的倾向,应该及时有效的实施控制行为. * 了持续不断的客户和区域质量问题,组织应该把重点放在导致纠正行为的根源上. SCORE 4: *为了获得,跟踪,报告客户和区域成绩数据,应该设置一个预先的程序. *生产中的不良应该以时间来确定. *对客户和区域数据的追踪可用来对纠正行为和增强可靠性的有效性的验证 SCORE 5: *所有输入电脑数据库的客户报告的不良方式要与管理系统的不良进行比较来保证程序更改的有效性. *设计组织和可靠性工程利用区域失误信息来驱动更有活力的产品设计. *加速可靠性试验方式来验证产品的改善 20 用来评估新产品,新技术和服务的质量基准和最好的提供物进行比较了吗? 需要考虑的事项: *最好的具有竞争性的产品,技术,服务通过比较性能,功效和特点来评估. *具有竞争性的产品在可能的实验室被购买,核定基准. *管理作用也具有标准性. Performance Level for Element 20 SCORE 1: ☐ 没有发生基准指示. SCORE 2: ☐ 在少数领域有一些基准性的证明,但只集中在具有竞争性的产品上 ☐ 有些管理者认为基准是必要的 SCORE 3: ☐ 基准政策被广泛理解 ☐ 在经济领域中有许多基准性行为的例子 ☐ 尽管有些地区为了确定提供物已经成功的为他们的产品和技术定了基准,但跨越整个组织的程序并不协调. ☐ 管理层在即准性管理功能方面对基准制定的支持随着一些利益而加强 ☐ 基准形成许在许多经济领域已经形式化 ☐ 许多重要领域相对于最好的提供物,已经为他们的产品,技术,服务制定了基准. ☐ 如何将他们的产品,服务和最好的产品和服务比较的功能已经确定 ☐ 有些证据表明一些基准性信息被用来相关组织的产品,技术和服务. ☐ 一些管理领域正开始利用这些基准作为鉴别方式来提高他们的系统的效率 SCORE 4: ☐ 工作台操作完成工作过程已经被很详细地说明,存档且过去已确立竞争优势 ☐ 工作台操作已经占领了大部分商业领域 ☐ 工作台在生产中存在大量正面的实例,加工领域如此,行政领域亦是如此 ☐ 在提高和奖励工作台工作的行动方面是积极的 SCORE 5: ☐ 工作台工作例行的为全组织生产和服务而使用的 ☐ 一些主要客户认同这组织的工作台工作方式作为一种改进产品和服务质量的广泛应用 ☐ 此组织作为内部使用工作台工作和外界模仿对象而被得到认知 ☐ 工作台工作模式导致此组织为其顾客提供一流水平的产品和服务 21 组织是否使用有质量的数据用以通过识别、测量和处理内外问题的方式处理预防性问题？问题的处理是否及时有效？ Considerations: a. 组织采用各种不同的问题处理技术，例如自由讨论、质量循环，团队导向、程序改进、绘图法、重要特性识别。 b. 操作说明和反应/测量/公制的确定。一些在非制造或服务组织的常用工具是帕累托图标，趋势分析，时间序列分析，预测，取样，回归，因果图表和Wiebull概率分布图。更高级的方法，如数据挖掘、机器改进、故障检查、适应控制、中枢网络、遗传法则，应用在问题处理技术当中。 c. 鼓励雇员识别问题。 d. 有迹象表明在需要团队协同的时候，组团的方式得以采用。问题的处理结果需要备入文件。 e. 要有管理层认对成功积极处理问题的团队认可的例子。 f. 设定解决问题的具体时间期限，并进行追踪观察。 Performance Level for Element 21 SCORE 1: ☐ 组织内没有积极的问题处理机制可用。 SCORE 2: ☐ 对于积极的问题处理技术在解决问题中使用，只有少数的例子。 ☐ 大部分这类努力直接朝向内部问题，并试图得到反馈。 ☐ 少数管理者开始组织团队进行问题处理。 ☐ 该行业大部分领域经常采用多功能的团队处理问题方式。 ☐ 广泛开展自由讨论，存在一些“质量循环”方式的组队。针对外部问题的积极处理团队存在少数几个。 SCORE 3: ☐ 在大部分问题处理中确立了问题处理时间表，并且有迹象表明处理活动及时完成。 ☐ 积极的问题处理方式在制造领域长期使用，包括一些预防性的措施。 ☐ 有多功能组队在工艺而非管理领域得到采用的例子。 ☐ 管理层经常回顾积极的问题处理活动和状况。 SCORE 4: ☐ 问题解决及时（注意要始终满足组织目标）并且确认问题产生的原因根源已找到。 ☐ 积极的问题解决技术在制造、工艺和一些管理领域得到广泛采用。 ☐ 所有这些案例中的团队努力、问题估测、追踪报道都要备入文件。 ☐ 有迹象表明许多问题的产生根源是通过备份文件的确认发现的 SCORE 5: ☐ 所有案例中问题解决的时效都符合或胜过组织和消费者的预期。 ☐ 积极问题处理技术的的采用在整个组织内普遍深入 ☐ 内部外部所有重要问题都受到团队的关注。 ☐ 管理层对所有问题处理效果进行经常回顾。 ☐ 对问题根源的消除和未来问题的预防是所有问题处理的主要目标。. 22 Are all measurement equipment/systems maintained, serviced and calibrated to ensure consistent quality standards? 维护,维修,校准所有评估设备及系统能不能确保一致的质量标准? Considerations: 应该考虑的事项: 1.在代理处,拥有一套备案系统以提前跟踪度量工具测试设备手段和系统.校准的纪录需要保存.每一次质量纪录程序过程中,校准数据当作质量纪录,应该被建档,保留起来. 2.检查,测量,测试工具设备.包括硬件软件从可能是他们的校准归于无效的调整中得以正确安装. 3.跟踪系统包括详细说明的已建立的进度表使用工业标准和生产商的说明书.被调整使用最新的家庭纪录. 4.有关设备系统非生产体系应被正确维护,维修并保持更新.例如:计算机半自动的设计()软件,硬件,办公室计算机的软件和硬件,复印机. 5.软件程序保持更新并且随着跟踪系统而更新.例如,详细目录控制文档,交叉参考目录文档,生产能力文档设备分析文档等等. 6.校对维修精度表是最新的,如果可以适用,校对标准的跟踪能力适用于美国国家科技院和东道主国家的标准. .Performance Level for Element 22 SCORE 1: ☐ 测量工具系统没有维护,维修,校准 SCORE 2: ☐ 少量的测试工具,系统得以校对 ☐ 为全部组织设计的基础的校对系统不适当 ☐ 维修仅仅是作为'被要求'的基础而被履行 ☐ 存在一个跟踪校对的体系,设备维修及服务 ☐ 详细的校对程序不是对所有需要校对的设备适用的 ☐ 档案/系统的更新控制不显著 ☐ 一些校对标准是跟踪NIST?或者与其相当的 SCORE 3: ☐ 大部分测量工具和体系都以卡片的形式分组存档或者以数据库和跟踪系统存档. ☐ 详细的测试程序对大部分需要校对的设备是可行的 ☐ 内部使用和外部使用所有的校对标准对于正确的国家标准是可寻的 ☐ 大部分被校对的设备是和公布的进度表相对应的,存在一个针对校对保存不良的系统 ☐ 最小限度保存校对纪录一套措施为每一台测量设备而保存,就是说通过校对,没有校对和跟踪校对 ☐ 校对纪录就是质量纪录,而且应被存档,保留并且作出合理部署 ☐ 正确的程序是安全检查,测量测试设备包括硬件软件可能使校对设施归于无效的调整 .SCORE 4: ☐ 测量工具,设备/系统被计算机数据库分组保存;跟踪系统保存并自动化 ☐ 先的维护和校对进度表实行自动化 ☐ 对于国家标准的标准跟踪能力实行自动化管理 ☐ 在公布的进度表上全部设备都被校对 SCORE 5: ☐ 在校对过程中有创新的实例,例如计算机化和/或自动校对程序 ☐ 设备使用人希望确信校对程序能过正确发挥作用 ☐ 组织应用的设备控制系统为其他使用者提供了一个范例 ☐ 所有的数字校对数据被保存是和组织的质量纪录保存政策相一致的 23包括客户所提供的所有原料的接受、装卸、贮藏、包装及流出是否明确，是否进行了控制以防止损坏或变质及产生废品？供应商质量 注意事项： a. 有文件和标准来控制所有原料的接受、装卸、贮藏、保存、包装和流出，包括客户在该过程中所提交的条款。 b. 有规范的流程限定所有产品的包装，用来防止产品损坏。 c. 体系有适当的识别和清洗废品程序，包括存货、仓储和配送机制。 d. 工厂里可跟踪到的原料是一个客户需求，或者更重要的是产品质量，恰当的证明主要是通过对原材料的鉴定和质量级别的跟踪来实现的。 e. 应有一个正式的体系来确保原料完全符合订单和规格，并能顺畅的流向客户。 Performance Level for Element 23 SCORE 1: 1分： ☐ 没有程序来控制原料的接受、装卸、仓储、包装和流出。 SCORE 2: 2分 ☐ 在原料的接受、装卸、仓储和流出的一部分领域中存在适当的程序。☐ 某些产品和原料的包装提供了对产品更好的保护。 SCORE 3: 3分 ☐ 在原料和产品的接受、装卸、仓储、适当的包装及流出控制上有文件流程。 ☐ 这些流程应用于许多原料和产品的使用或生产。 ☐ 该体系有一个鉴别和处置废品的流程。 ☐ 有一个正式的体系，提供足够的保护，接受、仓储、装卸和流出。 SCORE 4: 4分： ☐ 在大多数的情形下，要求控制大部分的原料、产品和废品。 ☐ 一个工厂的产品/原料跟踪系统如下，某些特例出外。 ☐ 有一个定义明确的控制系统。 ☐ 所有的原料都被牢牢控制并且符合程序，没有特例。 ☐ 实现对顾客所需要产品的追踪。 ☐ 通过系统来恰当的净化废料。 ☐ 极少发生由包装或装卸失误导致客户不满的事件。 SCORE 5: 5分： ☐ 之前所提到的所有原料有一个客户关注的，误差体系 ☐ 通过一个封闭循环纠正处理程序的定期核查进行检验。 24 重复性和重现性（R&R）研究是否通过采用适当方法的测量设备和系统控制进行？R&R研究方法能否被接受？ 注意事项： a. 测量系统变差分析（R & R研究）适合所有关键测量设备和系统（典型应用中的人员和机器）。 b. . 操作者进行测量程序的结果因所有关键系统而被所知 c. 通过文件形式保持。所有相关的雇员要理解此程序。 c. R & R研究常规进行且R & R要被所有关键部门了解。 e. 未能充分进行R&R研究的设备将改进或替代作为目标。 Performance Level for Element 24 SCORE 1: 1分： ☐ 没有迹象表明已经进行R & R研究或计划将来进行。 SCORE 2:2分： ☐ 已经做了一些R & R方法中的一些训练 ☐ 一些部门已经开始采用R & R研究的方法；未来会有更多部门计划采用。 ☐ 对于R & R研究方法的必要条件几乎没有敏感性。 SCORE 3: 3分： ☐ R & R研究在该行业的一些主要部门得到应用 ☐ R&R研究方法中一些确定的部分已被接受。 ☐ 对于通过适当的测量设备及系统进行R&R研究在组织内部没有达成一致。 ☐ 存在一个关于全部关键测量设备及系统进行R & R研究的程序。 ☐ 该行业大部分部门遵从这些程序。 ☐ 操作者采用这种测量方法的影响效果因涉及许多关键系统而被众所周知。 ☐ 有迹象表明没有接受R&R研究的一些关键系统存在进展或设备升级。 SCORE 4: 4分： ☐ 存在一个进行R&R研究的详细程序，并附有在所有关键测量设备及系统中进行这种研究的时间表。 ☐ R&R研究在大部分这种系统中已经完成 ☐ 大量案例中的R&R研究被接受，并计划在还没接受的部门中适当进行设备的替代或升级。 ☐ 管理层承诺提供测量设备及系统给那些结果始终存在重复性和重现性的部门。 SCORE 5: 5分： ☐ 在行业所有部门内对于适当的设备和系统都在进行R & R研究。 ☐ R & R方法在所有已经确立R & R目标且不存在缺陷的设备中被知晓且被文件化。 ☐ R&R目标优于行业预期或消费者预期。 ☐ 存在一个完善的系统用来更新R&R研究，并且可以预订新设备 25. Housekeeping 内务处理 工作区域是否洁净，在加工、供料、余烬等方面不存在浪费使用？环境是否有助于保证生产的质量？私人信息是否得到充分保护？ 注意事项： a. 存在备有文件的政策和程序，并详细说明适当的内务处理实践和对私人信息及环境状况的保护 b. 内务处理审查定期进行。 c. 工作区域有良好照明，远离危险，不会造成材料浪费，总体保持清洁。所有工具，文档，检测和生产设备要保持整洁有序。 d. 例如对温度、湿度限制这类环境要求需要写入文件，在有此要求的制造及维持区域受到控制。 Scoring for Element 25 SCORE 1: ☐ 没有内务处理规定。 ☐ 工作环境无法控制。私人信息无法保护。 SCORE 2: ☐ 几个区域内务处理取得改善，同时一些区域正开始对敏感的产品和设备进行环境控制。 ☐ 管理层逐渐意识到控制私人信息的必要。 SCORE 3: ☐ 一些区域进行可行的内务处理实践。 ☐ 一些主要工作区域具有很好照明，远离危险，并且已经对温度和湿度的要求进行控制。 ☐ 控制和保护私人信息的程序已经存在，但并为达成共识。 ☐ 定义了一个良好的内务处理程序并且大部分区域清洁有序。 ☐ 大部分区域内私人信息的控制和保护显著。 ☐ 大部分区域满足所定义的环境要求。 SCORE 4: ☐ 所有区域都遵从内务处理程序，且表现整洁有序。 ☐ 通过经常审核确保在所有区域私人信息得到有效控制。 ☐ 在所有工作区域对于有要求的敏感产品或设备，环境温度和湿度的最大最小限值备入文件。 ☐ 所有环境要求保持在特定限制范围之内 SCORE 5: ☐ 存在定期的内务处理，组织内部进行良好的私人信息控制审查。 ☐ 良好设置工作环境来满足工作效率及质量。 ☐ 在有需要的地方，环境状况要持续受到已建立的温度和湿度警告及关闭限制的监控之下。 |
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