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▎药明康德/报道 干眼症（Dry eye syndrome, DES）是一种常见眼疾，又名干性角结膜炎，主要症状是眼睛干涩（Dryness），还可能出现眼睛过敏、发红、多眼屎或是容易疲劳，以及视线模糊的情况。干眼症的症状可以从轻度且偶然出现，到重度且持续发生。如果未经治疗，可能在角膜留下伤疤。 干眼症原因是眼睛无法分泌足够的泪液，或是泪液太快蒸发。可能引发这个症状的原因有睑板腺功能障碍、过敏、怀孕、干燥综合症、维生素A缺乏。香烟烟雾或是过敏引起的慢性结膜炎，也可能导致发病。 根据人种不同，干眼症发病率可能从5-34%不等。在老龄人口中，发病率可达70%。在中国，约有17%人患有干眼症。 干眼症的治疗主要是减轻干眼的症状，避免角膜的伤害，保持眼球光滑清晰的表面。治疗干眼症的方式取决于病因。最常用的一线疗法是使用人工泪液。中度至重度干眼症的治疗通常需要采用抗炎症的药物，如环孢素、糖皮质激素。虽然临床上有多种药物可用于干眼症的治疗，但是大多数药物的有效性不尽如人意，比如干眼症治疗中最常用的人工泪液需要反复给药，却仅能缓解干眼症状，而不能根除其病因。 本文盘点了2018年5月最新的干眼症临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的干眼症药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 干眼症新药临床研发进展 截至2018年5月31日，干眼症领域共有37项新药临床试验，2期研究占主导地位。这37项研究中：处于1期的有9项试验，包括8个小分子药和1个生物药；处于2期的有17项试验，包括13个小分子药和4个生物药；处于3期的有11项试验，包括10个小分子药和1个生物药（注：有些药物可能同时进行多个试验）。 干眼症新药的临床试验研究集中在美国，按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国有20项试验，英国6项，德国5项，西班牙5项，法国4项（注：可能有多中心临床试验）。 全球主要研究干眼症新药的公司是：Novaliq 2项试验，Aldeyra 2项，Novartis 2项，TearSolutions 1项，Sylentis 1项，Senju 1项，Santen 1项，ReGenTree 1项，Oyster Point 1项，Ocugen 1项，MedImmune 1项，Laboratorios Sophia 1项，Huons 1项，HanAll 1项，Dompé 1项，Cambium 1项，Bristol-Myers Squibb 1项，Avizorex 1项。 研发后期的干眼症新药临床试验 截止2018年5月31日，干眼症领域共有11项新药3期临床试验研究。 （点击图片后，双击可放大查看） 我们期待这些临床试验进展顺利，早日取得积极结果，为患者带来治疗希望。 |
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