太长不看版: 1. Elecsys SCC抗原检测试剂拥有良好的精密度表现; 2. 中国健康人群SCCA水平中位值为1.1ng/mL,第95,97.5百分位数分别为2.7,3.0ng/mL; 3. SCCA用于宫颈鳞癌的鉴别诊断,其95%特异性截断值为2.9ng/mL; 4. SCCA用于肺鳞癌的鉴别诊断,其95%特异性截断值为3.4ng/mL。 SCCA背景回顾 鳞状上皮细胞癌(squamous cell carcinoma, SCC)是一种上皮细胞恶性肿瘤,可以发生在多种组织中,包括肺、宫颈、头颈部等。鳞状上皮细胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen, SCCA)最初从子宫中被分离出来,其水平与大多数SCC分期正相关。 SCCA主要分为两型:SCCA1型和SCCA2型。据已有文献报道,这两类抗原在多种SCC中均有升高。因此,检测试剂需要能够同时检测这两类抗原,以提高结果的准确性。 研究意义 在既往研究中,SCCA的价值多体现在SCC的预后及治疗监测等方面,而能否使用SCCA进行SCC和其他良性疾病鉴别诊断的报道较少。因此,来自多国的科学团队进行了一项多中心临床研究,旨在: 其成果发表在最近的Tumor Biology上,解读如下: 1. 精密度评价 阿姆斯特丹研究中心数据显示: 此检测试剂的中间精密度变异系数(coefficient of variation, CV)为4.3%~7.0%,再现性CV为4.3%~8.0%,可重复性CV≤3.8%。 对于低值样本,样品,标准差(standard deviation, SD)应不超过0.2,此试剂中间精密性和再现性的SD为0.1~0.2,可重复性SD为0.0~0.1。上述结果提示此检测试剂拥有良好的精密度。 2.参考区间 基于153例欧洲及146例中国人群表面健康个体,分别得出参考区间如表1所示: 表1 SCCA欧洲及中国人群参考区间 3.鉴别诊断 3.1 宫颈癌鉴别诊断 宫颈鳞癌患者SCCA水平(中位数值7.4ng/mL)显著高于健康人群(1.06ng/mL),良性妇科疾病(1.2ng/mL)以及其他类型宫颈癌患者(1.7ng/mL)。宫颈SCC分期越高,其SCCA水平越高(图1)。 图1 健康及不同宫颈疾病人群SCCA水平图 ROC分析结果提示,SCCA可以将宫颈SCC与其他人群良好区分开来(图2),其95%特异性截断值为2.9ng/mL。 图2 SCCA区分宫颈鳞癌与其他人群ROC曲线 3.2 肺癌鉴别诊断 ROC分析结果提示SCCA可以一定程度上将肺鳞癌患者与其他人群区分开来(图3),其95%特异性截断值为3.4ng/mL。 图3 SCCA区分肺鳞癌与其他人群ROC曲线 总结 本研究是目前为止最大的探究SCCA在不同SCC及对照人群中的表达情况的多中心研究。研究结果提示SCCA水平能够作为SCC的特异性标志,尤其是宫颈鳞癌。 并且,此SCCA检测试剂从检验方面拥有良好的精密度,从临床价值方面,能够在临床应用中作为鉴别SCC的好帮手,尤其是宫颈鳞癌,对于肺鳞癌也有一定的鉴别诊断意义。 编译自:Stefan Holdenrieder, Rafael Molina, Ling Qiu, et al. Technical and clinical performance of a new assay to detect squamous cell carcinoma antigen levels for the differential diagnosis of cervical, lung, and head and neck cancer. Tumor Biology. April 2018: 1–13. |
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