2018年2月26日,美国食品和药物管理局批准abemaciclib(VERZENIO™,礼来)与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。 表明Verzenio加上芳香化酶抑制剂可显着减少HR +,HER2-转移性乳腺癌女性的肿瘤大小和延缓疾病进展! 试验研究 研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期,既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者,随机(2:1),双盲,安慰剂对照,多中心临床试验。 主要研究终点为PFS(无进展生存期),次要研究终点包括OS(总生存期)、安全性等,分层因素包括转移部位,既往内分泌治疗情况等。 研究结果 Abemaciclib+阿那曲唑组将近延长一倍! 研究结论
毫无疑问,这是里程碑式的进步! 推荐剂量 abemaciclib起始剂量与芳香酶抑制剂联合应用,每天两次,每次150毫克。 除此以外,目前已上市的CDK4/6抑制剂还有哪些? 1、Palbociclib(中文名:帕博西林) 与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌,是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,Ibrance的成功上市对CDKs抑制剂的研发具有里程碑意义。 每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周。 2、Ribociclib(中文名,瑞博西林) Kisqali与芳香酶抑制剂联用可作为一线用药治疗HR阳性/HER2阴性绝经后妇女晚期转移乳腺癌。Kisqali是继辉瑞Ibrance之后全球第二个上市的CDK4/6抑制剂。 每天一次,一次600mg,连续吃3周,休息1周。 3、Abemaciclib(暂无统一中文翻译,部分学者翻译为:玻玛西林)
2015年FDA给予礼来公司的Abemaciclib突破性药物,其适应证是HR阳性、HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。 每天两次,每次150mg,连续吃,每天都要吃,不休息。 |
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