听过了无数遍的“博雅是中国第一家也是唯一一家通过国际AABB标准认证、世界卫生组织NRL实验室能力检测和美国病理学会CAP实验室能力检测的临床级干细胞库”，想必博雅的忠实粉都能闭着眼睛熟练地说出这句话，但这三个标准到底专（niu）业（bi）在哪里，我想我今天有必要给你们普及一下。
认证这件事，博雅在“行”
首先，CAP（College of American pathologists，官方译作美国病理学家协会）是全球实验室质量保证的领导者，它是在全球范围内被认为是临床实验室的黄金标准。
NRL（中文翻译为国家血清参考实验室），这是澳洲数一数二的能力测试机构，具有为HIV及其他血液传播的传染病（如乙肝肝炎及丙肝肝炎）的血清学和病毒学诊断技术提供质量保证的资格。
AABB（美国血库协会）就更厉害了，通过AABB认证的机构，将被认可是在全球公认的标准下运作的实验室。
听了那么多专业名词，什么病理学，又是血清、又是血库的，你肯定很想拍桌子走人——“谁想听你在这边啰嗦”？
且慢，咱不是可以换句话说嘛。实验室有了这些证书就像是获得了一张全球通用VISA卡，走到哪里刷哪里，不再需要兑换货币，而且支付安全性都杠杠的，吃穿住行全方位给你完美体验。
超实（luo）用(suo)讲解
1.关于CAP能力检测的故事
CAP能力检测机构在每年都会将一些未知的样本寄送给全世界各地的实验室。说起来，它们可不简单。
这些样本都是用小瓶封装的，液态和固态都会有。通常，如果你是CAP的成员，一般你会收到好多个装着病毒/细菌样本的小瓶子。
高潮来了！这些小瓶子中，还有有害的病菌样本，一旦小瓶破碎或操作不当，研究人员会有感染的风险，所以——其实每个实验室的工作人员都是用生命在工作啊，此处应该向他们致以敬礼……好了，其实没那么严重，有些样本是不具有感染性的，已经过灭活处理。（欸，别打我！）
好了，继续说。接下来，收到样本的研究人员会通过实验室仪器检测出样本的数据，然后将检测结果发送给CAP进行评估。
需检测的数据包括感染标志物检测（HIV、HBV、HCV、梅毒），血型检测、细菌培养，全血分析，以及CD34和CD45抗体的细胞表达率。其中CD34和CD45表达阳性是判断造血干细胞的国际标准，确保检测结果的准确性是实验室的最高要求。
当然，你看到的结果也许会是每个实验室检测出的样本数据都不大一样，会存在小数点后的数级上的差异，但这是被允许的，因为只需你的实验室检测出的样本数据在CAP测定的数值范围内，就说明实验室的能力测试达标啦，检测机构就会在下一年给实验室颁发证书。
什么？你说听起来很简单？你以为CAP给出的数值范围是很容易达到的么？什么？你说可以随便找一家测试机构的数据抄一抄？难道你没听说过一个考场内，如果有两份雷同的考卷，就判定两张试卷都作废么？
其实，卫生部每年也会组织实验室的能力检测项目，而博雅参加的对比项目有些医院尚没有参加。
2.关于AABB认证的传说
AABB的评审更是一个严格的过程，一个机构要想达到认证，必须由AABB派出的专业的评审员，对这个机构的人力资源、设备控制、客户服务、协议和知情同意、市场推广和宣传材料、实验过程控制、文件和记录控制、内部评估和过程改进、安全和基础设施等进行全面测评。
这个评估过程之严苛，参与过的博雅工作人员都表示不堪回首。整个评估周期需要2-3天的时间，在这个时间段里，评审员的吃住都和博雅实验室人员在一起的，以做到最严密公正的监督。
3.NRL检测高端在哪里?
博雅目前针对HIV、HBV、HCV的实验室核酸检测参与了NRL的检测测试。那么，这个NRL的检测高端在哪里？
举个例子，在国内检测乙肝都是检测大三阳、小三阳，但是在国外，却都是查看乙肝表面抗原和核酸的。这意味着，在数据的精准性上又登上了一层台阶。
博雅通过这些认证及能力检测，说明了什么，还用说吗？当然是充分证明了博雅干细胞库检测的准确性和质量的保证啊！
所有实验室仪器在投入使用前，你以为只要拆开包装，插上电源就可以使用了么？NO NO NO……
所谓实验室，关键词离不开精确与严谨，一切的一切，都是需要不断验证、验证……达到要求后，才可正式使用，为客户样本进行检测。
博雅实验室亮点
1、程序降温仪
经过分离纯化的脐带血/脐带/胎盘是需要放入-196℃的液氮罐中的，如果在常温环境中直接放入超低温的液氮罐中，会造成细胞破裂，所以博雅实验室都是采用程序降温仪，使细胞制品的温度呈梯度下降的方式来避免降温过程对细胞的损伤。
什么？你觉得这是实验室的常规装备？偷偷告诉你……还有的干细胞库是采用冰箱来制冷的呢，~对，没错，就是冰箱，对于这种不负责任的干细胞库我们还能说什么呢，也许人家是真的达不到这种高标准呢。
2、ISBT128可溯源标签
当你的脐带/脐带血/胎盘样本被送往博雅实验室，研究人员会立即在你的血袋上贴上标签——于是，它立马拥有了唯一识别身份证。
如果以后需要它了，在任何国家的医院使用到这个血袋，医生只需扫描血袋上的标签，那么，关于这包血袋的相关数据：什么时候采集的、来源于什么实验室、细胞数量、什么血型等等，都会有显示。
就像德国的鸡蛋，会在鸡蛋表面印上编号，这些数字代表母鸡的饲养方式、出产国和饲养场地，在你食用前，能够清楚地知道这枚鸡蛋是由哪家农场的鸡生的，和食品一样，细胞制品的质量也同样重要。
3、应急电源系统UPS&柴油发电机
你有没有想过，万一实验室发生停电，该怎么办？存储在液氮罐中的细胞是不是会死掉？研究人员正在进行的实验检测是不是要中止？
不用担心，博雅拥有应急电源系统UPS&柴油发电机，在停电的情况下 ，UPS立即无缝对接电源，随后，坚实的后盾柴油发电机接力，为博雅干细胞库持续供电，保证实验室样本处理和检测的不中断。从此，妈妈再也不用担心宝宝的细胞了哟！
资料链接：
AABB（美国血库协会）标准——最高血库标准
美国血液银行协会(AABB;American Association of Blood Banks ) 为1947年所设立的国际的非营利团体。
这是全世界最高水平的『血液银行及输血业务的标准指针』的最终认定组织单位，把输血医学及治疗的发展提升做为目的。
也就是说，在AABB标准的第三方监管之下，通过认证的成员企业必须从组织、人力资源、所有设备的选择与使用、设备的监控与维护、报警系统、供方和顾客服务、过程控制、文件和记录、差错、不符合和不良反应、内部和外部评估、过程改进、设施和安全、执行管理层和医学主任职责、质量管理体系、应急预案、实验室检测人员的能力评估等方方面面，都严格按照AABB所制定的实际上的全世界最慎重的国际基准执行。
AABB的最高标准认证范围包括：血液的保管、样本的处理、输血的机构，及造血干细胞移植的医疗单位和所有血液检验医学的检验单位等所有整合性检查认可，为血液的单位和医疗作业者所遵循把关来的基准制定、认可和推动作为主要的目标内容。
通过美国血液银行协会AABB认证的机构会在官方网站上公布。2012年7月，博雅干细胞库通过AABB全球认证，成为中国大陆第一和唯一一家通过全球认证的干细胞库，并于2014年7月通过AABB复审。
世界卫生组织NRL标准——最高卫生标准
世界卫生组织（World Health Organization简称WHO）是联合国下属的一个专门机构，总部设置在瑞士日内瓦，是国际上最大的政府间卫生组织，现有194个会员国。
世卫组织是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。它负责对全球卫生事务提供领导，拟定卫生研究议程，制定规范和标准，阐明以证据为基础的政策方案，向各国提供技术支持，以及监测和评估卫生趋势。
美国病理学会CAP能力测试——最高检测能力标准
CAP美国病理学家协会（COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，CAP）是美国一个非赢利的临床实验室认可机构，它通过严格要求来确保实验室符合质量标准，从而改进实验室的实际工作。
CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进；倡导高质量和经济有效的医疗保健服务，其所产生的影响超过了其他任何一个组织，因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。
博雅干细胞库的实验室检测能力甚至超过许多第三方机构，这也使得博雅干细胞库成为全国为数不多的自身具备检测能力的实验室。
博雅干细胞综合整理
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