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现在，GSP飞检已经成为常态，再加上当地市区级药品监督管理机构的日常检查，要求我们应该认真管理，完全按照药品经营质量管理规范去做，那么，零售药店日常怎么去做呢？ 笔者在药店一线工作，经历过新版GSP零售药店认证和日常上级的监督检查，从工作经历来看，只要日常工作踏实、务实，管理到位就不怕检查。 另外，零售药店管理严格，完全按照GSP的要求去做，单位的口碑就好，也会成为老百姓购药的首选。下面就笔者在连锁药店门店工作的情况，进行归纳。 证照、文件和制度 在营业场所显著位置悬挂证照，内容齐全，包括：《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《执业药师注册证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械二类经营备案》等，并保证均应在有效期内。 重点是不得超方式、超范围经营药品。例如没有中药饮片经营资格的就不应该销售中药饮片。 文件主要是质量管理文件，包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。这些零售药店都有，当初进行认证的时候都会建立相应的内容，重点就是定期进行修订。 档案建立 零售药店应该建立的档案包括：员工健康档案、培训档案、设施设备档案、药品陈列检查记录档案等等。 员工健康档案：直接接触药品岗位人员应进行岗前及年度健康检查并建立档案，健康体检有效期限为1年，建立体检表进行登记。年初建立体检计划，年底进行健康体检汇总，不合格人员及时调离岗位。 员工培训档案：对营业员进行岗前培训和继续教育培训并建立档案。 培训档案应包括的内容为年度培训计划、培训记录、培训教案、培训考核情况等，员工培训的时候要签到，同时应该有培训笔记。 设施设备档案：药店内的冰柜、空调、中药饮片粉碎机、灭蚊蝇灯、温湿度表等都应登记建档，定期检查，每季度进行检查登记。经营中药饮片的处方调配的设备如戥子，经营冷藏药品的冷藏设备都应该建立档案，并按照要求进行登记。 药品陈列检查记录档案：每个月的月初进行药品陈列检查，并认真进行登记，按照要求对近效期药品、拆零药品以及药品和中药饮片进行重点养护和一般养护，将上述资料存档。
质量管理
“质量管理”是飞检中很容易发现问题的领域。主要有药品摆放、中药饮片销售管理、温湿度监控、处方药陈列及销售、执业药师在岗情况等等。 药品摆放应规范：药品与非药品、处方药与非处方药、口服与外用分开；拆零药品集中存放拆零专柜或专区；按剂型、用途及储存要求分类陈列于常温（10-30℃）、阴凉（2-20℃）、冷藏（2-8℃）中；相对湿度要求35-75%之间。分类标签及标识醒目、准确。 中药饮片销售管理：有饮片经营资格，有清斗、复核记录，内容齐全，药斗内有此种饮片的合格证。 温湿度监控：按规定对营业场所、阴凉、冷藏设备温度进行监测和记录。用温湿度记录本登记好温度监测和记录（上午9:00，下午15:00）。有超过储存温度要求现象的如温度、湿度超标等，及时采取对应措施，如降温或除湿。 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售：开架销售的非处方药专（区）内不应该有处方药，要求阴凉区处方药上锁，近效期、搞活动不要都摆在柜台前混放。 这一点应该注意的是，通用名称相同却有处方药和非处方药之分，如珍珠明目滴眼液，大部分是非处方药，但部分企业生产的为处方药，千万不要摆错了。要看一下包装盒和药品说明书上的标识。 销售药品应开具相关内容的凭证：包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容的销售凭证。销售药品时一定要给顾客销售凭证。 凭处方销售处方药：销售处方药，对处方审核、调配、核对后方可销售，相关人员签字并留存处方，处方内容要规范。 销售国家有相关规定的药品：销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过2个最小包装，并对其姓名和身份证予以登记。此类药品应该独立设区或专柜，如销售复方甘草片等，要查看处方是否规范，销售登记应该符合规定。 药品经营区与生活区分开：药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。药品储存、陈列区域按温度要求、功能主治分类摆放，不能有私人物品，与非药品区分开。 执业药师在岗：药店营业时间执业药师在岗，审核处方，指导顾客用药。
“三查一总结”认真执行 按照新版GSP的要求，零售药店应该进行“三查一总结”，并做好记录和存档，保存期为5年。 每天一查：每天检查门店的温湿度并做好记录，检查的内容还有营业员工作规范、药品合理摆放、环境安全卫生等，普通药品与冷藏药品储存温度情况，还有数据备份、质量信息收集、处方药销售等。 每周一查：查数据上传记录、计算机信息系统（采购记录、验收记录、销售记录、出库复核记录、库存记录、养护记录、退货记录、不合格记录）等。 每月一查：查质量管理文件资料、门店硬件设施设备、药品的养护、维护及票据管理、人员与培训等。这里主要检查的是药品的随货同行单。 每季度一总结：每季度对药品陈列等进行归纳总结，发现问题及时整改，并存档。 以上是笔者在连锁药店门店的日常工作总结，主要涉及的是质量管理方面的内容，如果药店人你都能做到了，就不必害怕飞检了。 ▍来源：药店经理人 |
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