9.3 管理评审 一、标准条款 9.3.1 总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。 9.3.2 管理评审输入 策划和实施管理评审时应考虑下列内容: a)以往管理评审所采取措施的情况; b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化; c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势: 1)顾客满意和有关相关方的反馈; 2)质量目标的实现程度; 3)过程绩效以及产品和服务的合格情况; 4)不合格及纠正措施; 5)监视和测量结果; 6)审核结果; 7)外部供方的绩效。 d)资源的充分性; e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1); f)改进的机会。 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施: a)改进的机会; b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求。 组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。
二、标准变化 9. 3条款对应2008版的5.6管理评审 主要变化:
三、标准解读 1、新标准对管理评审的目的新增了“与组织的战略方向保持一致”的要求。本标准在识别和确定组织的环境及内外部运行因素时也应考虑组织的战略方向。 2、组织应按照策划的时机开展管理评审,并不要求一次解决所有的输入和问题,但计划应体现如何满足ISO9001管理评审的要求。组织可将管理评审作为单独的活动来开展,也可与相关的活动一起开展(如会议、汇报)。管理评审的时间可以与其他业务活动(如战略策划、商业策划、年会、运营会议、其他管理体系标准评审)协调安排,以增加价值,避免管理层冗余参会或重复参会。 3、管理评审的输入与其他条款直接相关,包括条款9.1.3中的数据分析和评价,管理评审的输入应用于确定趋势,以便做出有关质量管理体系的决策和草去措施。管理评审的输入包括:以往的管理评审的措施状态、内外部事宜的变化(条款4.1),顾客满意和相关方的反馈(条款9.1.2)、质量目标(条款6.2)、过程绩效和产品与服务的符合性(条款4.4和8.6)、不符合和纠正措施(条款10.2)、监视和测量结果(条款9.1.1)、内部审核结果(条款9.2)、外部供方的绩效(条款8.4)、资源充分性(条款7.1)、针对风险和机遇采取措施的有效性(条款6.1)、改进机遇(条款10.1) 4、管理评审的输出应包括有关识别和改进机遇(条款10.1)的决策和措施,确定质量管理体系需要的变更(条款6.3),以及确定是否需要其他资源(条款7.1。在管理评审期间识别的行动的状态需要作为下一次管理评审活动的输入。为确保及时采取措施,组织可持续监控和评审这些措施。 四、本条款审核关注点建议 现以制造类企业为例列几点审核关注点,仅供参考: ◆管理评审是否按规定的时间进行? ◆上年度的管理评审所制定的措施是否实施?是否包括了标准要求的12项内容? ◆管理评审的报告是否包括了以下内容:a)改进的机会; b)质量管理体系所需的变更; c)资源需求。以上是否形成文件? 后记: ISO9001的标准源自于世界各成功企业的成功经验,标准条款又高度提炼,小编知识水平和工作阅历的局限,决定了对标准的理解或有偏颇,现抛砖引玉发出对条款的解读和审核建议,既希望能够为体系入门的朋友提供帮助,也希望得到体系大咖们指点与斧正,以期持续提升。 作者:王琳鑫(武汉:微信号:WLX87317) |
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