如何看待药品有效期 文/广州中医药大学第一附属医院药学部 王姿媛主任药师 药品有效期 指的是药品在规定的贮存条件下(一般指说明书中要求的贮存条件),能够保持合格质量的期限,也可以理解为有效的药品质量生命周期。当药品超过这个时限后,其内在结构、组成和临床的效价均会发生改变,大多数药品表现为疗效的降低,少数毒剧药品会因毒性加强、临床药理作用也会加强,不能保证药品的有效性和安全性。 如何识别药品有效期 01 识别国产上市药品有效期 国产药品有效期的标注方式常见的有以下几种: (1)直接标明失效期:药品的使用有效期限为失效期的前一天,到失效期那天就不能使用了。如某药品“失效期为2015年1月31日”,那么,该药品可使用至2015年1月30日;如某药标明“失效期:2016年10月”,则该药只能使用到2016年9月30日。 (2)直接标明有效期:按年月(日)顺序,药品标注有效期,到月表示可以使用到该月月底;到日则表示该药品可以使用到该日。 如: → 表示可以使用到2021年2月28日 → 表示可以使用到2019年11月21日 (3)标明有效期年数或月数:这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,如标明“生产日期为15年08月15日,有效期2年”,可以推出该药品的有效期终止时间点为2017年8月14日,2017年8月15日起便不得使用。 02 识别进口药品有效期 进口药品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。 各国药品有效期的标注不完全相同,有时难以辨别,为避免造成差错,应了解其不同的写法,并注意识别。 美国:按月-日-年顺序排列,如9/10/2016或Sep.10th 2016,即2016年9月10日。 欧洲国家:按日-月-年顺序排列,如10/9/2016或10th Sep.2016,即2016年9月10日。 日本:按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016年9月10日。 在标明有效期的同时,一般尚标有生产日期,因此可以按照生产日期来推算有效期限为多长。 药品开封后有效期缩短 现在绝大多数患者使用药品前,都会查看药盒上的有效期,以免误用过期药。但您可能不知道,药品的有效期不是绝对的,而是有条件限制的,这就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。如果贮存条件发生了改变,药品的有效期就只能作为参考,而不是一个确定的有效期时间了。 一旦药品从原包装内分出,如拆开盒子、打开瓶盖等开始使用时,则不再适合长期保存,应及时使用。药品开封后的使用期限,要视具体保存条件而定。 01 瓶装药 瓶装药开封后室温(25℃以下)使用期限通常是在2个月左右。再次使用时应检查药品外观,一旦出现性状改变或异常,如发霉,显著变色(白色的变黄、黑、红),或出现霉点、斑点,气味或味道显著变化则不宜使用,如硝酸甘油片、复方丹参滴丸、西咪替丁胶囊等。 丸剂松散,糖衣片破裂、变色、粘连,胶囊软化或表面严重粘连等,应弃去。 需要提醒的是,药品一旦开封,瓶内所附的棉球(纸团)和干燥剂必须丢弃,否则它们会吸附水气。 02 袋装药 塑料袋装的药物多是颗粒剂或粉剂,开封后更容易吸潮失效,开封后最好在1个月内用完。但使用过程中出现吸潮、软化、结块、潮解等现象则不宜再使用。如用于小儿消炎的头孢克洛干混悬剂、头孢克肟颗粒等。 03 液体制剂(多剂量包装) (1)糖浆剂。开启后的糖浆液室内常温(25℃以下)下可保存1~3个月。一般冬天不超过3个月,夏天不超过1个月。在贮存中出现酸败、异臭、产生气体或絮状混悬物、沉淀物或变色、结晶等变质现象,不能再服用,如急支糖浆、氯雷他定糖浆等。 (2)口服溶液剂、混悬剂、乳剂。此类药剂在瓶口及瓶盖未受污染情况下,室内常温下可保存2个月,如乳果糖口服溶液、布洛芬混悬液等。若出现长霉、结块或产生异臭者应弃之。 04 软膏剂 开封后室温最多可保存2个月。但出现明显颗粒、溶化、出水现象严重、有败油臭等情况,不宜使用,如派瑞松、尤卓尔、达克宁软膏等。 05 胰岛素 已启用的胰岛素放在不超过30℃的室温阴凉处保存,可保存28 天。一般已启用的胰岛素不必再放入冰箱冷藏,因反复剧冷剧热易造成胰岛素变性失效,更不能将装上笔芯的胰岛素笔放入冷藏室内。 温馨提示 药品怕光照、潮湿、高温,一旦开封后,最好能够放在阴凉干燥处,禁止放在容易使药品变质的潮湿场所如浴室、厨房内。 药品开封使用后,应避免外来污染。比如:使用滴眼液时,瓶口不要接触眼睑;服用口服液时,避免嘴唇直接接触瓶口;取药时,不要将手直接伸入药瓶中等。 在极端天气情况下,如夏天高温、春天潮湿,药品极易发生潮解、失效,开封后的保存时间更短。药品开封后若无法短时间内用完,请在包装上注明开封时间,以便下次服用时清楚知道药物是否超过使用期限。服用时一定要仔细检查药品有效期及外观,若服用过期或变质药品,非但不能起到治疗作用,还可能给身体带来危害。 |
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