【管理】抢救车（急救箱）针剂药品是否需要原包装管理药品是一种特殊商品，那么急救药品更是一种至关重要的救命药品，为了减少临床抢救工作中错误用药
现象，保证药物稳定性、有效性，防止药物变质、降低疗效，医院要求急救设备、药品合格率达到100%，因此，需要加强抢救车（急救箱）药品
管理。CFDA关于拆零药品管理相关规定（节选）拆零药品是指医院药师根据医师处方用量进行调配时，将药品拆除原包装后使用的药品。药品拆
零分为破坏最小包装单元和保留最小包装单元两种情况。破坏最小包装单元的拆零药品应集中存放于拆零药品专柜，并做好拆零记录；保留最小包装
单元的拆零药品（如针剂）可集中存放于拆零药品专柜，也可存放于原品品种柜台，做好拆零登记。规范拆零药品的操作规范拆零药袋。拆零药袋应
符合药品包装材料的规定，并在药袋上注明销售单位、品名、规格、用法、用量、生产批号及有效期等内容。第二，建全拆零记录。准确掌握拆零药
品的来源和去向。拆零记录一般应包括以下项目：拆零起止日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、剩余数量、生产企业、质量状况、经手人等。
第三，规范操作行为。拆零前，对拆零药品须检查包装及外观质量，采用即用即拆，并保留原包装及标签说明书至该批次药品销售完毕为止；发出拆
零药品时，应在药袋上写明药品的通用名称、剂型、规格、用法、用量、批号、有效期及销售单位。第四，药品储存条件。将药品拆零后失去原包装
的保护，由于药品长时间地暴露在空气中，可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化，还可产生分解使杂质的含量上升，严重影响患
者的用药安全和有效性；将注射针剂装在其他药盒或透明药盒内，因而不同厂家、不同批号的药品混放在一起，增加了药品过期和错发的几率。储存
应按药品的保存条件严格执行，特殊保存的拆零药品应配备冷藏柜和避光设施，以保证药品的储存条件符合要求。CFDA关于药品外包装管理相关
规定（节选）第九条?药品的标签分为内包装标签与外包装标签。(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明
书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。(二)内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、
规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。(三)中包装标签应注明药品名称、主
要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。(
四)大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装
数量、运输注意事项或其它标记等。(五)标签上有效期具体表述形式应为:有效期至×年×月。(六)由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不
良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明"详见说明书"字样。应对抢救车（急救箱）针剂药品管理医疗卫生主管部门并没有严格规定处于备用状态
的针剂药品需要原包装保存。②为了方便临床管理，减少用药错误的发生，小编还是建议原包装保存。原包装盒上有药品名称、主要成分、性状、适
应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。抢救病人后应该及时
进行补充，建议使用后更换整盒的药品（零散药品可以放置与备用位置，抢救时第一时间使用），保证药品批号的统一性，避免因批号不一致，引发
不良事件。原包装盒符合药品贮存规定，因较多抢救药品需要在密闭、避光环境中保存，避免发生氧化，容易引发过敏现象和药品失效（如地西泮注
射液见光后很容易变色为黄色）。④原包装药盒是药品生产厂家出厂经过多道检验进行贴签封口，发生错误的几率较少。⑤有些药品需要放置在密闭
、阴凉处（如硝酸甘油注射在20℃保存）常规保存于冰箱内，假如冰箱内有破伤风抗毒素或者低分子肝素，不是原包装很容拿错。⑥如果都用统一
的药品拆分袋或盒保存，在外表看起来非常相识，但是药品管理规定，名称相似或包装相似建议分开放置（如上海禾丰生产的盐酸肾上腺素注射/盐
酸异丙肾上腺素注射液/盐酸去氧肾上腺素注射液等）。⑦药品未开封时，保质期可至药品包装标示的有效期；一旦开封，有效期会因为贮藏条件的
变化而发生相应变化。如果拆分后不用原包装用棕色麻醉药盒或网络上购买的透明塑料药盒，很容易造成药品有效期变短。⑧使用原包装盒时，在不
懂的选择溶媒的情况下可以查阅说明书（如上海复星朝晖药业生产的去乙酰毛花苷注射液）只能选择5%葡萄糖注射液作为溶媒）。⑨使用原包装盒
在搬运过程中不至于把要品打碎。如果不使用原包装盒建议按照药品相应说明书进行拆分管理:①拆分包装上必须注明：药品功能主治、药品名称、
规格、生产日期、生产批号、有效期等内容。②需要按照药品贮存条进行密闭、避光、阴凉保存。避免氧化，降低临床疗效。③用其他药品盒保存需
要全部遮盖原包装药品相关信息，避免用药错误。④不建议直接将药品放置在隔断盒内，因为紧密性不够，在紧急情况搬运很容易损坏药品，造成医疗资源浪费。⑤药品拆分建议将不同批号的药品进行分开盛装，避免因不同批号而发生过敏反应。② |
|
