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凯莱英(002821) 签订长期供货框架协议，助力一致性评价： 本次5年期供货协议采购产品为高端制剂辅料，用于某仿制药的制剂研发与生产，合作期总采购额预计不低于15吨。 过去国内药企对制剂辅料的关注度很低，导致该领域发展滞后，辅料乃至剂型与原研药不一致的情况频频发生，影响了国内仿制药的质量。一致性评价推出之后，辅料的选择与体外溶出曲线、体内生物等效性等关键质量指标息息相关，受重视程度明显上升，并催生了大量制剂工艺革新需求。 根据公告信息，我们判断该合约对应产品应该处于新工艺注册申报过程中。因为只是工艺更新而非新药申报，受理速度会比较快，如果顺利，有望在年内就开始贡献收益。进 军高端制剂辅料领域，“一站式服务”布局再下一城： 凯莱英传统的CDMO服务主要针对海外创新药。在国内MAH试点开始后，公司抓住发展机遇积极介入其中。根据药品市场发展特征，公司定下了“仿创结合”的国内业务拓展战略，在承接创新药业务同时，也紧抓一致性评价的需求，以服务创新药的质控能力为国内企业提供高端辅料。 201 7年公司围绕“一站式服务”进行了广泛的布局，如今已逐步取得成效。不久前与上海公卫合作跨入临床CRO领域，现在又拿下制剂辅料订单，第一时间抢占国内药品外包市场，体现了公司管理层优秀的执行力。我们认为此次合约只是开端，未来中国市场还将有更多外包需求释放，凯莱英凭借先发优势和良好的质量管理体系将持续获得更多订单。 CDMO行业发展加速，龙头企业受益明显，维持“强烈推荐”评级：国内CDMO行业受到海外产生转移与国内MAH试点的双重推动，增长速度出现翘头。该领域马太效应明显，巨头将充分受益于行业的腾飞。凯莱英作为国内CDMO龙头在提升传统业务的同时积极布局CRO、制剂等相关领域，打造“一站式服务”体系，有望乘行业东风实现平台构筑。维持2017-2019年EPS为1.41、1.94、2.62元的预测，我们看好公司未来发展，维持“强烈推荐”评级。 风险提示：丢失客户信任风险、汇率波动风险。 |
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