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民族智慧,荣耀起航——安罗替尼为晚期NSCLC三线治疗新添利器

 YLWUGD 2018-07-03

民族智慧,荣耀起航——安罗替尼为晚期NSCLC三线治疗新添利器

民族智慧,荣耀起航——安罗替尼为晚期NSCLC三线治疗新添利器

民族智慧,荣耀起航——安罗替尼为晚期NSCLC三线治疗新添利器

会议嘉宾致辞及启动仪式环节由冯继锋教授及毛伟敏教授主持,多位肿瘤领域的学术大咖热烈祝贺安罗替尼成功获批上市,并对其未来在肿瘤领域的临床应用及发展前景寄予厚望。

民族智慧,荣耀起航——安罗替尼为晚期NSCLC三线治疗新添利器

王学浩院士在致辞中指出,目前我国癌症的发病形势严峻,疾病负担较重,已经成为危害我国人民健康的严重威胁。近年来,靶向治疗及免疫治疗的发展让我们看到肿瘤治疗的新希望,未来必将成为抗癌的重要力量。我国1.1类抗肿瘤创新药物安罗替尼的上市令人欣喜,这打开了我国晚期NSCLC三线治疗的大门,期待未来能继续探索,从而为更多患者造福!

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唐金海教授表示,近年来我国癌症发病率逐年升高,给个人、家庭及社会带来了沉重负担。临床研究显示,我国民族企业自主研发的1.1类抗肿瘤药物安罗替尼对晚期NSCLC、小细胞肺癌、食管鳞癌、甲状腺癌、软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种均有较好疗效。在过去的十年里,国内创新药物发展如火如荼,期待未来有更多像正大天晴一样的民族企业勇于承担责任,为中国乃至世界肿瘤防治做出更大的贡献!

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廖美琳教授在致辞中表达了对安罗替尼上市的激动、感激及欢愉之情,她表示近年来靶向治疗的发展让我们看到了肿瘤治疗的新曙光,其中抗血管生成药物因其疗效较好而受到广泛关注,但其毒副反应较大仍需重点监测。而我国自主研发的口服小分子抗血管生成药物安罗替尼不仅有效且毒性较小,为广大临床医生提供了抗击肿瘤的新武器。

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吴一龙教授在致辞中总结了安罗替尼的4个主要特点,即覆盖靶点最全、单药有效、独特用药方案(用药2周,停药1周)患者耐受性好以及毒性可控可治。安罗替尼打开了我国晚期NSCLC治疗的新局面,站在新的起点,希望各位同道能继续开展安罗替尼与免疫治疗及其他靶向治疗的联合用药研究,进一步拓展研究广度及深度。

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“创新不易、坚守更难”,正大天晴药业集团股份有限公司总裁王善春先生这样总结安罗替尼长达十年的研发历程,所幸终不负所望,十年磨砺,安罗替尼最终成为了插向肺癌的宝剑,变成了抗血管生成药物中耀眼的明珠。近年来,国家通过优先审评、取消关税、医保谈判等方式大力满足人民对于抗癌药物的需求,正大天晴也积极响应国家政策,推出了“幸福可维慈善援助项目”和“幸福可维分期购药支持项目”,通过完善扶持措施,使更多患者享受最新科研成果,减轻经济负担,造福大众。

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随后,王学浩院士、唐金海教授、廖美琳教授、吴一龙教授、冯继锋教授、毛伟敏教授、上海胸科医院韩宝惠教授、天津医科大学肿瘤医院李凯教授、王善春先生及正大天晴集团股份有限公司副总裁姚强先生共同参与了安罗替尼上市的启动仪式。

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学术交流环节分别由浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭教授、江苏省人民医院束永前教授、南京鼓楼医院刘宝瑞教授、大连医科大学附属第一医院刘基巍教授、常州第一人民医院吴昌平教授、江南大学无锡医学院华东教授、常州第四人民医院凌扬教授、南通市肿瘤医院王高仁教授、连云港市第一人民医院蒋晓东教授、泰州人民医院黄俊星教授、江苏大学附属医院陈德玉教授、连云港第一人民医院李家树教授及上海国际医学中心丁罡教授主持。

晚期NSCLC抗血管生成治疗:挑战与机遇并存

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解放军南京总医院宋勇教授在报告中指出,抗血管生成药物已经成为晚期NSCLC治疗的重要武器,目前治疗NSCLC的抗血管生成药物包括单抗类、小分子多靶点TKI以及两者联合用药。与大分子单抗类药物仅作用于VEGFR靶点不同,小分子TKI可作用于VEGFR、PDGFR和FGFR等靶点,但其毒副反应较大,患者耐受性差。与其他小分子TKI相比,我国自主研发的小分子多靶点TKI安罗替尼覆盖的血管生成靶点更全面,且安罗替尼治疗晚期NSCLC的III期临床研究(ALTER0303)结果显示安罗替尼为患者带来OS及PFS双重获益,且安全性良好。此次,安罗替尼获批单药三线治疗晚期NSCLC必将惠及更多患者。在抗血管生成药物与化疗、其他靶向治疗乃至免疫治疗的联合应用方面,部分已经取得了喜人的成果,但未来仍需我们继续探索验证。

安罗替尼——开启晚期NSCLC三线治疗大门

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本次会议上,安罗替尼三线治疗NSCLC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究(ALTER 0303)的主要研究者(PI)上海胸科医院韩宝惠教授详细介绍了该研究的主要结果。韩教授指出,目前晚期NSCLC三线缺乏标准治疗方案,而安罗替尼的出现则为NSCLC三线治疗带来了新曙光。从2015年2月至至2016年12月,ALTER 0303研究共纳入全国31家中心ⅢB 期和Ⅳ期NSCLC患者437 例,以2︰1的比例,随机分配接受安罗替尼(n=294,安罗替尼12 mg qd,d1~14,21 天为1 疗程)或安慰剂(n=143)治疗。

研究成功达到主要终点,安罗替尼组的OS较安慰剂组显著延长3.33个月(9.63 个月对6.30 个月,P<0.05)。其中,6个月时安罗替尼组有70.62%的患者仍生存,生存率较安慰剂组高17.8%。在次要终点方面,ALTER 0303研究结果同样令人满意。安罗替尼显著延长患者无进展生存期(PFS)3.97个月(5.37个月对1.40个月,P<0.0001),ORR和DCR较安慰剂组也有显著提高,两组的ORR分别为9.18%对0.7%,DCR分别为80.95%对37.06%(P值均<0.0001)。在安全性方面,未见预期外的不良事件及与治疗相关的死亡事件,安罗替尼组因不良事件进行剂量调整的患者比例仅为8.8%。进一步亚组分析显示,不同驱动基因突变及既往治疗史的患者均可从安罗替尼治疗中获益。

ALTER 0303研究证实,安罗替尼在NSCLC三线治疗中能够同时带来OS和PFS双重获益,且安全性可靠,不良反应与预期一致。鉴于上述研究结果,安罗替尼已经被列入《2018版CSCO原发性肺癌诊疗指南》。随着安罗替尼的上市应用,相信未来会有更多患者从中获益。

多管齐下,可缚苍龙,抗血管生成发展路在何方

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天津医科大学肿瘤医院李凯教授表示,抗血管生成药物在肿瘤治疗中取得的疗效令人振奋,但随着研究及临床应用的愈加深入,人们发现“不当(过度)”的抗血管生成治疗可能存在促使肿瘤进展的风险。那我们是否有方法规避这些风险?李教授指出,单靶点抗血管生成药物治疗易导致多条“旁路”的激活,而近年来抗血管生成药物与EGFR-TKI联用取得的疗效或许能够给我们带来启示。安罗替尼作为一种新型小分子TKI药物,覆盖多靶点,且对各靶点抑制性强,能有效抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、c-Kit 等激酶,具有抑制血管新生和肿瘤生长的双重作用,未来与其他作用机制药物的联用或许能够解决抗血管生成药物存在的治疗“风险”。

安罗替尼开启软组织肉瘤靶向治疗新篇章

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目前,软组织肉瘤的主要治疗手段包括手术、化疗及药物治疗,除一线化疗外,尚无公认的二线化疗药物及方案,近年来靶向治疗的出现给软组织肉瘤的治疗带来了新希望,学术界有诸多探索。上海第六人民医院姚阳教授详细介绍安罗替尼治疗软组织肉瘤的多中心、大样本ⅡB期临床研究。研究结果显示,安罗替尼组与安慰剂组对比,能显著延长PFS达4.8个月,显著提高ORR(10.13%对1.33%,P=0.0145)和DCR(55.7%对22.67%,P<0.0001)。在安全性方面,治疗相关不良事件相关事件以1、2级为主,均可控可治。姚教授表示,安罗替尼对多种软组织肉瘤亚型均有治疗效果,如滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、纤维肉瘤、脂肪肉瘤等,其中腺泡状软组织肉瘤可以一线接受安罗替尼治疗。

他山之石,可以攻玉,安罗替尼治疗晚期食管鳞癌未来可期

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中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授对安罗替尼在晚期食管鳞癌的研究进展进行了介绍。她指出,至今全球范围并无批准用于治疗晚期食管鳞癌的化疗或靶向治疗药物。在参考全球范围内抗血管生成药物治疗鳞癌的相关研究基础上,中国医学科学院肿瘤医院牵头开展了安罗替尼治疗晚期食管鳞癌的多中心、随机双盲、安慰剂对照研究,近期研究即将揭盲,结果令人期待。

临床实战论“英雄”,安罗替尼治疗晚期NSCLC大有可为

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上海胸科医院王慧敏教授分享了2例安罗替尼治疗晚期肺癌的病例,真实临床实践告诉我们,患者使用安罗替尼取得了肿块缩小的疗效,且易于耐受,具有良好安全性。

安罗替尼肺癌患者援助,使患者“幸福可维

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在我国,肺癌的发病率逐年攀升,在所有癌症中位居首位。为了帮助NSCLC患者得到规范化治疗,减轻患者经济负担,中国初级卫生保健基金会发起了幸福可维——肺癌患者援助项目。中国初级卫生保健基金会董姣主任向与会专家详细介绍了该慈善项目,并感谢正大天晴对此做出的贡献。

总结

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冯继锋教授在总结中指出,覆盖靶点全面、半衰期长、药物活性强以及毒副反应小是安罗替尼的主要特点,上市1个月以来已经有约5600例患者使用了安罗替尼,这预示着我国临床医生对安罗替尼寄予厚望,期待安罗替尼能在未来走出国门、走向世界,为更多实体瘤患者造福!

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