老玉米棒 / *归脾汤(丸) / 中国药典:归脾丸配方

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中国药典:归脾丸配方

2018-07-04  老玉米棒
​归脾丸(浓缩丸)
GuipiWan
【处方】党参80g 炒白术160g
炙黄芪80g 炙甘草40g
茯苓160g 制远志160g
炒酸枣仁80g 龙眼肉160g
当归160g 木香40g
大枣(去核)40g
【制法】以上十一味,党参、当归、甘草、木香粉碎成细粉,其余炒白术等七味,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33?1.38(60℃)的稠膏,与上述粉末混匀,制丸,干燥,打光,即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的浓缩水丸;气微,味甘而后微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。网纹导管直径约90um(木香)。
(2) 取〔含量测定〕项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1?3ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%疏酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品3g,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇10ml使溶解,加盐酸溶液(10→100)30ml,加热回流30分钟,放冷,离心,沉淀加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛疏酸溶液,在105°C加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品3g,研细,加乙醚50ml,密塞,浸渍4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、木香对照药材各lg,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2u1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 在〔含量测定〕的色谱图中,供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108),
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇:水(75:25)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每lml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下本品适量,研碎,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入甲醇50ml,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,滤过,用适量甲醇冲洗锥形瓶与滤纸,合并滤液与洗液,回收溶剂至干,残渣加水l0ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨试液充分洗涤2次,每次40ml,弃去洗涤液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得.
测定法 分别精密吸取对照品溶液5ul、20ul与供试品溶液20ul,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。
本品每丸含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于10ug。
【功能与主治】益气健脾,养血安神。用于心脾两虚,气短心悸,失眠多梦,头昏头晕,肢倦乏力,食欲不振,崩漏便血。
【用法与用量】口服。一次8?10丸,一日3次。
【规格】每8丸相当于饮片3g
【贮藏】密封。

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