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这几天，一部叫《我不是药神》的电影火了，大家不一定看过电影，但和电影相关的新闻、文章肯定看到过！ 这部电影把一类一般只有癌症患者才会接触到的药推到大众面前，那就是——仿制药。 顾名思义，大家也能猜到仿制药大概是怎么一回事，仿着“真”药生产的药品呗～那么为啥会产生仿制的药品？仿制药合法吗？是假药吗？便民君为大家分享下相关的知识。 电影是真实人物、事件改编的，主人公原型就是曾被成为“药侠”的陆勇。
仿制药与原研药在剂量、效力等各方面一致，唯一的区别在于没有专利。 现代社会，新药刚上市的时候都伴随着专利保护和品牌，因此新药又叫“专利药”或者“品牌药”，而“仿制药”，顾名思义，就是仿照“专利药”而制造出来的药。通俗讲就是我们常说的“山寨货”。 和其他山寨产品相似，仿制药比起专利药最大的优势就是价格。仿制药的平均价格只有专利药价格的10%~15%，对于动辄每月花费上万的抗癌药来说，仿制药这个选择非常有吸引力。 印度1970年的《专利法》放弃了对药品化合物的知识产权保护，本国企业开始大量生产仿制药，并迅速发展成为支柱产业。一种药在美国上市后几个月，就能在印度找到价格低廉的仿制药。 仿制药会不会有其他山寨产品一样的质量问题呢？ 事实是：真正的仿制药是不会的。在多数国家，要成为仿制药上市，标准是非常高的。美国FDA规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。这在中国叫“一致性评价”。 事实上，印度正规的仿制“格列卫”和瑞士诺华的品牌“格列卫”有效成分100%一样，仿制药本身的效果也经过了无数慢性粒细胞白血病患者的测试，和品牌药没有区别。 所以，单从药效上来说，它肯定不是假药，而是实实在在的真药和好药。但由于印度的仿制格列卫在中国并未登记或被批准上市，属于黑市产品，这才被冠上了“假药”的头衔。 （印度版“格列卫”） 真正的仿制药是没有问题的，但如何辨别是否是“真正”的呢？用着试试，当然不行，这些患者的身体非常脆弱，如果药品无效会导致疾病恶化，如果药品非但无效还反噬身体，那简直是他们的灭顶之灾！ 所以，仿制药的选择要慎重再慎重！ 仿制药之所以流行，就是因为专利药太贵了。 抗癌药物主要成本都不在于原料和生产，而在于上市前的研发和上市后的市场推广。 现在一个新药的研发成本越来越高，已经超过10亿美金，即使顺利也要大概10年，而且多数都会失败。这么高风险高投入的事情，药厂为什么要干？就是因为新药出来以后有专利保护，能够垄断市场多年，在这些年里，给药品定以高价，这样才能收回开发药物的成本。药物是个特殊的商品，但药厂毕竟是个商业公司，为了持续发展，必须要盈利。 仿制药之所以便宜，就是因为它几乎完全没有研发成本，省了几亿美金和研发时间。因此仿制药虽然便宜但可以很赚钱。如果不给专利药市场垄断的机会，让药厂看到新药可能的暴利机会，药厂是不会有任何动力做科研开发新药的。最后导致的结果就是大家都卖仿制药，或者拿钱来投资房地产，制药本身不会有创新和进步。 有些朋友可能会问，既然仿制药这么造福癌症患者，为啥咱们国家自己不生产，大家还得跑到印度去买药？答案就在下图中： 最后，便民君想说，仿制药并非“神药”，印度仿制药更要慎重选用。 希望大家永远不要和这种药“扯上关系”，爱护自己和家人的身体，让癌症远离我们！ · end · 内容来源 | 网络综合 |
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