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2017年谁才是制药研发巨头?

 wupin 2018-07-08

2004年起,欧盟委员会每年会发布《欧洲产业研发投入记分牌》,总结当年度全世界研发投入最高的2500家公司。2016年12月欧盟委员会发布了“2016全球企业研发投入排行榜”,全球研发投入前2500的企业贡献了6960亿欧元的研发资金,同比去年增长6.6%,其中生物制药是研发投入最高的产业之一,全球研发投入100强的企业中,来自制药和生物技术行业数量占比25%,占据所有行业研发投入的首位。、榜单中,国内亦有数家制药企业入围,排名最高的是中国生物制药,排名619位,其次是复星医药,排名775位。

全球制药巨头每年研发预算通常不会有太大的波动,但随着行业整体市场环境的调整,以及各企业的收并购或研发管道的更新,制药企业会根据当年的产品开发策略相应的调整研发投入。但整体而言,全球跨国药企的研发投入维持着高速增长势头,如并未进入2016年研发投入前15名的艾尔建2016年研发投入同比增长146.6%。

2016年罗氏再次成为药物研发投入最高的企业,根据Evaluate Pharma的统计数据,其研发支出金额首次超100亿美元。排名第二的默克制药在2016年增加了接近50%的研发经费,与罗氏同为研发金额超100亿美元的制药企业。相较于2015年,诺华、阿斯利康、BMS、安进和武田等企业在2016年缩减了R&D投入,尤其是BMS,其研发缩水接近17%。

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2016年强生蝉联制药企业销售额冠军,但是J&J集团产品管线较广,涵盖婴儿护理等家庭日常产品,因此相较于其他生物制药公司,强生的制药研发投入占比相对较低。新基制药是一家拥有业内最强产品研发管线的制药公司,其对于研发投入极大,研发占比超过了40%,尽管就2016年的“成绩单”来看,新基并不是最亮眼的那个,然而其三大主力产品来那度胺,泊马度胺,Otezla都处于高速增长阶段,同时除去海量的研发早期产品,其已进入临床3期的Ozanimod也极有可能是下一个超级重磅。

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根据ENDPOINTS对2017年全球制药企业研发投入的预测,编者对生物制药领域中研发投入TOP 15的企业进行了整理和编辑。

序号

企业

2016年研发投入(亿美元)及占比

研发管线

重点研发项目

1

罗氏

114.1 22%

88%药品,12%诊断制剂)

在研项目151个。

按治疗领域:抗肿瘤92个,免疫系统23个,神经系统16个,眼科5个,心脏代谢系统4个,其他3个。

按试验阶段:11个递交文件,66个Ⅰ期,32个Ⅱ期,42个Ⅲ期。

PerjetaHerceptin联合治疗乳腺癌;

Alecensa治疗ALK阳性肺癌研究;

艾美珠单抗治疗血友病研究;

Gantenerumab治疗阿尔兹海默症研究;

Crenezumab治疗阿尔兹海默症研究。

2

默克

101.0 25%

在研项目41个。

按治疗领域:抗肿瘤16个,心血管系统2个,糖尿病和内分泌系统9个,抗感染6个,呼吸和免疫系统3个,神经系统1个,抗生素4个。

按试验阶段:6个递交文件,11个Ⅱ期,24个Ⅲ期。

KeytrudaIDO1抑制剂epacadostat联合治疗肺癌;

SGLT-2抑制剂Ertugliflozin治疗2型糖尿病;

BACE1的抑制剂治疗阿尔兹海默症研究;

Anacetrapib治疗胆固醇研究;

V920治疗埃博拉病毒研究;

Vericiguat治疗慢性心力衰竭。

3

诺华

89.318%

在研项目59个。

按治疗领域:抗肿瘤17个,心血管及代谢系统4个,呼吸系统4个,免疫和皮肤疾病7个,神经系统8个,抗感染3个,眼科疾病10个,生物制剂6个。

按试验阶段:12个递交文件,2个Ⅰ期,15个Ⅱ期,23个Ⅲ期,7个预期研究。

CAR-T疗法药物CTL019治疗ALL研究;

CAR-T疗法药物CTL019治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤;

Zykadiaceritinib)对ALK阳性非小细胞肺癌研究;

AKCEA-APO(a)-LRxAKCEA-APOCIII-LRx治疗心血管相关疾病。

4

辉瑞

79.015%

在研项目96个。

按治疗领域:心血管及代谢系统6个,抗炎及免疫系统13个,神经系统和镇痛11个,抗肿瘤41个,其他10个,罕见病10个,抗生素5个。

按试验阶段:7个递交文件,35个Ⅰ期,20个Ⅱ期,34个Ⅲ期。

CAR-T疗法UCART19治疗白血病研究;

基因疗法SPK-9001治疗乙型血友病;

PARP抑制剂Talazoparib治疗乳腺癌研究;

Tanezumab镇痛研究;

Ertugliflozin治疗糖尿病研究;

Rivipansel治疗镰刀状红细胞病研究。

5

J&J

91.013%

在研项目39个。

按治疗领域:心血管和代谢系统9个,免疫系统8个,抗感染和疫苗3个,神经系统1个,抗肿瘤18个。

按试验阶段:9个递交文件, 30个Ⅲ期。

Guselkumab治疗银屑病研究;

Sirukumab治疗风湿性关节炎研究;

Esketamine治疗抑郁症研究;

Apalutamid治疗前列腺癌研究。

6

AZ

59.030%

在研项目132个。

按治疗领域:抗肿瘤65个,心血管和代谢系统25个,呼吸系统21个,其他21个。

按试验阶段:41个Ⅰ期,36个Ⅱ期,27个Ⅲ期,28个产品生命周期管理。

ARP抑制剂Lynparza治疗癌症研究;

Tagrisso治疗肺癌研究;

Qtern治疗糖尿病研究;

DurvalumabTremelimumab组合疗法治疗癌症;

BTK抑制剂Acalabrutinib新适应症研究;

Benralizumab治疗哮喘病研究。

7

赛诺菲

54.215.3

在研项目50个。

按治疗领域:免疫炎症8个,神经系统眼科疾病5个,抗肿瘤5个,罕见病5个,糖尿病6个,心血管及代谢4个,抗感染1个,疫苗16个。

按试验阶段:6个递交文件,16个Ⅰ期,19个Ⅱ期,9个Ⅲ期。

Dupiluma治疗鼻息肉病研究;

SGLT-1SGLT-2抑制剂Sotagliflozin治疗糖尿病;

CD-38药物isatuximab治疗多发性骨髓瘤。

8

礼来

52.425%

在研项目64个。

按治疗领域:心血管系统1个,糖尿病11个,抗肿瘤24个,神经系统18个,免疫系统10个。

按试验阶段:1个递交文件,24个Ⅰ期,20个Ⅱ期,19个Ⅲ期。

Solanezumab治疗阿尔兹海默症研究;

JAK 抑制剂Baricitinib治疗中重度类风湿关节炎;

9

吉利德

51.017%

在研项目28个。

按治疗领域:HIV治疗3个,肝脏疾病8个,血液系统及抗肿瘤7个,炎症及呼吸系统9个,其他1个。

按试验阶段:1个递交文件,3个Ⅰ期,16个Ⅱ期,8个Ⅲ期。

HIV药物Bictegravir研究;

乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂治疗NASH

Momelotinib治疗III期骨髓纤维化;

GS-5745治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病;

钠电流调控剂EleclazineGS-6615)研究。

10

BMS

49.425%

在研项目38个。

按治疗领域:免疫系统10个,心血管系统3个,纤维性疾病5个,抗肿瘤20个。

按试验阶段:7个递交文件,19个Ⅰ期,11个Ⅱ期,1个Ⅲ期。

Opdivo治疗肺癌研究;

OpdivoYervoy联合治疗黑色素瘤;

DurvalumabTremelimumab联合治疗肺癌;

liri [lirilumab], LAG-3, GITR,   CFS1R, IDO在肿瘤方面治疗;

CD28, TYK2, BTK相关治疗项目研究;

纤维化疾病的治疗项目研究。

11

GSK

45.016%

在研项目93个。

按治疗领域:HIV及抗感染14个,呼吸系统17个,抗肿瘤11个,免疫炎症14个,罕见病8个,疫苗14个,代谢系统10个,皮肤疾病4个,神经系统1个。

按试验阶段:4个递交文件,31个Ⅰ期,41个Ⅱ期,17个Ⅲ期。

ICS/LAMA/LABA三联疗法治疗慢性阻塞性肺病;

Tivicay (dolutegravir)JJrilpivirine联合治疗艾滋病研究。

12

新基

44.740%

在研项目73个。

按治疗领域:多发性骨髓瘤10个,骨髓增生异常综合征7个,急性髓细胞白血病8个,淋巴瘤15个,慢性淋巴细胞白血病2个,β-地中海贫血1个,实体瘤12个,免疫炎症14个,细胞疗法4个。

按试验阶段:20个递交文件,24个Ⅰ期,14个Ⅱ期,15个Ⅲ期。

CAR-T疗法BB2121治疗复发/难治性多发性骨髓瘤;

CAR-T疗法JCAR017治疗晚期非费霍奇金淋巴瘤;

Enasidenib治疗急性骨髓性白血病研究;

Luspatercept治疗骨髓增生异常综合征患者的贫血症;

CC-486治疗急性骨髓性白血病研究;

oxanimodRPC1063)治疗多发性硬化症(MS)等;

13

艾伯维

43.617%

在研项目63个。

按治疗领域:免疫系统12个,抗肿瘤37个,神经系统8个,其他6个。

按试验阶段:7个递交文件,22个Ⅰ期,18个Ⅱ期,16个Ⅲ期。

Enanta共同研发的丙肝治疗药物组合研究;

JAK1抑制剂ABT-494治疗类风湿性关节炎;

ImbruvicaVenclexta等药物的适应症扩大研究;

IL-23拮抗剂risankizumab治疗银屑病等研究;

PARP药物veliparib治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。

14

安进

38.417%

在研项目38个。

按治疗领域:肿瘤血液系统21个,神经系统4个,炎症7个,心血管系统4个,骨健康2个。

按试验阶段:7个生物制品,14个Ⅰ期,5个Ⅱ期,12个Ⅲ期。

Romosozumab治疗骨质疏松研究;

Parsabiv (etelcalcetide)治疗继发性甲状旁腺功能亢进;

CGRP抗体Erenumab治疗偏头痛研究;

合作药物ARC-LPA治疗心血管疾病研究;

新型免疫疗法ADXS-NEO的开发。

15

武田

30.919%

在研项目35个。

按治疗领域:抗肿瘤11个,胃肠道系统7个,神经系统9个,疫苗3个,其他5个。

按试验阶段:18个Ⅰ期,4个Ⅱ期,4个Ⅲ期,9个产品生命质量周期管理。

Exelixis合作开发抗癌药物cabozantinib研究;

NuBiyota合作开发GI适应证的口服微生物群产品;

Maverick共同开发个性化T细胞衔接疗法;

LegoChem BiosciencesLCB)共同进行新一代抗体偶联药物(ADC)的研发。



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